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Q2498504

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498504 Técnicas em Laboratório

Os parâmetros que devem ser avaliados em um estudo de validação parcial para métodos analíticos compendiais são:

Alternativas

avaliação de pH, perda por secagem, cinzas sulfatadas, umidade, desintegração.

avaliação de precisão, exatidão, seletividade e limite de quantificação.

avaliação de métodos gerais compendiais básicos e métodos analíticos descritos em monografias individuais compendiais de insumos farmacêuticos não ativos.

avaliação de seletividade e limite de detecção para todos os métodos analíticos.

avaliação apenas do limite de quantificação para todos os métodos analíticos.

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Q2498503

Técnicas em Laboratório Biossegurança Técnica em Laboratório ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498503 Técnicas em Laboratório

São medidas essenciais para prevenir e monitorar infecções em animais fonte/doadores de matéria prima para medicamentos biológicos:

Alternativas

aumentar a exposição dos animais a patógenos para fortalecer seu sistema imunológico.

reduzir a frequência de testes para evitar estresse nos animais.

implementar procedimentos de biossegurança, regimes de teste e controle adequado do leito e materiais de alimentação.

isolar os animais em ambientes com alta densidade populacional para facilitar o monitoramento.

utilizar apenas alimentação não específica, sem considerar os requisitos farmacopeicos.

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Q2498502

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498502 Técnicas em Laboratório

Ao se realizar um gerenciamento de risco de um produto farmacêutico, existem diversas ferramentas para identificar, analisar, estimar, controlar e comunicar os riscos. Das ferramentas abaixo a que divide metodicamente a análise de processos complexos em etapas gerenciáveis é:

Alternativas

monitoramento.

revisão.

validação.

análise de modo de falha e efeito.

melhoria.

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Q2498501

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498501 Técnicas em Laboratório

O que define uma amostra de retenção são as amostras de um lote de:

Alternativas

medicamento acabado.

matérias-primas.

material de embalagem.

bulas.

intermediários.

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Q2498500

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498500 Técnicas em Laboratório

Certificado de Análise de um produto farmacêutico é um documento que:

Alternativas

fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada.

descreve em detalhes os requisitos aos quais produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricação devem atender, servindo de base para a avaliação da qualidade.

especificam, de forma detalhada, ainda que com uma linguagem simples, como realizar uma das etapas dos processos, visando facilitar a execução das tarefas de rotina pelos operadores e analistas.

fornece evidências das ações adotadas para demonstrar a conformidade com as instruções.

registra a condução de exercícios, de projetos e de investigações específicas, juntamente com os resultados, conclusões e recomendações.

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141: B

142: C

143: D

144: A

145: A

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