Questões de Concurso Para ufc
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Os estudos Fase IV são realizados após a aprovação e comercialização dos medicamentos. Analise as afirmações abaixo e marque a alternativa correta.
I. Comparar com outros medicamentos visando ampliar a experiência de uso.
II. Identificar e relatar reações adversas.
III. Avaliar o risco e o benefício do uso a longo prazo.
O correto está em:
Os estudos Fase II são algumas vezes divididos em IIA e IIB. Analise as afirmações abaixo.
I. No Fase IIA estuda-se a eficácia com um pequeno número de pacientes e habitualmente uma única dose.
II. No Fase IIB o estudo é conduzido com maior número de pacientes e é planejado para determinar as doses que serão utilizadas no estudo Fase III.
III. No Fase IIA não se estuda a farmacocinética do fármaco.
O correto está em:
Estima-se que em torno de 40% dos medicamentos fracassem nos estudos Fase I. Baseado nessas observações, preconizou-se a realização de estudos Fase 0. Analise as afirmações abaixo.
I. Utiliza-se uma dose única bem abaixo da HED (human equivalente dose/dose equivalente em humano) do fármaco em estudo.
II. Permite a determinação da segurança do fármaco em estudo.
III. Fornece informações iniciais sobre a farmacocinética do fármaco em estudo.
O correto está em:
A pesquisa e o desenvolvimento de novos medicamentos envolvem atividades multiprofissionais que culminam com a pesquisa com seres humanos. Esses estudos estão divididos em Fases I, II, III e IV. Nesse sentido, em que fase ou fases são avaliadas a segurança e a dosagem dos medicamentos?
O correto está em: