Questões Militares de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial - Página 2

Q2173251

Ano: 2023 Banca: PM-MG Órgão: PM-MG Prova: PM-MG - 2023 - PM-MG - Técnico em Farmácia |

Q2173251 Farmácia

A respeito das exigências estabelecidas na Portaria SVS/MS nº 344/1998, assinale a alternativa CORRETA:

A

Notificação de Receita “A", deve ser utilizada para a prescrição dos medicamentos entorpecentes, e possui a cor azul.

B

A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares.

C

A confecção e controle da numeração do talonário de Notificação de Receita "A" é de responsabilidade do profissional prescritor.

D

Para o armazenamento de medicamentos citados neste regulamento em hospitais é dispensado o uso de armário ou local específico com chave.

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Q2110979

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110979 Farmácia

Assinale a alternativa que completa corretamente a lacuna do fluxograma a seguir.

Fluxograma do sistema de distribuição ___________

Imagem associada para resolução da questão

A

individualizado indireto.

B

combinado ou misto.

C

coletivo.

D

individualizado direto.

E

por dose unitária.

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Q2110975

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110975 Farmácia

Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto a seguir.
“As balanças devem estar niveladas na ocasião de seu uso. A posição de equilíbrio com ou sem carga deve ser conferida várias vezes com_________ da carga total e com a carga total. A diferença de equilíbrio, encontrada em duas determinações sucessivas, feitas com pesos iguais, não deve exceder_________ para balanças analíticas (máximo de__________ ) e ____________para balanças analíticas (máximo de_____________ ).”

A

10% ... 0,1 mg ... 200 g ... 0,01 mg ... 20 g

B

10% ... 0,5 mg ... 200 g ... 0,05 mg ... 20 g

C

10% ... 0,1 mg ... 100 g ... 0,01 mg ... 10 g

D

20% ... 0,5 mg ... 100 g ... 0,05 mg ... 10 g

E

20% ... 0,2 mg ... 100 g ... 0,02 mg ... 10 g

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Q2110966

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110966 Farmácia

Em relação aos parâmetros de validação analítica dos métodos usados para produtos farmacêuticos, é correto afirmar que

A

para métodos qualitativos e ensaios limite, a seletividade deve ser demonstrada por meio da comprovação de que a resposta analítica se deve exclusivamente ao analito, sem interferência do diluente, da matriz, de impurezas ou de produtos de degradação.

B

nos testes estatísticos aplicados para o estabelecimento da linearidade do método, deve ser utilizado um nível de significância de 1%.

C

para o estabelecimento da linearidade do método, deve-se utilizar, no mínimo, 3 concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR), e as soluções preparadas devem ser testadas, no mínimo, em duplicata.

D

o efeito matriz deve ser determinado por meio da comparação entre os coeficientes de linearidade e seletividade das curvas de calibração construídas com a Substância Química Farmacopeica (SQF) do analito em solvente e com a amostra fortificada com a SQF do analito.

E

a seletividade do método analítico deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar presentes na amostra, como impurezas, diluentes e componentes da matriz.

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Q2110965

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110965 Farmácia

Assinale a alternativa correta de acordo com a RDC nº 166 de 24.07.2017, que dispõe sobre a validação dos métodos analíticos.

A

Revalidação de método analítico é a repetição parcial ou total da validação de um método analítico para assegurar que este continua cumprindo os requisitos estabelecidos.

B

Substância química de referência farmacopeica é a substância ou mistura de substâncias químicas ou biológicas em que a identidade, a qualidade, a pureza, o teor e a potência tenham sido assegurados por um processo de caracterização.

C

Insumo farmacêutico é o insumo que, quando administrado a um paciente, atua como componente ativo, podendo exercer atividade farmacológica ou efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença ou, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.

D

Pureza cromatográfica refere-se à homogeneidade espectral de um pico cromatográfico, sendo que os critérios para concluir se existe homogeneidade espectral e os parâmetros adotados para o cálculo da pureza são definidos conforme previamente estabelecido para o software utilizado ou por meio de avaliação técnica cientificamente embasada.

E

Matriz composição é aquela que contém um número indefinido de substâncias não monitoradas, que não podem ser obtidas sem a presença do analito.

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Q2110958

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110958 Farmácia

Em relação às áreas de produção de medicamentos, é correto afirmar que

A

as áreas de produção devem ser efetivamente ventiladas, com instalações de tratamento do ar apropriadas aos produtos manipulados, incluindo temperatura e, onde necessário, umidade e filtração, às operações realizadas e ao ambiente externo.

B

as áreas de produção, armazenamento e controle de qualidade devem ser utilizadas como passagem por pessoal que trabalhe nessas áreas.

C

As áreas de produção devem ser pouco iluminadas, porque excesso de luz pode inativar alguns princípios ativos.

D

sempre que possível, o acesso para manutenção deve estar localizado próximo às áreas de fabricação.

E

os controles em processo não podem ser executados na área de produção, mesmo que não representem nenhum risco para essa atividade.

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Q2110957

Ano: 2022 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2022 - EsFCEx - Farmácia |

Q2110957 Farmácia

Assinale a alternativa que apresenta a definição correta, de acordo com a RDC nº 658, de 30.03.2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

A

Ação preventiva: medida adotada para se evitar que um desvio ou não conformidade venha a ocorrer. Na sua essência, a ação preventiva remete à mitigação proativa de riscos. Em última instância, a ação preventiva busca eliminar a causa de um potencial desvio ou não conformidade.

B

Contaminação: contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação e produção(re). Contaminação de embalagem e armazenamento não estão contemplados nesse conceito.

C

Contenção: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação. O controle do ambiente ou dos equipamentos também pode ser considerado como parte do controle em processo.

D

Data de reteste: data estabelecida nas embalagens de medicamentos (usualmente em rótulos) até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente. Essa data é estabelecida por lote, somando-se o prazo de validade à data de fabricação.

E

Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV): solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 50 mL ou superior. Estão incluídas nessa definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal.

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Q2092826

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Análises Clínicas |

Q2092826 Farmácia

Considerando a gestão da qualidade de resultados, em que poderão ocorrer erros laboratoriais verificados na fase analítica, que compreende a fase instrumental, incluindo reagentes, calibração e controle, analise as afirmativas a seguir.
I. Erros sistemáticos: têm sempre a mesma direção e são previsíveis. Suas fontes podem ser o instrumento, a calibração ou o operador. Por serem previsíveis e de fonte conhecida, é relativamente simples alcançar sua eliminação completa.
II. Erros aleatórios: podem ser negativos ou positivos, com direção e magnitudes imprevisíveis. Ocorrem sempre, mas não é possível determinar o seu valor. Não são elimináveis; porém, podem ser minimizados.
III. Monitoramento da precisão dos resultados: é feito através do controle intralaboratorial, que consiste na análise diária de amostras-controle, com valores conhecidos, dosadas, simultaneamente, com as amostras dos pacientes.
Está correto o que se afirma apenas em

A

II.

B

III.

C

I e II.

D

I e III.

E

II e III.

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Q2090077

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Farmácia Hospitalar |

Q2090077 Farmácia

Sobre manipulação e controle de qualidade de NPs, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

As formulações para NP devem ser preparadas mediante procedimento asséptico validado.

B

A manipulação de NPs deve ser realizada em ambiente grau A ou B circundado por grau B ou C.

C

De cada NP preparada devem ser reservadas amostras conservadas sob refrigeração (2 a 8° C) para realização de controle de qualidade microbiológico.

D

O volume total das formulações de NPs preparadas deve ser submetido a testes de esterilidade para confirmar a isenção de micro-organismos viáveis nos produtos.

E

O volume total das formulações de NPs deve ser submetido à inspeção visual para assegurar a ausência de partículas suspensas ou sedimentadas e verificação de separação de fases.

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Q2090064

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Farmácia Hospitalar |

Q2090064 Farmácia

Devido a características físico-químicas, produtos para Nutrição Parenteral (NPs) podem sofrer uma série de alterações, entre as quais a incompatibilidade assume papel relevante. Sobre a manipulação de NPs, assinale a afirmativa correta.

A

O fosfato forma sais insolúveis com cálcio e sódio.

B

Os íons de sódio, potássio e cloreto são incompatíveis com NPs.

C

Todos os antibióticos podem ser associados no mesmo frasco de NPs.

D

Vitaminas do complexo B e C podem ser incorporados em NPs na presença de fármacos de pH alcalino.

E

Em emulsões lipídicas, a adição do lipídio diretamente na glicose pode causar quebra da emulsão, causando coalescência.

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Q2090061

Ano: 2022 Banca: Instituto Consulplan Órgão: PM-RN Prova: Instituto Consulplan - 2022 - PM-RN - Farmacêutico - Farmácia Hospitalar |

Q2090061 Farmácia

Texto associado

Considerando o acompanhamento farmacoterapêutico na prevenção da ocorrência de PRMs, responda à questão.

“Método de acompanhamento farmacoterapêutico que visa realizar uma avaliação sistemática e abrangente da indicação, efetividade e segurança de cada medicamento e da adesão do paciente à farmacoterapia, com o objetivo de alcançar os resultados desejados e que consiste nas etapas de identificar o problema, desenvolver um plano de cuidado, monitorar a evolução, bem como avaliar o sucesso da intervenção farmacoterapêutica.” Trata-se de:

A

Dáder

B

FARM

C

PWDT

D

SOAP

E

TITRS

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Q2052273

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - 1º Tenente Dentista (QOD) - Cirurgião Dentista - Farmácia e Bioquímica |

Q2052273 Farmácia

Na fabricação industrial de comprimidos de cetoconazol 200 mg, foram utilizados 130 mg de excipiente (Lauril sulfato de sódio, talco e estearato de magnésio). Sobre a fabricação e o controle de qualidade físico-químico dessa forma farmacêutica sólida, assinale a alternativa correta.

A

A friabilidade da amostra deve ter um valor máximo permitido de 5%.

B

O peso médio pode variar de 297 – 363 mg e apresentar um coeficiente de variação inferior a 7,5%.

C

A amostra deve conter, no mínimo, 180 mg e, no máximo, 220 mg da quantidade declarada de cetoconazol.

D

No teste de dissolução, no mínimo 100 mg de cetoconazol se dissolvem em 30 minutos.

E

O teste de desintegração dos comprimidos contendo cetoconazol deve apresentar um resultado máximo de 45 minutos.

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Q2052272

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - 1º Tenente Dentista (QOD) - Cirurgião Dentista - Farmácia e Bioquímica |

Q2052272 Farmácia

Em relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF), assinale a alternativa INCORRETA.

A

A reconciliação é a comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

B

O plano de amostragem de matérias-primas utilizado deve ser adequadamente justificado, sendo √n + 1 um dos mais utilizados na indústria farmacêutica.

C

O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento.

D

Instalações dedicadas são necessárias para a fabricação, quando, por exemplo, o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.

E

O controle on-line do produto durante a embalagem deve incluir, pelo menos, a verificação dos seguintes itens: aparência geral das embalagens; se as embalagens estão completas; se os produtos e materiais de embalagem corretos foram usados; se as impressões aplicadas durante o processo de embalagem estão corretas; e o funcionamento correto dos monitores de linha.

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Q2046128

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - Soldado Auxiliar de Saúde (QPMP-S) - Técnico em Farmácia |

Q2046128 Farmácia

As insulinas apresentam boa estabilidade e têm sua ação biológica preservada, desde que sejam devidamente conservadas e armazenadas conforme as recomendações de cada fabricante. Sobre o armazenamento correto das insulinas na farmácia e/ou em domicílio, assinale a alternativa INCORRETA.

A

As insulinas lacradas devem ser mantidas em geladeira (entre 2°C a 8°C).

B

O local mais adequado para armazenar as insulinas em geladeira doméstica são as prateleiras do meio para baixo, próxima ou na gaveta de verduras.

C

As insulinas lacradas devem ser mantidas em freezer (entre -20°C e -10°C).

D

Os fabricantes não recomendam guardar a caneta recarregável em geladeira porque pode danificar o mecanismo interno e, em alguns casos, interferir no registro da dose correta, devendo, então, ser mantida em temperatura ambiente.

E

As insulinas em uso podem ser mantidas na geladeira ou em temperatura ambiente (até 30 graus), em local fresco, ao abrigo da luz e de oscilações de temperatura.

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Q2046126

Ano: 2022 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: PM-ES Prova: INSTITUTO AOCP - 2022 - PM-ES - Soldado Auxiliar de Saúde (QPMP-S) - Técnico em Farmácia |

Q2046126 Farmácia

Qual dos seguintes ensaios de controle de qualidade NÃO se aplica à seguinte formulação magistral?
Salicilato de metila...............5,0% Mentol...................................5,0% Cânfora.................................6,0% Lanolina..............................15,0% Cera de abelha.....................5,0% Vaselina sólida q.s.p.........100,0%

A

Antux®.

B

Cloridrato de clobutinol + Succinato de doxilamina.

C

Acetilcisteína.

D

Dropropizina.

E

Levodropropizina.

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Q2025870

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico Análises Clínicas |

Q2025870 Farmácia

De acordo com os níveis de inativação microbiana descritos na Resolução da Diretoria Colegiada nº 306, de 7 de dezembro de 2004, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), numere a segunda coluna de acordo com a primeira e, a seguir, marque a alternativa CORRETA, na ordem de cima para baixo.

1. Nível I 2. Nível II 3. Nível III 4. Nível IV
( ) Inativação de esporos do B. starothermóphilos ou de esporos do B. subtilis, com redução igual ou maior que 4 log10. ( ) Inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipofílicos, com redução igual ou maior que 6 log10. ( ) Inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipofílicos, com redução igual ou maior que 4 log10. ( ) Inativação de bactérias vegetativas, vírus lipofílicos, parasitas e micobactérias com redução igual ou maior que 6 log10.

A

3, 2, 4, 1.

B

4, 3, 1, 2.

C

2, 4, 3, 1.

D

3, 1, 4, 2.

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Q2025866

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico Análises Clínicas |

Q2025866 Farmácia

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada nº 302, de 13 de outubro de 2005, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), marque a alternativa INCORRETA:

A

Validação é o ato de demonstrar que um equipamento de medição apresenta desempenho dentro dos limites de aceitabilidade, em situação de uso.

B

Rastreabilidade é a capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da localização daquilo que está sendo considerado, por meio de identificações registradas.

C

Garantia da qualidade é o conjunto de atividades planejadas, sistematizadas e implementadas com o objetivo de cumprir os requisitos da qualidade especificados.

D

Ensaio de proficiência é a determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais, conduzidos por provedores de ensaio de proficiência.

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Q1883453

Ano: 2022 Banca: FGV Órgão: PM-AM Prova: FGV - 2022 - PM-AM - Oficial de Saúde - Farmacêutico - Bioquímico |

Q1883453 Farmácia

Os procedimentos de validação do processo analítico empregado para garantia da qualidade das medições químicas de amostras laboratoriais são realizados por meio da sua comparabilidade, rastreabilidade e confiabilidade.

Avalie se, na validação de métodos bioanalíticos para o laboratório de análise clínicas, são necessários os seguintes métodos de validação:

I. Precisão, exatidão e linearidade.
II. Limite inferior de quantificação, de detecção e robustez.
III. Carry-over, instabilidade e análise de efeito matriz.

Está correto o que se afirma em

A

I e III, apenas.

B

II e III, apenas.

C

I e II, apenas.

D

I, II e III.

E

III, apenas.

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Q1818996

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818996 Farmácia

De acordo com a determinação granulométrica dos pós, é correto afirmar que

A

Pó finíssimo é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 50 μm.

B

Pó fino é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 100 μm.

C

Pó grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 3,0 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 800 μm.

D

Pó semifino é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis de abertura nominal de malha de 355 μm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 180 μm.

E

Pó moderadamente grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 500 μm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 100 μm.

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Q1818995

Ano: 2021 Banca: VUNESP Órgão: EsPCEx Prova: VUNESP - 2021 - EsFCEx - Farmácia |

Q1818995 Farmácia

O texto a seguir se refere a um método de controle físico-químico para produtos farmacêuticos.
“Resíduo por incineração ( ________ ) é o resíduo não volátil de uma amostra incinerada na presença de ________. Este ensaio é utilizado para determinar conteúdo de impurezas ________ presentes em uma substância ________.”
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

A

cinzas sulfatadas … ácido sulfúrico … orgânicas … inorgânica

B

cinzas sulfatadas … ácido sulfúrico … inorgânicas … orgânica

C

cinzas nitrosas … ácido nítrico … orgânicas … inorgânica

D

cinzas cloradas … ácido clorídrico … inorgânicas … orgânica

E

cinzas cloradas … ácido sulfúrico … orgânicas … inorgânica

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Questões Militares Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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