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Q970873

Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970873 Farmácia

Os estudos de utilização de medicamentos (EUM) são ferramentas valiosas para observar o uso de fármacos através do tempo, identificar problemas potenciais associados a seu uso e avaliar os efeitos de intervenções reguladoras e educativas. Qual é o tipo de estudo relacionado ao EUM, segundo Storpirtis (2008)?

Alternativas

Relato de caso.

Séries de casos.

Estudo quantitativo.

Estudos de coortes.

Estudos ecológicos.

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Q970872

Farmácia Análises Clínicas , Hematologia Clínica ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970872 Farmácia

Com relação às caracterísitcas clínicas e laboratoriais da Leucemia Mielóide Aguda (LMA), é correto afirmar que:

Alternativas

exige a presença de 60% de blastos no sangue ou na medula óssea para diagnóstico.

os principais antígenos mielóides são: MPO, CD1, CD33 e CD117.

um achado útil no diagnóstico é a presença de corpúsculos de Auer.

a classificação é feita somente por morfologia, citogenética e citoquímica.

afeta todas as idades, mas sua incidência diminui com o decorrer do tempo (> 60 anos).

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Q970871

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970871 Farmácia

Sobre a validação de processos na indústria farmacêutica, é correto afirmar que:

Alternativas

a validação retrospectiva é a validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, com base em uma análise de risco do processo produtivo, o qual é detalhado em passos individuais.

requalificações ou validações periódicas devem ser sempre executadas nas datas programadas, não sendo possível a substituição pela a avaliação periódica dos dados e informações.

a validação deve ser conduzida no período de um ano, no qual devem ser produzidos e avaliados, no mínimo, três lotes consecutivos do medicamento em escala industrial.

a RDC n° 200/2017 exige a apresentação do relatório sumário de validação de processo de fabricação como um dos documentos a ser apresentado pela empresa para concessão de registro de medicamentos.

de acordo com a RDC n° 73/2017, nos casos em que for exigido protocolo de validação de processo para alterações pós-registro, as mudanças somente poderão ser implementadas após o peticionamento do relatório de validação na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e parecer favorável da Agência.

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Q970870

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970870 Farmácia

Quanto ao registro de medicamentos genéricos e similares regulamentado pela RDC n° 200/2017, é correto afirmar que:

Alternativas

é possível registrar um medicamento genérico/similar com princípio ativo com diferente grau de hidratação ou forma polimórfica do medicamento referência.

produtos biológicos, imunoterápicos e fítoterápicos são admitidos, para fins de registro, como medicamentos genéricos ou similares.

para medicamentos genéricos, são aceitos, no máximo, três fabricantes do fármaco, independentemente do número de locais de fabricação do medicamento.

é necessário apresentar, na documentação de registro, os dossiês de produção completos dos três lotes piloto produzidos.

não é necessário submeter o estudo de estabilidade acelerado para registro nos casos em que o estudo de estabilidade de longa duração esteja concluído.

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Q970869

Farmácia Química Analítica e Espectroscopia ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970869 Farmácia

Sobre a técnica de cromatografia líquida, assinale a opção INCORRETA.

Alternativas

A eficiência de uma dada coluna aumenta com a diminuição do tamanho das partículas da fase estacionária.

A técnica de cromatografia liquida de ultraeficiência (CLUE) possui a vantagem de trabalhar com pressões menores provocando uma melhora na resolução e no tempo de análise.

O aquecimento de uma coluna cromatográfica geralmente diminui a viscosidade do solvente, reduzindo o tempo de retenção e melhorando a resolução da análise.

Quanto à fase estacionária, os suportes mais comuns são constituídos por partículas microporosas de silica. A maior parte dos tipos de silica não deve ser usada acima de pH 8, pois elas se dissolvem em soluções básicas.

Em uma separação de fase reversa, a força eluente diminui quando o solvente se torna mais polar.

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966: C

967: C

968: D

969: A

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