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Q970863

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970863 Farmácia

Quanto aos critérios e à documentação mínima necessária previstos na RDC n° 73/2016 para mudanças pós-registro, pode-se afirmar que:

Alternativas

procedimento ordinário é o procedimento de peticionamento exclusivo para petições que são classificadas como de implementação imediata pela empresa, não sendo necessário aguardar manifestação favorável da ANViSA.

as mudanças de implementação imediata somente serão permitidas após todas as provas requeridas estarem anexadas ao Histórico de Mudanças do Produto (HMP) disponível na empresa ou à petição individual protocolada, exceto quando a referida mudança for paralela a outra que requeira prévia aprovação, hipótese em que a implementação das mudanças e o preenchimento do HMP deverá ser feito somente após aprovação da ANVISA.

para medicamentos similares e genéricos, nas mudanças pós-registro em que é necessária a apresentação do relatório técnico do estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, o estudo deve ser realizado entre a condição proposta e a condição registrada.

os dados do HMP deverão ser protocolados anualmente pela empresa na ANViSA. Nos casos em que, no período de 12 meses, não houver nenhuma mudança pós-registo para o medicamento, não há necessidade de protocolização do HMP, devendo apenas o HMP estar atualizado e facilmente disponível na empresa para apresentação à autoridade sanitária, quando requerido.

no caso de uma empresa propor a substituição do fabricante do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) por outro, que tem processo de produção diferente e não pertence ao mesmo grupo farmoquímico, essa mudança enquadra-se como mudança principal com alteração paralela do processo de produção do IFA.

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Q970862

Farmácia Análises Clínicas , Bioquímica Básica e Clínica , Urinálise ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970862 Farmácia

De acordo com a avaliação laboratorial da função renal, é correto afirmar que:

Alternativas

a taxa de filtração glomerular (TFG) é considerada o melhor indicador global do nível de função renal.

o método mais amplamente empregado para quantificar a ureia fundamenta-se na reação de Jaffe, com base na reação da ureia com picrato.

a depuração da inulina é pouco adotada para quantificar a TFG.

em laboratórios clínicos, a creatinina é quantificada pelo método colorimétrico, com base na reação da creatinina com diacetilmonoxima.

as alterações da concentração sérica de cistatina C são utilizadas como estimativa direta da TFG.

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Q970861

Farmácia Análises Clínicas , Imunologia Básica e Clínica ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970861 Farmácia

Quais os principais testes laboratoriais recomendados para monitoramento da infecção por HBV crônica?

Alternativas

HBsAg, IgM anti-HBc e Anti-HBe.

HBs, IgG anti-HBc e IgG anti-HBs.

IgM anti-HBc, IgG anti-HBs e HBeAg.

HBsAg, IgM anti-HBc e IgG anti-HBs.

HBs, HBeAg e IgG anti-HBs.

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Q970860

Farmácia Análises Clínicas , Urinálise ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970860 Farmácia

Com relação à avaliação da amostra de urina é correto afirmar que:

Alternativas

a urinálise de rotina é constituída por 3 componentes principais: determinações físico-químicas, determinações biológicas e exame macroscópio do sedimento urinário em campo claro ou com contraste de fase.

a cor anormal mais incomum na urina é a vermelha ou castanho-avermelhada, que pode ser produzida por hematuria, hemoglobinúria e mioglobinúria.

a rifampicina, usada no tratamento da tuberculose, produz alteração de cor na urina para azul brilhante.

a quilúria é uma condição comum em que a urina apresenta linfa.

os indicadores vermelho de metila e azul de bromotimol produzem cores que variam entre alaranjado, verde e azul, conforme o pH aumenta.

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Q970859

Farmácia Análises Clínicas , Parasitologia Básica e Clínica ,

Ano: 2018 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2018 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q970859 Farmácia

Qual a única espécie de ameba capaz de invadir tecidos e causar doenças?

Alternativas

Entamoeba hartmanni.

Entamoeba histolytica.

Entamoeba dispar.

Entamoeba coli.

Entamoeba polecki.

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978: E

979: E

980: B

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