Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Bo...

Para resolver esta questão, é importante entender bem os conceitos relacionados às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, conforme definidos pela RDC n° 17/2010 da ANVISA. As atividades mencionadas no enunciado são parte fundamental desse processo, garantindo que os medicamentos sejam produzidos de forma segura e eficaz.

A alternativa correta é a Alternativa D, que apresenta a sequência correta de definições para cada atividade listada.

Vamos analisar cada atividade e suas respectivas definições:

I - Reconciliação: Esta atividade se refere à comparação entre a quantidade teórica e real nas diferentes etapas de produção de um lote de produto. Isso é essencial para assegurar que não houve perdas ou desvios durante o processo de fabricação. Assim, a definição correta para Reconciliação é o último item da lista.

II - Recuperação: Este termo não é diretamente definido no texto apresentado, mas pela eliminação das outras alternativas, entende-se que Recuperação pode estar relacionada a possíveis itens não explicitados na seleção, não sendo diretamente mapeada com as definições fornecidas. Na RDC, geralmente a recuperação refere-se à incorporação de lotes.

III - Reprocesso: Significa a repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações. Essa prática é usada para corrigir lotes que apresentam algum tipo de não conformidade. Corresponde ao terceiro item da lista.

IV - Revalidação: Refere-se à repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos. Isso é necessário para garantir que o processo continua em conformidade com os padrões exigidos. Corresponde ao segundo item da lista.

Agora, examinando as alternativas:

Alternativa A: Esta combinação não está correta, pois não reflete as definições adequadas para Reconciliação e Reprocesso.

Alternativa B: Esta alternativa não é correta, pois a definição de Reprocesso e Reconciliação estão trocadas.

Alternativa C: Não está correta, pois Reprocesso e Revalidação não estão na sequência correta.

Alternativa D: Esta é a correta. A sequência corresponde perfeitamente às definições como discutido acima.

Alternativa E: Esta alternativa também está incorreta, pois não reflete a definição correta de Revalidação e Reprocesso.

Entender a função e a importância de cada uma dessas atividades dentro do contexto das Boas Práticas de Fabricação é crucial para garantir a qualidade dos medicamentos produzidos.

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