A semelhança gerada nos rótulos e nas embalagens pode aument...
A semelhança gerada nos rótulos e nas embalagens pode aumentar o risco de confusão e de troca entre os frascos de insulinas no momento da sua dispensação pelas farmácias. O Instituto para Práticas Seguras no Uso de Medicamentos – ISMP classifica as insulinas como medicamentos de alto risco ou medicamentos de alta vigilância, pois são potencialmente perigosos, uma vez que apresentam um risco aumentado de provocar danos significativos aos pacientes em decorrência de falha no processo de sua utilização. A Anvisa tomou conhecimento sobre o potencial risco de troca das insulinas NPH e Regular, adquiridas pelo Ministério da Saúde e distribuídas por meio do programa de saúde pública, e publicou o alerta número 12.017, em 2017, para o risco de troca na dispensação de insulina NPH e insulina Regular.
Com relação ao problema apresentado pelo Alerta 12.017, do ano de 2017, da ANVISA, é correto afirmar que a/as
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Para entender a questão proposta, é essencial compreender o conceito de farmacovigilância. Esse é um tema central na assistência farmacêutica e saúde pública, focando na segurança do uso de medicamentos, como as insulinas mencionadas no texto. A farmacovigilância está diretamente ligada à identificação, avaliação e prevenção de efeitos adversos ou problemas relacionados ao uso de medicamentos.
A alternativa D é a correta: "A prática da farmacovigilância é baseada no conceito de gerenciamento de riscos, cujo processo envolve identificação de fatores de riscos como forma de minimizar eventos adversos preveníveis."
Justificativa: A farmacovigilância, de fato, visa gerenciar riscos, buscando identificar e minimizar possíveis problemas relacionados ao uso de medicamentos, como trocas ou confusões que podem ocorrer devido à semelhança entre rótulos de medicamentos. Este gerenciamento inclui o monitoramento e a identificação de fatores de risco para prevenir consequências negativas aos pacientes.
Analisando as alternativas incorretas:
A - "Ações de farmacovigilância são restritas à regulação." Esta alternativa está incorreta porque a farmacovigilância vai além da regulação. Ela envolve monitoramento contínuo para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos, não se limitando apenas à sua regulação.
B - "Prática da farmacovigilância é baseada no conceito de que eventos adversos nem sempre são prejudiciais à saúde da população." Esta afirmação está incorreta, pois a farmacovigilância considera que qualquer evento adverso pode ser prejudicial e, portanto, deve ser monitorado e prevenido.
C - "Farmacovigilância se ocupa dos problemas relacionados a medicamentos, produtos para saúde, para compreensão e para prevenção de efeitos adversos, de uso abusivos e de intoxicações." Embora esta definição contenha elementos verdadeiros, ela não aborda especificamente o foco no gerenciamento de riscos, que é o ponto central destacado na questão e na alternativa correta.
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Comentários
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A letra C também está correta pelo seguinte motivo:
De acordo com o conceito da Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.
Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas
Entretanto, a questão pedia a alternativa correta EM RELAÇÃO AO ALERTA, que era prevenir o risco relativo a troca durante a dispensação do tipo de insulina. Por isso, apesar da letra C tbm estar correta, a resposta mais adequada para essa questão é a LETRA D: Gerenciamento de riscos, cujo processo envolve identificação de fatores de riscos como forma de minimizar eventos adversos preveníveis.
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