Segundo as Boas Práticas de Fabricação (BPF), medicamentos estéreis podem ser preparados por esterilização
final do produto ou pelo processo asséptico. De acordo com as técnicas de preparo, é correto afirmar que

Question

Segundo as Boas Práticas de Fabricação (BPF), medicamentos estéreis podem ser preparados por esterilização
final do produto ou pelo processo asséptico. De acordo com as técnicas de preparo, é correto afirmar que Alternativa A: na produção asséptica, a preparação de estéreis deve ser feita em ambiente grau A, circundado por ambiente
grau C, quando o produto não é posteriormente filtrado. Ou Alternativa B: na esterilização terminal, o envase deve ser realizado em ambiente grau A, circundado por área, no mínimo,
grau C, quando há o risco de contaminação pelo ambiente. Ou Alternativa C: na esterilização terminal, os materiais e a maioria dos produtos devem ser preparados em ambiente grau A
para serem alcançadas baixas contagens microbianas e de partículas. Ou Alternativa D: na produção asséptica, o manuseio e envase de produtos, assim como de equipamentos previamente
esterilizados, devem ser feitos em ambiente grau C, circundados por ambiente grau D.

Centro de Instrução e Adaptação da Aeronáutica · Accepted Answer

Alternativa [B] na esterilização terminal, o envase deve ser realizado em ambiente grau A, circundado por área, no mínimo,
grau C, quando há o risco de contaminação pelo ambiente.

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Segundo as Boas Práticas de Fabricação (BPF), medicamentos ...

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