O objetivo de uma validação de procedimentos analíticos é d...

A questão apresentada aborda o tema de validação de procedimentos analíticos na indústria farmacêutica, um aspecto crucial do controle de qualidade. O objetivo é garantir que os métodos analíticos utilizados sejam apropriados para sua finalidade, o que é fundamental para assegurar a qualidade e a segurança dos produtos farmacêuticos.

Vamos entender cada termo apresentado nas alternativas:

Alternativa C - Precisão (Correta): A precisão refere-se à proximidade dos resultados em uma série de medições de uma mesma amostra. É a capacidade do método analítico de fornecer resultados semelhantes ou consistentes em condições semelhantes, destacando a reprodutibilidade do método. Isso está diretamente relacionado ao enunciado que menciona "a proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas".

Alternativa A - Seletividade: A seletividade, também conhecida como especificidade, é a capacidade de um método analítico de distinguir o analito de outros componentes na amostra. Como a questão foca em "proximidade dos resultados", seletividade não é o termo adequado.

Alternativa B - Exatidão: A exatidão refere-se à proximidade dos resultados de uma medição com o valor verdadeiro ou aceito. Embora importante, não é o foco da questão, que está mais voltada para a consistência dos resultados (precisão).

Alternativa D - Linearidade: Linearidade é a capacidade do método de obter resultados que são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra. Enquanto a linearidade é um parâmetro de validação, ela não se refere à proximidade ou consistência entre medições.

Alternativa E - Robustez: Robustez é a capacidade de um método analítico permanecer inalterado por pequenas variações em parâmetros do método. Novamente, não está relacionada à proximidade dos resultados das medições.

Para resolver questões como essa, é importante compreender claramente as definições dos parâmetros de validação e relacioná-los ao contexto apresentado no enunciado. Isso ajuda a identificar rapidamente a opção correta.

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Precisão x Exatidão. ... 

Exatidão: se refere ao grau de concordância entre um valor medido e um valor verdadeiro de um mensurando. 

Precisão: se refere ao grau de concordância entre indicações ou valores medidos, obtidos por medições repetidas, na mesma amostra

Precisão (repe e repro) é o grau de repetibilidade e reprodutividade entre valores obtidos em análises individuais, ou o número de dados significativos obtidos em uma análise que podem ser utilizados na emissão de um resultado