O objetivo de uma validação de procedimentos analíticos é d...

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Q689691 Farmácia

O objetivo de uma validação de procedimentos analíticos é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida.

Caso a metodologia analítica esteja descrita em farmacopéias, a metodologia será considerada validada, caso contrário, a indústria farmacêutica deverá avaliar os parâmetros relacionados na Resolução - RE n° 899 de 04 de maio de 2003 da ANVISA.

O teste, onde é avaliada a proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra, corresponde à definição do teste de

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Precisão x Exatidão. ... 

Exatidão: se refere ao grau de concordância entre um valor medido e um valor verdadeiro de um mensurando. 

Precisão: se refere ao grau de concordância entre indicações ou valores medidos, obtidos por medições repetidas, na mesma amostra

Precisão (repe e repro) é o grau de repetibilidade e reprodutividade entre valores obtidos em análises individuais, ou o número de dados significativos obtidos em uma análise que podem ser utilizados na emissão de um resultado

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