O objetivo de uma validação de procedimentos analíticos é d...
O objetivo de uma validação de procedimentos analíticos é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida.
Caso a metodologia analítica esteja descrita em farmacopéias, a metodologia será considerada validada, caso contrário, a indústria farmacêutica deverá avaliar os parâmetros relacionados na Resolução - RE n° 899 de 04 de maio de 2003 da ANVISA.
O teste, onde é avaliada a proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra, corresponde à definição do teste de
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Precisão x Exatidão. ...
Exatidão: se refere ao grau de concordância entre um valor medido e um valor verdadeiro de um mensurando.
Precisão: se refere ao grau de concordância entre indicações ou valores medidos, obtidos por medições repetidas, na mesma amostra
Precisão (repe e repro) é o grau de repetibilidade e reprodutividade entre valores obtidos em análises individuais, ou o número de dados significativos obtidos em uma análise que podem ser utilizados na emissão de um resultado
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