Considere a seguinte situação para unitarização de doses de ...

Considere a seguinte situação para unitarização de doses de medicamentos:

- Dois procedimentos foram realizados em concomitância, com rompimento da embalagem primária de uma única matéria prima.

- Um dos procedimentos foi transformação com preparação extemporânea e gerou doses unitárias mantidas em geladeira por até 96 horas até o término da administração ao paciente.

- Outro procedimento foi clivagem de forma farmacêutica e as doses unitárias receberam rótulos contendo prazo de validade igual ao especificado na embalagem original.

Na situação narrada houve infração(ões) legal(is) relativa(s)