Questões Militares Comentadas por alunos

As mudanças pós-registro que requeiram aprovação prévia devem ser protocoladas e aguardar análise e manifestação favorável da Anvisa para serem implementadas. Após a aprovação, a empresa terá que esperar um tempo para implementação da modificação, exceto quando houver manifestação contrária da Anvisa. Esse tempo é de

A bioisenção pautada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) é uma abordagem científica baseada nas características de solubilidade aquosa e permeabilidade intestinal do fármaco. Assinale a alternativa correta em relação à classe do fármaco, de acordo com o SCB.

Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, o texto a seguir.
“Os estudos de Dissolução para atestar a Bioequivalência/Biodisponibilidade de formas farmacêuticas de liberação retardada devem ser realizados por dissolução em meio _____ , seguida de dissolução em _____ . Após o momento em que se coloca o medicamento nesse último meio, a coleta de amostra deve ser representativa do processo de dissolução em, por exemplo, 15, 30, 45, 60 e 120 minutos até que ambos os medicamentos apresentem dissolução de da substância ativa ou o platô seja alcançado.” 

Assinale a alternativa que apresenta apenas ensaios considerados informativos para fins de Equivalência Farmacêutica.