Questões de Farmácia - Análises Clínicas para Concurso
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O material biológico representa um novo insumo, tanto no ambiente da pesquisa e do desenvolvimento quanto nos processos produtivos, cujo tratamento requer a implementação de um sistema que permita assegurar, para todos os efeitos, que um dado material biológico mantenha as características nele identificadas ou a ele atribuídas. Sobre esse tema, considere as seguintes afirmativas:
1. O recebimento e a estocagem de material nas coleções microbiológicas devem ser documentados e realizados com base em procedimentos seguros e de preferência em áreas apropriadas para essas finalidades. Os diferentes tipos de material biológico microbiano, principalmente os desconhecidos ou de potencial risco biológico, devem ser abertos e manipulados em câmaras especiais (como fluxos laminares), em laboratórios capacitados e autorizados que garantam a segurança durante a abertura e o processamento.
2. Por razões de segurança e saúde pública, linhagens podem ser enviadas para endereços particulares desde que os pedidos sejam formalizados e documentados, com uma explanação breve da utilização pretendida para o material, devendo ser assinados por um profissional qualificado e autorizado a manipular a linhagem requerida.
3. As coleções devem, obrigatoriamente, ter controle sobre a distribuição das linhagens, principalmente as de potencial risco biológico, assegurando a rastreabilidade das informações (para quem a linhagem foi distribuída, quando, quantas ampolas e para que localidade, entre outras especificações).
4. Por medidas de segurança e para minimizar a possibilidade de perda de linhagens, cada cultura deve ser mantida por pelo menos dois métodos distintos. Entretanto, as normas internacionais (Organization for Economic Co-operation and Development, OECD) recomendam que pelo menos um dos métodos utilizados seja a criopreservação (ultracongelamento) ou a liofilização.
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