Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Ano: 2014 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2014 - UFF - Farmacêutico |
Q506880 Farmácia
A validação de um método estabelece, através de estudos sistemáticos de laboratório, que ele é adequado à finalidade, isto é, suas características de desempenho são capazes de produzir resultados correspondentes às necessidades do problema analítico. Uma dessas características é a declaração da proximidade da concordância entre resultados de ensaios mutuamente independentes, o que é normalmente expressa em desvio padrão. É uma referência a:
Alternativas
Ano: 2014 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2014 - UFF - Farmacêutico |
Q506879 Farmácia
Faça a correta associação entre os termos utilizados em gestão de qualidade.

1. Auditoria interna.
2. Certificação.
3. Acreditação.
4. Controle de qualidade.
5. Garantia de qualidade.

I Verifica se os procedimentos de qualidade se fazem presentes e estão sendo inteiramente implementados.

II Um organismo de terceira parte fornece garantia por escrito de que um produto, processo ou serviço está em conformidade com requisitos especificados.

III Entidade autorizada concede reconhecimento formal de que uma organização ou pessoa é competente para realizar tarefas específicas.

IV Técnicas operacionais e atividades que são usadas para preencher os requisitos para a qualidade.

V Descreve as medidas globais que um laboratório utiliza para assegurar a qualidade de suas operações.

A numeração correta é: 

Alternativas
Ano: 2014 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2014 - UFF - Farmacêutico |
Q506867 Farmácia
O teste de desintegração para comprimidos e cápsulas NÃO se aplica a:
Alternativas
Q446798 Farmácia
Segundo a RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007, da ANVISA, entre outros ensaios, devem ser feitos testes físico-químicos, no mínimo a cada seis meses, para monitorar a qualidade da água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros. Dentre os ensaios requeridos, podemos citar:
Alternativas
Q446793 Farmácia
Os três fatores extrínsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos no processo de armazenamento são:
Alternativas
Q446790 Farmácia
Cremeação é uma instabilidade de:
Alternativas
Q446784 Farmácia
Tamisação é uma operação farmacêutica para ajuste da:
Alternativas
Q446693 Farmácia
Para caracterizar uma substância sólida, utilizamos como rotina a determinação:
Alternativas
Q446692 Farmácia
Num laboratório de controle de qualidade, para se garantir a precisão dos dados é indispensável especial atenção ao material envolvido nas medições de massa e volume. Sobre a vidraria volumétrica e balanças é correto afirmar que:
Alternativas
Q446691 Farmácia
Os laboratórios analíticos requerem substâncias químicas de elevado grau de pureza para assegurar qualidade dos dados. Algumas dessas substâncias recebem denominações específicas que indicam certas características do produto. Observe as afirmações abaixo e assinale a opção INCORRETA.
Alternativas
Q446690 Farmácia
A cromatografa acoplada à detecção na região do ultravioleta é um método empregado na determinação do teor do fármaco em comprimidos. Em algumas situações o método apresenta limitações, como baixa resolução e baixa sensibilidade. Nesse contexto é correto afirmar que para resolver essas limitações podemos:
Alternativas
Q446687 Farmácia
Entre os equipamentos a seguir, aquele que NÃO pode ser dispensado na preparação de soluções tamponadas é:
Alternativas
Q446686 Farmácia
Em relação à velocidade de cristalização é correto afirmar que ela:
Alternativas
Q446623 Farmácia
O potenciômetro é um equipamento utilizado para o controle de qualidade de medicamentos, cosméticos, excipientes farmacêuticos e água. Ele é utilizado na determinação:
Alternativas
Q445127 Farmácia
O controle de qualidade de comprimidos é muito importante para a manutenção das suas propriedades físico-mecânicas, além de garantir a absorção do fármaco no tempo requerido.

As opções a seguir apresentam testes comumente utilizados na rotina de controle de qualidade de comprimidos, à exceção de uma. Assinale-a.
Alternativas
Q445113 Farmácia
Em relação às boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos (RDC 17/2010), assinale a afirmativa incorreta.
Alternativas
Q445103 Farmácia
O Farmacêutico, como profissional do medicamento, deve assegurar que o produto final seja produzido de maneira adequada dentro dos padrões estabelecidos de controle de qualidade. Para tal, um sistema de garantia de qualidade deve ser implantado no estabelecimento produtor para desenvolver critérios, avaliar parâmetros de produção e garantir a reconciliação de lotes, por exemplo. Para isso, a criação de um sistema documentacional que garanta reprodutibilidade para a produção/controle de qualidade da empresa é imperante.

As opções a seguir apresentam documentos do sistema de Garantia da Qualidade, no tocante à fabricação de produtos farmacêuticos, à exceção de uma. Assinale-a.
Alternativas
Q445101 Farmácia
A inserção dos medicamentos genéricos no Brasil consolidou as políticas de inserção da assistência farmacêutica. O fabricante de um medicamento candidato a genérico deverá cumprir uma série de exigências técnicas para que o seu medicamento seja intercambiável com um medicamento de referência.

A esse respeito, assinale a afirmativa incorreta.
Alternativas
Q439975 Farmácia
Para controlar a contaminação, as áreas de manipulação devem adotar procedimentos que impeçam não só a contaminação cruzada, como também a microbiana. Acerca desse tema, julgue o item que se segue.
Para verificar a ocorrência de contaminação microbiológica na produção de medicamentos, alguns ensaios microbiológicosdevem ser realizados, tais como os métodos gerais de contagem em placas de microrganismos aeróbios e fungos e a pesquisa dos microrganismos patogênicos Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp e Staphylococcus aureus.
Alternativas
Q424254 Farmácia
A tamisação é uma operação destinada a separar mecanicamente, através de malhas de um tecido apropriado, partículas sólidas com diferentes dimensões. Assinale a alternativa que caracteriza o modelo de operação para a tamisação.
Alternativas
Respostas
761: D
762: A
763: D
764: D
765: D
766: C
767: A
768: C
769: D
770: B
771: E
772: C
773: E
774: D
775: E
776: C
777: B
778: E
779: C
780: A