Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 42

Q388165

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388165 Farmácia

O controle de qualidade compreende uma sequência de ensaios que visam à liberação de um medicamento seguro e eficaz. Um desvio de qualidade pode significar perda de eficácia ou de segurança, expondo o paciente a riscos desnecessários. Na Farmacopeia Brasileira, encontram-se descritos testes físicos, químicos e físico-químicos, cuja aplicação visa garantir a qualidade dos insumos farmacêuticos. Sobre esses testes, assinale a alternativa CORRETA:

A

O teste de determinação de volume não deve ser aplicado em casos de preparações líquidas obtidas a partir de pós para reconstituição.

B

Suspensões e emulsões não devem ser agitadas antes da retirada do conteúdo para a determinação da densidade.

C

Os testes de dureza e friabilidade são testes de resistência mecânica em comprimidos, demonstram a resistência de comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção.

D

A dureza de um comprimido é diretamente proporcional à sua porosidade.

E

O teste de friabilidade aplica-se a todos os comprimidos.

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Q388164

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388164 Farmácia

Durante a determinação do teor de HC₂H₃O₂ (ácido acético) em uma amostra de 50 mL, o farmacêutico utilizou como solução titulante uma solução aquosa de NaOH 1 mol.L^-1 . Sobre o processo de volumetria descrito, assinale a alternativa CORRETA:

A

No ponto de equivalência, o pH do meio será superior a 7, pois da reação acima pode-se esperar a formação de acetato de sódio, que é a base conjugada do ácido acético.

B

Considerando o teor de ácido acético igual a 1 mol.L^-1, ao reagirmos 50 mL da base, o pH do meio será igual a 7, pois o hidróxido de sódio terá neutralizado totalmente o ácido acético.

C

Se durante a volumetria tivéssemos consumido 25 mL de NaOH, então poderíamos concluir que a concentração molar de ácido acético na solução é de 2 mol.L^-1.

D

No ponto de equivalência, ocorrerá a formação de precipitados insolúveis, constituídos de NaC₂H₃O₂.

E

O uso de indicadores não é aconselhável no caso citado, uma vez que os indicadores são constituídos de um par ácido/base conjugado e, assim, poderia influenciar no valor de pH da solução.

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Q354296

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354296 Farmácia

As alterações nos medicamentos podem ser provocadas por influência do meio ambiente, tais como a temperatura, a umidade e os gases que compõem o próprio ar; outras relacionadas às interações que podem ocorrer entre os fármacos com excipientes e/ou adjuvantes; ou ainda por fatores como o pH do meio, a qualidade dos recipientes, a presença de impurezas, etc. Podem ser citados como os processos mais freqüentes:

A

polimerização, inversão, tautomerização e esterificação;

B

dimerização, metilação, acilação e decomposição

C

hidrólise, oxidação-redução, fotólise e racemização;

D

isomerização, saponificação, conjugação e hidrólise;

E

dimerização, tautomerização, acetilação e conjugação.

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Q354292

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354292 Farmácia

Dentre os patógenos que devem estar ausentes tanto nos produtos farmacêuticos não estéreis, quanto nas matérias- primas de uso direto na fabricação, podem-se citar

I - Salmonella sp., II - Escherichia coli, III - Pseudomonas aeroginosa e IV - Staphylococcus aureus. A pesquisa e identificação desses patógenos podem ser realizadas através dos meios de cultura seletivos. A opção que relaciona corretamente o meio para todos os patógenos apresentados é:

A

I Agar verde brilhante, II Agar MacConkey, III Agar cetrimida e IV Agar VogelJohnson;

B

I Agar verde brilhante, II Agar VogelJohnson, III Agar cetrimida e IV Agar MacConkey;

C

I Agar verde brilhante, II Agar MacConkey, III Agar VogelJohnson e IV Agar cetrimida;

D

I Agar VogelJohnson, II Agar verde brilhante, III Agar MacConkey e IV Agar cetrimida;

E

I Agar cetrimida, II Agar VogelJohnson, III Agar verde brilhante e IV Agar MacConkey

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Q354289

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354289 Farmácia

O Sistema Legal de Pesos e Medidas determina que todos os utensílios utilizados para medidas volumétricas de precisão devem ser calibrados à temperatura padrão de 25°C. Em virtude de essa aferição ser realizada com água destilada e para o resultado final ser confiável, alguns parâmetros da amostra devem ser semelhantes aos da água. Esses parâmetros são:

A

pressão de vapor, tensão interfacial e ponto de fulgor;

B

ponto de ebulição, cor e limpidez;

C

solubilidade, massa atômica relativa e coeficiente de dilatação;

D

viscosidade, tensão superficial e densidade;

E

volume, índice de refração e poder rotatório específico.

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Q354281

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354281 Farmácia

A regulamentação em vigor, RE 01/05 - ANVISA/MS, estabelece o Guia para a realização de estudos de estabilidade. Considerando-se o protocolo de desenvolvimento de estudos de longa duração, aplicado a formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em embalagem semipermeáveis, as faixas de tolerância que devem ser adotadas para os parâmetros de temperatura e umidade relativa são, respectivamente:

A

T37ºC ± 2ºC e UR65% ± 5%;

B

T40ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%

C

T30ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%

D

T45ºC ± 2ºC e UR60% ± 5%

E

T50ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%.

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Q354280

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354280 Farmácia

Sabendo-se que o tanque de dissolução utilizado para a produção do produto “X” não é dedicado somente a este produto, o protocolo de validação de limpeza do referido tanque deve conter procedimento operacional padrão aplicável quando houver limpeza após fabricação de lotes de produtos diferentes. Após a validação do método de análise do produto “X”, determinou-se que o limite de quantificação do componente ativo do produto anterior, presente no produto subseqüente, é de 10 ppm. Assim, pode-se afirmar que:

A

quando se emprega o critério de limpeza de 10 ppm analítico, não é possível estabelecer o limite máximo permitido do componente anterior no lote do produto subseqüente;

B

a quantidade do resíduo a ser quantificado presente na amostra não pode ser igual ou superior a 10 ppm;

C

para o preciso estabelecimento do limite de resíduo do produto anterior no produto subseqüente, é necessário que sejam estabelecidas a área superficial amostrada, a quantidade do lote do produto subseqüente, a dose máxima diária do produto anterior e a dose mínima diária do produto subseqüente; bem como é necessário que a quantidade do resíduo na amostra analisada seja menor do que o limite de quantificação do método analítico;

D

para o preciso estabelecimento do limite de resíduo do produto anterior no produto subseqüente, é necessário que sejam estabelecidas a área superficial amostrada, a quantidade do lote do produto subseqüente, a dose mínima diária do produto anterior e a dose máxima diária do produto subseqüente; bem como é necessário que a quantidade do resíduo na amostra analisada seja igual ou maior do que o limite de quantificação do método analítico;

E

nunca se deve utilizar água potável em qualquer das etapas de lavagem de equipamentos utilizados para a fabricação de soluções aquosas.

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Q354279

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354279 Farmácia

Considerando-se as (I) substâncias ativas, (II) excipientes e produtos terminados sob as formas farmacêuticas, (III) sólidas orais e as (IV) SPGV, os respectivos tempos que as amostras destes materiais devem ser mantidas no arquivo de referência futura são:

A

(I) pelo menos 2 anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 30 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

B

(I) pelo menos 1 ano após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 24 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 60 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

C

(I) pelo menos 1 ano após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelos fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 30 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

D

(I) pelo menos 2 anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 1 ano, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 60 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

E

(I) pelo menos 2 anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 60 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado.

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Q354278

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354278 Farmácia

De acordo com a legislação em vigor, que estabelece a obrigatoriedade da notificação de fabricação de lotes-piloto, o produto “W” deve ser fabricado no(s) seguinte(s) número(s) de lote(s)-piloto e seus possíveis tamanhos:

A

3 lotes-piloto com tamanho de 5 Kg, cada;

B

1 lote-piloto com tamanho de 82 Kg;

C

2 lotes-piloto com tamanho de 82 Kg, cada;

D

4 lotes-piloto com tamanho de 5 Kg, cada

E

3 lotes-piloto com tamanho de 50 Kg, cada.

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Q348590

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico Bioquímico |

Q348590 Farmácia

A respeito do processo de secagem de granulados, assinale a opção correta.

A

O granulado não precisa estar bem seco para a compressão, pois com a umidade correta facilita o processo.

B

O granulado obtido pela via úmida apresenta menos problema de higroscopia.

C

A estufa de secagem deve conter aço no interior para garantir uma boa secagem.

D

A distribuição de vários termossensores na estufa garante um registro da temperatura real no interior da estufa e proporciona a secagem do granulado de forma eficiente.

E

A temperatura ideal de secagem de granulados é acima de 200 ºC.

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Q348588

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico Bioquímico |

Q348588 Farmácia

Em termos de boas práticas de produção, a preparação de soluções orais segue características próprias. Em relação a esse assunto, assinale a opção correta.

A

Para o controle de qualidade o monitoramento ambiental microbiológico no local da fabricação é essencial.

B

Para o controle de qualidade é importante realizar monitoramento ambiental da região industrial.

C

No controle de qualidade de soluções é comum avaliar a reprodutibilidade lote a lote das soluções e a granulometria das soluções preparadas.

D

A secagem do tanque na produção de sólidos não interfere com a qualidade das soluções orais.

E

Não há necessidade de uso de mangueiras de condução separadas para cada tipo de produto.

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Q348587

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico Bioquímico |

Q348587 Farmácia

Com relação ao teste de envase com meio de cultura estéril usado no controle de qualidade de medicamentos, assinale a opção correta.

A

Não é necessário controle no local de fabricação.

B

Nenhuma ampola ou frasco com contaminação é o resultado ideal.

C

No teste de envase com cultura estéril não é avaliado o contato com a tampa de borracha utilizada para fechar compostos injetáveis.

D

Esse teste não é aplicado para fármacos sólidos.

E

Não existe limite de contaminação para os frascos ou ampolas.

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Q344679

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344679 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

Na fabricação de produtos estéreis, as áreas limpas utilizadas são classificadas em quatro graus, A, B, C e D. O grau A refere-se a uma zona de alto risco operacional, como o local de envase e das conexões assépticas; o grau B, às áreas circundantes às de grau A para preparações e envase assépticos; e os graus C e D são áreas limpas em que são realizadas etapas menos críticas na fabricação de produtos estéreis.

Certo

Errado

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Q344678

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344678 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

Os procedimentos analíticos qualitativos e quantitativos empregados para caracterizar um padrão de referência devem ser mais extensos que os utilizados para controlar identidade, teor, qualidade, pureza e potência de fármacos e medicamentos.

Certo

Errado

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Q344677

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344677 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos custos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais devem ser considerados na realização dos ensaios nos produtos terminados.

Certo

Errado

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Q344676

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344676 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

No que concerne a produtos injetáveis, a água para injetáveis, os produtos intermediários e os produtos terminados devem ser monitorados para lipopolissacarídeos oriundos de bactérias Gram-negativas com base em métodos farmacopeicos validados para cada produto.

Certo

Errado

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Q344675

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344675 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

O fabricante pode aceitar, em substituição à realização de testes de controle de qualidade de matérias-primas, o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a confiabilidade do certificado seja estabelecida por meio de avaliação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações.

Certo

Errado

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Q344089

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344089 Farmácia

Tendo em vista que um dos maiores problemas da indústria farmacêutica ainda está em fazer o controle de polimorfismo nos medicamentos, assinale a opção correta acerca desse tema.

A

O controle de qualidade deve assegurar que não haja alterações nas características do cristal entre diferentes lotes de produção, pois tais alterações poderiam influenciar a biodisponibilidade e a estabilidade química e física do medicamento.

B

Diferentes formas polimórficas podem apresentar propriedades físico- químicas e mecanismos de ação farmacológicos distintos.

C

O aparecimento de formas polimórficas durante a síntese e produção de medicamentos representa um grande problema para a indústria farmacêutica, uma vez que formas polimórficas têm sempre a eficácia menor que o medicamento de referência.

D

A forma polimórfica com menor energia livre será a mais estável e apresentará o menor ponto de fusão. A tendência desse cristal é transformar- se na forma metaestável.

E

Polimorfos são fármacos que apresentam cristais com formas (hábitos) diferentes e um mesmo padrão interno de arranjo molecular.

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Q344085

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344085 Farmácia

De acordo com os requisitos pertinentes das formas farmacêuticas de administração oftálmica, é imprescindível que elas

A

sejam acondicionadas em embalagens transparentes.

B

sejam estéreis.

C

sejam líquidas.

D

tenham seus fármacos completamente solubilizados na formulação.

E

contenham agentes conservantes antimicrobianos.

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Q344068

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344068 Farmácia

Assinale a opção correta acerca das ferramentas básicas que podem ser utilizadas no processo de gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

A

A metodologia 5S embasada nos sensos de utilização, de organização e de limpeza, além de não ser de fácil compreensão, é de difícil implementação.

B

O ciclo de PDCA é constituído de três etapas: planejar (definir metas), executar (de acordo com o planejamento) e implementar (estabelecer procedimento operacional padrão).

C

O diagrama de causa e efeito difere do diagrama de espinha de peixe por apresentar a relação existente entre determinado resultado (efeito) e os diversos fatores (causas) que podem influenciar nesse resultado.

D

Qualquer ferramenta de gerenciamento de qualidade deve focar exclusivamente as atividades executadas pela alta direção da empresa, garantindo assim o direcionamento adequado da visão e missão da instituição.

E

O diagrama de Pareto é uma descrição gráfica (barras verticais) que, de forma geral, apresenta as diversas causas de problema, a frequência de ocorrência de cada causa e uma curva representativa da porcentagem acumulada de cada ocorrência.

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Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso

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