Questões de Concurso Comentadas sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia

De acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, é correto afirmar que:

Os fatores mais importantes do processo de revestimento de comprimidos estão relacionados tanto às propriedades do produto quanto aos parâmetros de processo e composição da suspensão de revestimento. Em relação ao revestimento peliculado de comprimidos, é correto afirmar que:

A manipulação de medicamentos, muitas características fazem dos produtos manipulados opções mais seguras, práticas e eficazes para diversos tratamentos, entre elas: produção de acordo com as necessidades do paciente, evita o desperdício, são mais práticos, preços mais baratos. De acordo com a RDC 67, de 8 de outubro de 2007, a pesagem de matéria prima sólida deve ser feita:

Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do mesmo. Sobre o assunto, analise as assertivas seguintes e marque a alternativa correta:

I- Se o resultado da análise fiscal não comprovar alteração do produto, este será desde logo liberado.

II- Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de imediato, auto de infração e notificada a empresa para início do processo.

III- O indiciado terá o prazo de dez dias, contados da notificação, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da análise, requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.

Para a definição do diagnóstico de sífilis, é necessário correlacionar os dados clínicos, os resultados de testes diagnósticos, o histórico de infecções passadas e a investigação de exposição recente. Acerca do diagnóstico da sífilis, é correto afirmar: 

Considerando o papel crítico da estabilidade de medicamentos na garantia da eficácia e segurança, quais das seguintes assertivas representam corretamente fatores essenciais a serem considerados ao realizar estudos de estabilidade para determinar o prazo de validade de um medicamento?

I. A embalagem do medicamento, pois materiais inadequados podem interagir quimicamente com os componentes do medicamento, comprometendo sua estabilidade.

II. A temperatura ambiente durante o armazenamento, uma vez que as condições inadequadas de temperatura podem acelerar a degradação dos componentes do medicamento.

III. O sabor e a cor do medicamento, já que alterações sensoriais indicam diretamente a degradação dos princípios ativos.

IV. A frequência com que o medicamento é prescrito, pois medicamentos prescritos com maior frequência devem ter prazos de validade mais longos.

Estão corretas as seguintes proposições.

Um farmacêutico está preparando uma pomada que contém iodo e hidrocortisona. A prescrição da pomada é a seguinte:

Iodo: 2g. Hidrocortisona: 1g Creme base: 22g.

Assinale a alternativa que apresenta a concentração percentual (%) de iodo, hidrocortisona e creme base na formulação?

Considerando que uma amostra de temperatura corporal em cães (n=100) apresenta uma distribuição normal, com média igual a 38,7ºC e desvio padrão 0,2ºC, o resultado mais próximo ao número de animais localizado no intervalo de mais ou menos 1 (um) desvio padrão é  

A kombucha é uma bebida de sabor avinagrado, originária da China, preparada a partir da fermentação de uma infusão açucarada de Camellia sinensis (chá) por uma colônia simbiótica de bactérias e leveduras. O processo de preparação dessa bebida envolve

O erro laboratorial é um componente inerente às técnicas analíticas empregadas na rotina. Dessa forma, é importante que o laboratório tenha estratégias bem definidas de monitoramento e de controle do erro analítico em todos os exames realizados. A esse respeito, avalie as assertivas abaixo e assinale a alternativa CORRETA.

I. Por se tratar de testagens manuais simples, não é necessário realizar controle de qualidade dos testes de tipagem sanguínea ABO.
II. O monitoramento da reprodutibilidade dos ensaios quantitativos é feito pela análise do controle interno e visualizado pelo gráfico de Levey-Jennings.
III. As regras de Westgard são comumente usadas para análise dos resultados de ensaios de proficiência.

Assinale a alternativa CORRETA.

Com relação à seleção e à avaliação estatística dos métodos laboratoriais, assinale a alternativa que representa uma definição CORRETA.

A automação trouxe praticidade aos laboratórios de análises clínicas, o que permitiu a realização de um maior volume de análises por hora. Contudo, essa inovação trouxe ao profissional analista clínico uma responsabilidade maior acerca do controle de qualidade. Tendo em vista essa temática, assinale a alternativa CORRETA.

Com relação às condutas que devem ser seguidas para a garantia a Qualidade no Laboratório Clínico, analise os itens a seguir.
I. As comparações interlaboratoriais conduzidas por programas de ensaios de proficiência (EP) determinam o desempenho de um processo analítico do Laboratório Clínico avaliado.
II. O uso do controle interno de qualidade no sistema analítico é facultativo quando o controle externo de qualidade estiver sendo utilizado.
III. A avaliação do desempenho de um processo analítico pode identificar problemas relacionados com a sistemática de ensaios permitindo a tomada de ações corretivas.
Está correto o que se afirma em

A água é um reagente amplamente utilizado no laboratório clínico. De acordo com o processo de purificação e controle da qualidade da água reagente de laboratório, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa.
( ) Um sistema de purificação que utiliza carvão ativado após a coluna de osmose reversa remove de maneira eficiente o sódio residual.
( ) A água reagente usada no Laboratório de Análises Clínicas pode ser obtida através de Deionização que utiliza resinas aniônicas e catiônicas que trocam os íons presentes na água pelos íons presentes na resina.
( ) O controle de qualidade da água reagente no laboratório clínico pode ser monitorado por diferentes testes, como exemplo a medida da condutividade da água que deve ser realizada com um condutivímetro.
As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,

Sobre a qualidade da água para a manipulação de medicamentos, assinale a afirmativa correta.

Sobre os ensaios de controle de qualidade que devem ser realizados nos insumos farmacêuticos de origem vegetal, segundo a legislação vigente, que trata das boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) A análise macroscópica em plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas e a pesquisa de materiais estranhos são ensaios organolépticos.

( ) A pesquisa da contaminação microbiana mediante contagem total para bactérias e fungos não é requerida para os insumos farmacêuticos de origem vegetal.

( ) Resultados dos ensaios de umidade e cinzas totais emitidos em laudos de análises de fabricantes e fornecedores qualificados dispensam a realização dos ensaios pelas farmácias.

( ) Em materiais vegetais secos, na forma fragmentada ou de pó, deverão ser pesquisados os caracteres microscópicos.

( ) Nas matérias-primas líquidas, a pesquisa da densidade dispensa a realização dos demais ensaios.

A sequência está correta em