Questões de Concurso Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia

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Q2315357 Farmácia

Sobre os ensaios de controle de qualidade que devem ser realizados nos insumos farmacêuticos de origem vegetal, segundo a legislação vigente, que trata das boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.


( ) A análise macroscópica em plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas e a pesquisa de materiais estranhos são ensaios organolépticos.

( ) A pesquisa da contaminação microbiana mediante contagem total para bactérias e fungos não é requerida para os insumos farmacêuticos de origem vegetal.

( ) Resultados dos ensaios de umidade e cinzas totais emitidos em laudos de análises de fabricantes e fornecedores qualificados dispensam a realização dos ensaios pelas farmácias.

( ) Em materiais vegetais secos, na forma fragmentada ou de pó, deverão ser pesquisados os caracteres microscópicos.

( ) Nas matérias-primas líquidas, a pesquisa da densidade dispensa a realização dos demais ensaios.


A sequência está correta em 

Alternativas
Q2315354 Farmácia
Sobre o controle de qualidade da formulação, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q2313375 Farmácia
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos têm por objetivo estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam fabricados de maneira uniformizada, visando minimizar a ocorrência de trocas, misturas ou contaminações na fabricação de medicamentos, garantindo, ainda, a possibilidade de se rastrear seus componentes desde a matéria-prima até a disponibilização ao consumidor final. Acerca da BPF de medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, devendo a fiscalização ser realizada por equipe integrada, no mínimo, por dois profissionais farmacêuticos.
( ) Todo o processo de manipulação deve ser documentado, com procedimentos escritos que definam a especificidade das operações e permitam o rastreamento dos produtos.
( ) Com base nos dados da prescrição, devem ser realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da formulação, observando a aplicação dos fatores de conversão, correção e equivalência, quando aplicável.

A sequência está correta em
Alternativas
Q2311870 Farmácia
Em relação aos cuidados de biossegurança em exames laboratoriais, as seringas e agulhas utilizadas na coleta de sangue
Alternativas
Q2304340 Farmácia
A manipulação de misturas intravenosas em ambiente hospitalar requer condições de esterilidade. Portanto, a unidade hospitalar deverá contar com infraestrutura adequada às operações desenvolvidas, para assegurar a qualidade das preparações e a segurança dos manipuladores. Sobre o que deve possuir nestes espaços, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q2304337 Farmácia
São consideradas condições exigidas para armazenagem de medicamentos, EXCETO: 
Alternativas
Q2272305 Farmácia
Toda farmácia deve possuir balança de precisão, devidamente calibrada por empresa certificada que utilize padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração. Além disso, pessoal do próprio estabelecimento deve fazer a verificação da balança, empregando padrões de referência. A calibração e a verificação da balança devem ser realizadas:
Alternativas
Q2272292 Farmácia
RDC, sigla para Resolução da Diretoria Colegiada, é um tipo de regulamentação técnica, proposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). As RDC’s estabelecem processos regulatórios, práticas e padrões de qualidade para produtos e serviços sob regulamentação da agência. Isto inclui medicamentos, cosméticos, produtos e estabelecimentos de saúde, alimentos, entre outros. A RDC 306, de 07/12/2004, dispõe sobre:
Alternativas
Q2271148 Farmácia
Considere os fatores que alteram a biodistribuição de radiofármacos e julgue as afirmativas a seguir:

I - Glicemia e movimento influenciam na captação do [18F]FDG e, por isso, deve ser realizado jejum e controle glicêmico pré-exame e repouso durante o exame.
II - O iodo da dieta pode alterar a captação dos radiofármacos Na123I e Na131I em avaliações e terapia de doenças da tireoide.
III - Os íons Fe3+ competem pela ligação à transferrina, podendo alterar a distribuição do [ 67Ga]Ga-citrato.
IV - O tratamento com derivados de somatostatina pode reduzir a captação dos radiofármacos receptor-específicos no diagnóstico e terapia de tumores neuroendócrinos.

Estão corretas as afirmativas:
Alternativas
Q2271144 Farmácia

Observe os resultados de controle de qualidade do [99mTc]Tc-MDP:

pH = 4,0

Background: 2 uCi



Imagem associada para resolução da questão



Critério de aceitação: Pureza radioquímica > 95 %

    As espécies presentes em cada fator de retenção, a pureza radioquímica e o resultado final do controle de qualidade são, respectivamente:

Alternativas
Q2271142 Farmácia
Com relação às marcações de reagente liofilizados (kits) com [99mTc]Tecnécio, é correto afirmar:
Alternativas
Q2271140 Farmácia
Analise os dados de eluição e controle de qualidade de um gerador de 99Mo/99mTc calibrado para 1500 mCi às 13 horas de uma sexta-feira:

Resultados do Controle de Qualidade:


Imagem associada para resolução da questão


Critérios de aceitação (USP): Rendimento de eluição: > 90% [Al3+]: Até 10 ppm pH: 4,0 – 7,0 [99Mo] (no momento da injeção): Até 0,15 uCi/mCi de 99mTc

   O radiofarmacêutico precisa decidir sobre utilizar o eluato para radiomarcar um kit, às 13 horas de segunda-feira. Com base nos resultados de controle de qualidade acima:
Alternativas
Q2271139 Farmácia
No gerador de 99Mo/99mTc: 
Alternativas
Q2239637 Farmácia
A capacidade que um teste apresenta em detectar os indivíduos verdadeiramente positivos para determinado diagnóstico, ou seja, de diagnosticar CORRETAMENTE os afetados, é chamada de:
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Ano: 2023 Banca: NC-UFPR Órgão: UFPR Prova: NC-UFPR - 2023 - UFPR - Farmacêutico |
Q2230462 Farmácia
A principal finalidade da padronização e dos sistemas de controle de qualidade é minimizar os erros laboratoriais que podem ocorrer nas fases pré-analítica, analítica ou pós-analítica. Enquanto a maioria dos erros ocorre na fase pré-analítica, a fase analítica é responsável pela menor porcentagem de erros, devido principalmente a medidas como:
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Q2229829 Farmácia
O prazo para que o órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamente os critérios e condições para o registro e o controle de qualidade dos medicamentos genéricos e os critérios para as provas de biodisponibilidade de produtos farmacêuticos, em geral, é de
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Q2205717 Farmácia
A Resolução-RDC Nº 67, de 8 de Outubro de 2007 trata sobre a disposição das Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. De acordo com Regulamento Técnico contido nesta resolução, qual das seguintes definições está INCORRETA? 
Alternativas
Q2205716 Farmácia
As Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) são um conjunto de medidas que visam garantir que os produtos manipulados sejam manipulados de forma consistente e controlados, com padrões de qualidade adequados para o uso pretendido e requerido na prescrição. Através das BPMF, as atividades desenvolvidas pela farmácia podem ser divididas em 6 grupos de acordo com a atividade e ou/natureza dos insumos manipulados: 1. Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico 2. Manipulação de produtos estéreis 3. Manipulação de medicamentos a partir de insumos/matérias primas, inclusive de origem vegetal. 4. Manipulação de doses unitárias e unitarização de dose de medicamentos em serviços de saúde 5. Manipulação de medicamentos homeopáticos 6. Manipulação de antibióticos, hormônios, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial. De acordo com a sequência listada acima (1 - 6), assinale a alternativa que indica, respectivamente, a classificação correta dos grupos de atividades desenvolvidas pela farmácia: 
Alternativas
Ano: 2023 Banca: UFMA Órgão: UFMA Prova: UFMA - 2023 - UFMA - Farmacêutico Bioquímico |
Q2197578 Farmácia
Um profissional, em treinamento, utilizou seringa e agulha para a coleta de sangue venoso. Durante o processo, o supervisor observou que a punção foi realizada antes que o antisséptico, aplicado no local de punção, secasse e que o êmbolo da seringa foi puxado com muita força. Sabendo das condições de coleta e que a amostra de sangue foi colocada em tubo seco, assinale a alternativa correta, sobre a formação de artefatos, que levarão a interferências pré-analíticas, nessa amostra biológica.
Alternativas
Ano: 2023 Banca: UFMA Órgão: UFMA Prova: UFMA - 2023 - UFMA - Farmacêutico Bioquímico |
Q2197554 Farmácia
O laboratório clínico tem de assegurar a confiabilidade dos serviços laboratoriais prestados, por meio de controles interno e externo da qualidade. Os programas de Controle Interno da Qualidade (CIQ) e Controle Externo da Qualidade (CEQ) devem ser devidamente documentados.
Considerando o texto apresentado, avalie as asserções que se seguem.
A transcrição do laudo emitido pelo laboratório de apoio (terceirizado), deve garantir sua fidedignidade, e ser realizado sem alterações que possam comprometer a interpretação clínica.
PORQUE
O responsável pela liberação do laudo pode adicionar comentários de interpretação ao texto do laboratório de apoio (terceirizado).
Acerca dessas asserções, assinale a opção correta 
Alternativas
Respostas
41: C
42: C
43: B
44: C
45: B
46: A
47: B
48: A
49: E
50: C
51: B
52: A
53: D
54: C
55: D
56: E
57: C
58: B
59: B
60: B