Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia
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Sobre os ensaios de controle de qualidade que devem ser realizados nos insumos farmacêuticos de origem vegetal, segundo a legislação vigente, que trata das boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) A análise macroscópica em plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas e a pesquisa de materiais estranhos são ensaios organolépticos.
( ) A pesquisa da contaminação microbiana mediante contagem total para bactérias e fungos não é requerida para os insumos farmacêuticos de origem vegetal.
( ) Resultados dos ensaios de umidade e cinzas totais emitidos em laudos de análises de fabricantes e fornecedores qualificados dispensam a realização dos ensaios pelas farmácias.
( ) Em materiais vegetais secos, na forma fragmentada ou de pó, deverão ser pesquisados os caracteres microscópicos.
( ) Nas matérias-primas líquidas, a pesquisa da densidade dispensa a realização dos demais ensaios.
A sequência está correta em
( ) As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, devendo a fiscalização ser realizada por equipe integrada, no mínimo, por dois profissionais farmacêuticos.
( ) Todo o processo de manipulação deve ser documentado, com procedimentos escritos que definam a especificidade das operações e permitam o rastreamento dos produtos.
( ) Com base nos dados da prescrição, devem ser realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da formulação, observando a aplicação dos fatores de conversão, correção e equivalência, quando aplicável.
A sequência está correta em
I - Glicemia e movimento influenciam na captação do [18F]FDG e, por isso, deve ser realizado jejum e controle glicêmico pré-exame e repouso durante o exame.
II - O iodo da dieta pode alterar a captação dos radiofármacos Na123I e Na131I em avaliações e terapia de doenças da tireoide.
III - Os íons Fe3+ competem pela ligação à transferrina, podendo alterar a distribuição do [ 67Ga]Ga-citrato.
IV - O tratamento com derivados de somatostatina pode reduzir a captação dos radiofármacos receptor-específicos no diagnóstico e terapia de tumores neuroendócrinos.
Estão corretas as afirmativas:
Observe os resultados de controle de qualidade do [99mTc]Tc-MDP:
pH = 4,0
Background: 2 uCi
Critério de aceitação: Pureza radioquímica > 95 %
As espécies presentes em cada fator de retenção, a pureza radioquímica e o resultado final do
controle de qualidade são, respectivamente:
Resultados do Controle de Qualidade:
Critérios de aceitação (USP): Rendimento de eluição: > 90% [Al3+]: Até 10 ppm pH: 4,0 – 7,0 [99Mo] (no momento da injeção): Até 0,15 uCi/mCi de 99mTc
O radiofarmacêutico precisa decidir sobre utilizar o eluato para radiomarcar um kit, às 13 horas de segunda-feira. Com base nos resultados de controle de qualidade acima:
Considerando o texto apresentado, avalie as asserções que se seguem.
A transcrição do laudo emitido pelo laboratório de apoio (terceirizado), deve garantir sua fidedignidade, e ser realizado sem alterações que possam comprometer a interpretação clínica.
PORQUE
O responsável pela liberação do laudo pode adicionar comentários de interpretação ao texto do laboratório de apoio (terceirizado).
Acerca dessas asserções, assinale a opção correta