Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso
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O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item.
As especificações de estabilidade devem ser definidas
durante o prazo de reteste do IFA ou medicamento.
O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item.
Um estudo de fotoestabilidade deve ser realizado em três
lotes representativos de produção do respectivo IFA.
Sobre a organização de reagentes em laboratórios, assinale a alternativa incorreta.
I. Uma pipeta volumétrica de 20 mililitros pode ser usada para medir volumes variáveis (entre 1 e 20 mililitros) de um líquido, com elevada precisão.
PORQUE
II. A pipeta volumétrica é um instrumento sem graduação, constituído de um tubo de vidro com um bulbo central que contém um traço de referência relativo ao volume definido, na parte superior do bulbo.
Assinale a alternativa correta.
De acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, é correto afirmar que: