Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso

a amostra de referência deve ser de um tamanho suficiente para permitir a realização, em ocasiões distintas, de quatro controles analíticos completos do lote, em conformidade com o registro sanitário do Estado onde está situado o local de fabricação.

as quantidades devem ser planejadas para que os testes analíticos possam ser executados a partir de embalagens tanto abertas quanto fechadas.

as amostras de referência de matérias-primas, produtos intermediários ou produtos finalizados vão depender do tamanho do lote e do local onde são coletadas.

quando um lote for embalado em duas ou mais operações distintas de embalagem, a amostra de retenção deve serretirada do lote que deu origem a cada operação individual de embalagem.

deve-se assegurar a manutenção de uma capacidade analítica prontamente disponível para realização dos ensaios especificados pelo período de até um ano após a expiração do último lote fabricado.

os formatos ideais de comprimidos para revestimento são os que têm faces planas, sobre as quais a película de revestimento pode se acumular de forma contínua.

no preparo da suspensão de revestimento, os plastificantes, como óleo de rícino e polietilenoglicol, são adicionados para selagem do núcleo, protegendo-o da umidade.

a hidroxipropilmetilcelulose consiste em um dos principais polímeros utilizados para a formação de filmes de revestimento gastrorresistentes, em função de sua insolubilidade no meio gastrointestinal, resistência à fratura e ausência de sabor e cheiro.

a sobremolhagem dos núcleos durante o processo de revestimento faz com que os núcleos adiram um ao outro ou à bacia de revestimento, conferindo aparência de “casca de laranja” aos comprimidos. Esse problema pode ser facilmente resolvido pela redução no número de pistolas utilizadas na aplicação.

o processo de revestimento requer fornecimento suficiente de energia na forma de ar de secagem aquecido para evaporar o solvente, sendo particularmente importante na aplicação de revestimentos de base aquosa, que requerem maior fornecimento de energia como resultado do maior calor latente de vaporização da água.

Em uma sala em local aberto

Sala dotada de sistema de exaustão

Próxima a pia e locais úmidos

Na mesma área de dispensação, para fiscalização do paciente