Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia
Foram encontradas 208 questões
Leia o Texto.
O farmacêutico analista clínico responsável técnico pelo setor de bioquímica de um laboratório foi questionado a respeito de um resultado de colesterol de um paciente. Diante da queixa, foi aberta não conformidade para que fosse realizada investigação para aferir se de fato ocorreu erro analítico. Foi solicitado ao técnico de laboratório que dosasse em quadruplicata a amostra padrão que acompanha o kit de colesterol nos três equipamentos do laboratório para avaliar a reprodutibilidade da análise de colesterol. Foi utilizado o mesmo lote de reagente, dos controles das amostras padrão e dos calibradores nos três equipamentos. Segundo o fabricante do kit, a concentração de colesterol na amostra padrão fornecida é de 200mg/dL. O resultado do teste encontra-se na tabela a seguir:
Com base nas informações fornecidas no texto, responda a questão.
Leia o Texto.
O farmacêutico analista clínico responsável técnico pelo setor de bioquímica de um laboratório foi questionado a respeito de um resultado de colesterol de um paciente. Diante da queixa, foi aberta não conformidade para que fosse realizada investigação para aferir se de fato ocorreu erro analítico. Foi solicitado ao técnico de laboratório que dosasse em quadruplicata a amostra padrão que acompanha o kit de colesterol nos três equipamentos do laboratório para avaliar a reprodutibilidade da análise de colesterol. Foi utilizado o mesmo lote de reagente, dos controles das amostras padrão e dos calibradores nos três equipamentos. Segundo o fabricante do kit, a concentração de colesterol na amostra padrão fornecida é de 200mg/dL. O resultado do teste encontra-se na tabela a seguir:
Com base nas informações fornecidas no texto, responda a questão.
Leia o Texto.
O farmacêutico analista clínico responsável técnico pelo setor de bioquímica de um laboratório foi questionado a respeito de um resultado de colesterol de um paciente. Diante da queixa, foi aberta não conformidade para que fosse realizada investigação para aferir se de fato ocorreu erro analítico. Foi solicitado ao técnico de laboratório que dosasse em quadruplicata a amostra padrão que acompanha o kit de colesterol nos três equipamentos do laboratório para avaliar a reprodutibilidade da análise de colesterol. Foi utilizado o mesmo lote de reagente, dos controles das amostras padrão e dos calibradores nos três equipamentos. Segundo o fabricante do kit, a concentração de colesterol na amostra padrão fornecida é de 200mg/dL. O resultado do teste encontra-se na tabela a seguir:
Com base nas informações fornecidas no texto, responda a questão.
A partir dos dados obtidos analise as propositivas e
marque a CORRETA. O equipamento
De acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, é correto afirmar que:
Os fatores mais importantes do processo de revestimento de comprimidos estão relacionados tanto às propriedades do produto quanto aos parâmetros de processo e composição da suspensão de revestimento. Em relação ao revestimento peliculado de comprimidos, é correto afirmar que:
Assinale a alternativa que corresponde a um dos parâmetros que deve ser monitorado, para a água ser considerada purificada.
I - Uma das finalidades da auditoria é produzir informações que auxiliem o planejamento das ações que contribuam de forma regular e consistente para o aperfeiçoamento do SUS.
II - O processo de auditoria do SUS está subdividido em 3 fases: Fase Analítica, Fase Operativa, Fase do Relatório Final.
III - O processo de auditoria do SUS está subdividido em 4 fases: Fase Analítica, Fase Operacional, Fase Localizada ou in loco, Fase do Relatório Final.
Dos itens acima, estão corretos, apenas:
I. A água purificada é obtida por uma sequência múltipla de técnicas de purificação, como filtração, osmose reversa e múltipla destilação.
II. O processo de deionização é suficiente para prover água purificada de acordo com as especificações.
III. São considerados processos de purificação de água: a filtração, a destilação, a deionização, a clarificação e a osmose reversa.
IV. Toda a água obtida por osmose reserva é considerada altamente purificada e pode ser utilizada para qualquer tipo de preparação farmacêutica, inclusive medicamentos estéreis.
Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:
(1) Espectrofotometria (2) Aglutinação de partícula (3) Imunofluorescência (4) ELISA - Imunoabsorção enzimática (5) Enzimaimunoensaio
( ) Técnica que utiliza fluorocromos, que são substâncias que absorvem luz em um comprimento de onda menor e, quando excitados com luz ultravioleta, emitem fluorescência. ( ) Método quantitativo em que a reação antígeno-anticorpo é monitorada pela medida da atividade enzimática. O ensaio mensura diretamente a interação antígeno-anticorpo e pode ser aplicado em testes simples, que vão de leituras visuais até a automação sofisticada. ( ) Metodologia desenvolvida para a detecção de antígenos e anticorpos com a imobilização de um dos reagentes (antígeno ou anticorpo) em uma fase sólida. A fase sólida pode ser partículas de agarose e poliacrilamida. Placas plásticas são as mais difundidas. ( ) Técnica que determina a quantidade de energia de luz absorvida e/ou transmitida por uma amostra para estabelecer (através de Lei de Beer-Lambert) a concentração de uma substância em uma amostra biológica. ( ) Ensaios utilizados para detectar anticorpos em amostras com antígenos específicos ligados a uma partícula. O método baseia-se na capacidade do anticorpo se ligar ao antígeno presente em uma superfície de grande partícula de tal forma que leva a uma alteração do estado fisco do antígeno que é denominada interação secundária.
A associação CORRETA do nome da técnica com a sua respectiva descrição, de cima para baixo, é:
A estabilidade é a propriedade de um produto em preservar as mesmas características físicas, químicas e farmacológicas, durante o período de vida útil.
Assinale a alternativa que indica a relação correta entre sinais indicativos de possíveis alterações na estabilidade de medicamentos e a respectiva forma farmacêutica.
1. Fase Pré Analítica 2. Fase Analítica ] 3. Fase Pós-Analítica
( ) utilização de equipamentos. ( ) tipo e volume de amostra. ( ) tempo de jejum. ( ) informação do laudo. interpretação dos resultados. ( ) identificação da amostra.
A sequência correta é:
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