Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso - Página 9

Q568595

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |

Q568595 Farmácia

A Garantia da qualidade é um conceito amplo e deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. Assinale a alternativa incorreta em um sistema de garantia da qualidade relacionado à fabricação de medicamentos.

A

Ter as operações de produção e controle especificadas em documento normalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas.

B

Apresentar todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel realizados, bem como outros controles em processo, calibrações e validações.

C

Ter o produto terminado corretamente processado e conferido em consonância com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) definidos.

D

Não haver quaisquer desvios na produção conforme descritos nos POPs.

E

Haver um procedimento de auto-inspeção e/ ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.

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Q567858

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567858 Farmácia

A produção de medicamentos inovadores dotados de melhor atividade terapêutica e menos efeitos secundários é cada vez mais laboriosa. Precisa seguir os altos padrões de qualidade e exigências regulatórias. O material de partida de qualquer produção comercial deve ser caracterizado, controlado, demonstrar estabilidade frente às condições de armazenamento e reprodutibilidade ao longo do tempo. Em relação ao tema banco de células, analise as afirmativas a seguir:

I. A estabilidade de um banco celular pode ser demonstrada a partir dos resultados satisfatórios de sua utilização na produção e posteriormente quando se realiza analises de consistência do produto gerado.

II. Em se tratando de produtos biotecnológicos (proteínas terapeuticas) os bancos celulares estão sujeitos a dois níveis de controle distintos (celular e molecular). As Autoridades Regulatórias de diferentes países descrevem estes níveis para a definição de um Sistema de Banco de Células.

III. Um Sistema de Banco de Células bem caracterizado não apenas permite uma fonte consistente de produção de células durante toda a vida de um produto, mas também diminui a probabilidade de contaminação por outras linhagens celulares e agentes adversos.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas

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Q506880

Ano: 2014 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2014 - UFF - Farmacêutico |

Q506880 Farmácia

A validação de um método estabelece, através de estudos sistemáticos de laboratório, que ele é adequado à finalidade, isto é, suas características de desempenho são capazes de produzir resultados correspondentes às necessidades do problema analítico. Uma dessas características é a declaração da proximidade da concordância entre resultados de ensaios mutuamente independentes, o que é normalmente expressa em desvio padrão. É uma referência a:

A

linearidade.

B

tendência.

C

limite de detecção.

D

precisão

E

faixa de medição.

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Q506879

Ano: 2014 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2014 - UFF - Farmacêutico |

Q506879 Farmácia

Faça a correta associação entre os termos utilizados em gestão de qualidade.

1. Auditoria interna.
2. Certificação.
3. Acreditação.
4. Controle de qualidade.
5. Garantia de qualidade.

I Verifica se os procedimentos de qualidade se fazem presentes e estão sendo inteiramente implementados.

II Um organismo de terceira parte fornece garantia por escrito de que um produto, processo ou serviço está em conformidade com requisitos especificados.

III Entidade autorizada concede reconhecimento formal de que uma organização ou pessoa é competente para realizar tarefas específicas.

IV Técnicas operacionais e atividades que são usadas para preencher os requisitos para a qualidade.

V Descreve as medidas globais que um laboratório utiliza para assegurar a qualidade de suas operações.

A numeração correta é:

A

1-I, 2-II, 3-III, 4-IV, 5-V.

B

1-I, 2-II, 3-III, 4-V, 5-IV

C

1-I, 2-III, 3-II, 4-IV, 5-V.

D

1-V, 2-I, 3-II, 4-IV, 5-III.

E

1-I, 2-IV, 3-III, 4-II, 5-V.

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Q388184

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388184 Farmácia

Assinale a alternativa que está em desacordo com a NBR ISSO/IEC 17025, que determina os requisitos para a acreditação de laboratórios analíticos:

A

O laboratório deve prover supervisão adequada do pessoal de ensaio, inclusive daqueles em treinamento.

B

O laboratório deve estabelecer e manter procedimentos para controlar a aprovação, distribuição, atualização e guarda de todos os documentos que fazem parte do sistema de qualidade.

C

Todos os documentos que fazem parte do sistema de qualidade do laboratório devem ser analisados criticamente e aprovados para uso por pessoal autorizado imediatamente após a sua emissão e distribuição para todos os funcionários.

D

Os procedimentos adotados nos laboratórios devem assegurar que edições autorizadas dos documentos estejam disponíveis em todos os locais.

E

O laboratório deve ter procedimento(s) para a seleção de serviços, compra, recebimento e armazenamento de reagentes e materiais de consumo do laboratório que afetam a qualidade dos ensaios.

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Q388179

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388179 Farmácia

Em relação à NBR ISO/IEC 17025, que estabelece requisitos para acreditação de laboratório analítico, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):

I. Para manutenção da acreditação, são realizadas reavaliações periódicas quanto aos requisitos da acreditação.

II. Nas reavaliações para manutenção da acreditação, são avaliados alguns itens da acreditação de modo aleatório de acordo com um cronograma não conhecido pelo laboratório solicitante.

III. Para solicitar a abertura do processo de acreditação, o solicitante deve compor uma equipe de avaliação e seus nomes indicados para a dicla pelo site do inmetro no ato da solicitação.

IV. Nas auditorias de medição, é verificado, entre outros itens, se os resultados obtidos pelo laboratório, incluindo a incerteza de medicação, são compatíveis com o valor verdadeiro convencional atribuído ao padrão.

Está(ão) CORRETA(S):

A

I

B

II e III

C

I e IV.

D

I, II e IV.

E

I, III e IV.

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Q375333

Ano: 2013 Banca: FUMARC Órgão: PC-MG Prova: FUMARC - 2013 - PC-MG - Analista da Polícia Civil - Farmácia |

Q375333 Farmácia

O funcionamento de um laboratório clínico e a disponibilização eficaz do serviço aos médicos, aos pacientes e ao público exigem uma inter-relação complexa entre profissionais.

A automação é o resultado dos avanços na tecnologia que levaram ao desenvolvimento de equipamentos de laboratórios mecanizados (robótica) em interface com equipamentos e programas computadorizados como suporte (FELDER, 1990 apud HENRI, 2008).

O emprego da automação e da robótica pode, EXCETO:

A

aumentar a produtividade.

B

aumentar os custos operacionais.

C

potencializar o tempo de liberação.

D

reduzir a exposição ao risco biológico.

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Q348623

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico Bioquímico |

Q348623 Farmácia

Em geral, os resultados dos diagnósticos laboratoriais variam de um laboratório para outro. Essa variação é decorrente de alguns fatores, como a falta de padronização de rotinas de controle de qualidade dos procedimentos realizados. Acerca dos procedimentos que visam garantir a reprodutibilidade dos métodos, assinale a opção correta.

A

O controle de qualidade dos equipamentos é estabelecido mediante contratos de manutenção corretiva.

B

Não é necessária a realização de controle de qualidade externo quando se utiliza kits comerciais.

C

Os microrganismos adquiridos de um banco de padrão de microrganismos, que são empregados no controle de qualidade, devem ser mantidos na geladeira até o momento do uso.

D

A localização dos equipamentos e reagentes e a descrição das metodologias devem estar contidas no manual de procedimentos.

E

Ao se implementar um novo exame, é obrigatória a realização do ensaio de proficiência.

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Q338131

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338131 Farmácia

A hemoterapia tem buscado incessantemente o aumento da segurança transfusional. Para tanto, tem envolvido, entre outros, a padronização de testes que comprovem a qualidade dos reagentes utilizados nos serviços hemoterápicos e treinamento de funcionários. O Controle de Qualidade (CQ) é essencial e indispensável para a obtenção de resultados confiáveis nos ensaios para os quais se destinam. Com relação a imuno-hematológicos, assinale a alternativa incorreta.

A

O CQ, na imuno-hematologia, pode ser classificado em CQ interno e CQ externo.

B

Entende-se como CQ externo quando os reagentes são testados rotineiramente, por ocasião da aquisição e/ou quando do armazenamento, e durante o uso, uma vez que vários fatores (transporte, armazenamento, temperatura etc.) podem alterar a qualidade desses produtos.

C

Os rótulos afixados nos frascos de alguns reagentes imuno-hematológicos devem ser coloridos, com o objetivo de melhorar a identificação e reduzir erros.

D

O reagente albumina bovina é utilizado para potencializar a reação antígeno-anticorpo, e, para sua análise, são feitos testes com hemácias não sensibilizadas para verificar se o reagente promove hemaglutinação ou hemólise sem a presença de anticorpos específicos.

E

Os testes de qualidade de reagentes avaliam reagentes conforme são devidamente indicados para seu uso (tubo, gel, microplacas, lâminas, automação) e seus resultados devem ser claramente identificados como positivo ou negativo.

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Q338128

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338128 Farmácia

Texto associado

Conforme os critérios de Controle de Qualidade (CQ) laboratorial, torna-se necessária a validação de kits para diagnóstico antes de sua comercialização. Para isso, alguns critérios estatísticos devem ser empregados nessa prática, como as curvas ROC (Receiver Operating Characteristic), que permitem quantificar a exatidão de um teste diagnóstico, já que esta é proporcional à área sob a curva (AUC), auxiliando na tomada de decisão para cada segmento laboratorial, pois reporta a sensibilidade e especificidade entre os ensaios questionados. De acordo com a figura abaixo, é correto afirmar que a(s).

A

curva (C) representa o método padrão-ouro devido à sua exatidão; por outro lado, as curvas (A) e (B) demonstram similar AUC entre ambas, no entanto, o método (B) terá maior empregabilidade em sistemas de triagem (Banco de Sangue) e o método (A) para diagnóstico (Laboratório Clínico).

B

curva (C) representa o método padrão-ouro devido à sua exatidão; por outro lado, as curvas (A) e (B) demonstram similar AUC entre ambas, no entanto, o método (A) terá maior empregabilidade em sistemas de triagem (Banco de Sangue) e o método (B) para diagnóstico (Laboratório Clínico).

C

curva (C) representa o método padrão-ouro devido à sua exatidão; por outro lado, as curvas (A) e (B) demonstram similar AUC, por isso ambos os métodos terão a mesma empregabilidade tanto em sistemas de triagem (Banco de Sangue) quanto em diagnóstico (Laboratório Clínico).

D

curvas (A) e (B) representam o padrão-ouro, pois ambas demonstram similar AUC e a curva (C) representa o método de melhor exatidão entre todos, por isso esse método poderá ser empregado tanto em sistemas de triagem (Banco de Sangue) quanto em diagnóstico (Laboratório Clínico).

E

curvas (A), (B) e (C) poderão ser empregadas tanto em sistemas de triagem (Banco de Sangue) quanto em diagnóstico (Laboratório Clínico), pois estas curvas estão do mesmo lado do gráfico, isto é, todos possuem ótima exatidão.

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Q338103

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338103 Farmácia

Texto associado

É correto o que se afirma em:

A

I e II, apenas.

B

III e IV, apenas.

C

II e III, apenas.

D

I e IV, apenas.

E

I, II, III e IV.

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Q319734

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319734 Farmácia

Sobre a Resolução que dispõe sobre a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS),
é correto afirmar que:

A

é constituída por laboratórios públicos e privados.

B

a acreditação dos laboratórios é feita pela ANVISA.

C

a habilitação dos laboratórios é feita pelo INMETRO.

D

a REBLAS é coordenada pela ANVISA e pelo INMETRO.

E

a permanência do laboratório na REBLAS está condicionada à manutenção da acreditação ou reconhecimento pela ANVISA.

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Q319733

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319733 Farmácia

Sobre prevenção e controle de riscos ambientais, assinale a alternativa correta:

A

Esterilização e Descontaminação são sinônimos quando se trata de ambiente laboratorial.

B

Garantia da Qualidade é parte da Gestão da Qualidade.

C

Validação de ensaios microbiológicos e Verificação de ensaios microbiológicos têm o mesmo significado.

D

Ensaio de proficiência pode ser definido como operação que estabelece uma relação entre os valores de grandezas, indicados por um instrumento ou sistema de medição, e os correspondentes valores, fornecidos por padrões e materiais de referência, todos com as suas incertezas de medição.

E

Auditoria pode ser definida como processo sistemático interno da empresa auditada e documentado para avaliar a extensão do atendimento a requisitos especificados.

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Q306952

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacologia Aplicada a Produtos Naturais |

Q306952 Farmácia

Dentre os órgãos credenciadores no Brasil do Sistema de Qualidade em Laboratório (BPL) está:

I. o INMETRO.

II. o IBAMA.

III. a ANVISA.

A

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

D

se todas as afirmativas estiverem corretas.

E

se apenas a afirmativa III estiver correta.

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Q302933

Ano: 2010 Banca: COVEST-COPSET Órgão: UFPE Prova: COVEST-COPSET - 2010 - UFPE - Farmacêutico |

Q302933 Farmácia

A fase pré-analítica dos exames laboratoriais é responsável por grande parte da perda de qualidade e requer cuidados específicos. Para assegurar a minimização de erros, algumas condutas são essenciais. Assinale a alternativa correta que indica essas condutas.

A

Homogeneizar a amostra suavemente; não deixar o sangue em contato direto com o gelo, quando houver necessidade de conservação; não centrifugar o sangue para obtenção de soro, antes do término da retração do coágulo.

B

Em caso de dificuldade de punção venosa, manter o garrote fixo para ingurgitação venosa; homogeneizar a amostra suavemente; transferir o sangue de um tubo para outro para facilitar a homogeneização quando do uso de anticoagulante.

C

Centrifugar logo após a coleta os tubos com o gel separador; transferir o sangue da seringa para o tubo sem descartar a agulha para reduzir o risco de contaminação.

D

Em caso de dificuldade de punção venosa, dar preferência à coleta de volumes maiores de sangue para evitar a hemólise; usar agulhas de menor calibre para facilitar a punção venosa.

E

Puncionar a veia do paciente com o bisel da agulha voltado para baixo, evitando a hemólise; preferir etanol a 70% ao álcool isopropílico a 70% para assepsia do local da punção.

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Q302914

Ano: 2010 Banca: COVEST-COPSET Órgão: UFPE Prova: COVEST-COPSET - 2010 - UFPE - Farmacêutico |

Q302914 Farmácia

Os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) atualmente são obrigatórios. Assinale a alternativa que explica corretamente o que são os POP.

A

Consistem na explicação das rotinas laboratoriais ou atividades especificadas ou detalhadas no plano de estudo, nas metodologias e nos manuais.

B

São as rotinas laboratoriais ou atividades normalmente não especificadas no plano de estudo, nas metodologias e nos manuais, expressas por escrito.

C

São esquemas que os manuais de dosagens laboratoriais fornecem para a realização das análises de produtos destinados à saúde humana .

D

São documentos escritos sobre a maneira de realizar dosagens de substâncias químicas voltadas à proteção da saúde e do meio ambiente.

E

São roteiros escritos que explicam a maneira de conduzir exclusivamente as rotinas laboratoriais.

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Q302913

Ano: 2010 Banca: COVEST-COPSET Órgão: UFPE Prova: COVEST-COPSET - 2010 - UFPE - Farmacêutico |

Q302913 Farmácia

A partir de 1975, iniciou-se um movimento mundial para assegurar as boas práticas laboratoriais, o que se refletiu, a partir de 1994, na criação da Comissão Técnica do Instituto Nacional de Metrologia e culminou com a resolução da ANVISA. Assinale a alternativa correta que conceitua as boas práticas laboratoriais.

A

Consistem em um sistema de qualidade relativa às condições para realização de estudos clínicos referentes à saúde.

B

São um sistema de qualidade que objetiva planejamento, realização, monitorização, registro, arquivamento e laudos de estudos clínicos referentes à saúde.

C

São um sistema de qualidade que objetiva planejamento, realização, monitorização, registro, arquivamento e laudos de estudos não clínicos referentes à saúde e ao meio ambiente.

D

Referem-se a estudos não clínicos de saúde e meio ambiente com o objetivo de assegurar qualidade.

E

São um sistema de qualidade que objetiva planejamento, realização, monitorização e laudos de estudos não clínicos referentes ao meio ambiente.

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Q67312

Ano: 2010 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: MS Prova: CESPE - 2010 - MS - Farmacêutico |

Q67312 Farmácia

Texto associado

Medidas de absorção molecular estão entre as técnicas de análise
quantitativa em laboratórios químicos e clínicos. Acerca de
espectrometria de absorção no ultravioleta e no visível, julgue os
itens a seguir.

No espectrofotômetro de feixe simples, um único feixe de luz do monocromador passa através do compartimento de amostras.

Certo

Errado

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Q67311

Ano: 2010 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: MS Prova: CESPE - 2010 - MS - Farmacêutico |

Q67311 Farmácia

Texto associado

Medidas de absorção molecular estão entre as técnicas de análise
quantitativa em laboratórios químicos e clínicos. Acerca de
espectrometria de absorção no ultravioleta e no visível, julgue os
itens a seguir.

De acordo com a lei de Lambert-Beer, a absorbância é inversamente proporcional à concentração da substância, desde que o coeficiente de absorção seja constante e o comprimento do caminho ótico seja sempre o mesmo.

Certo

Errado

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Q1867474

Ano: 2022 Banca: FUNDATEC Órgão: IPE Saúde Prova: FUNDATEC - 2022 - IPE Saúde - Analista de Gestão em Saúde - Farmácia |

Q1867474 Farmácia

Analise as seguintes asserções e a relação proposta entre elas:

I. Na implementação de um controle interno da qualidade, faz-se necessário a escolha de um controle ideal para utilização que geralmente são usados controles comerciais em concordância com a determinação da RDC 306/2004.

PORQUE

II. Essa resolução exige que todos os laboratórios clínicos devem empregar preferencialmente controles comerciais e que, na ausência destes, poderão ser utilizadas metodologias alternativas de controle de qualidade que possibilitem analisar os parâmetros de precisão e exatidão dos sistemas analíticos nas diversas seções técnicas do laboratório clínico.

A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta.

A

As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I.

B

As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.

C

A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

D

A asserção I é uma proposição falsa, e a II é verdadeira.

E

As asserções I e II são falsas.

A APROVAÇÃO É DE QUEM NÃO ESPERA

A APROVAÇÃO É DE QUEM NÃO ESPERA

Questões de Concurso Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia

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