Questões de Concurso
Comentadas sobre controle físico-químico em farmácia
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As vantagens do controle de qualidade incluem: otimização de processos; redução de tempo e desperdícios; padronização de procedimentos; e qualidade do ambiente, do insumo utilizado e do produto final.
Para a realização da garantia de qualidade, não é necessário haver uma infraestrutura apropriada com espaço, equipamentos e instalações suficientes englobando procedimentos e recursos organizacionais.
O cumprimento das BPFs está relacionado com a diminuição dos riscos inerentes a qualquer etapa da produção de um medicamento, os quais não podem ser identificados após o produto acabado.
As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos.
Entre as formas de se fazer o controle de qualidade de comprimidos e soluções orais manipuladas, incluem-se os procedimentos que avaliam características sensoriais, pH e densidade relativa.
Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.
II.Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de ruptura e a integridade estrutural do medicamento descobrindo como ele muda sob condições de armazenamento, transporte, embalagem e manuseio antes do uso.
Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
Uma amostra submetida à diluição prévia de 400 vezes com valor de absorvância de 7,7 possui 100% do teor esperado do ativo.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
Uma amostra para doseamento pode ser preparada, fazendose duas diluições sequenciais de 1:10 em solvente apropriado.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
O limite de quantificação da metodologia citada é de 5,0 μg/mL.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
A maior absorvância que pode ser obtida dentro dos limites da linearidade da metodologia é 15,2.
Pesa-filtro vazio (g) - 28,3058 Pesa filtro + amostra (g) - 30,0563 Pesa-filtro + amostra dessecada (g) - 30,0468
Assinale a opção que apresenta CORRETAMENTE o valor da perda por dessecação, em porcentagem, encontrada no teste:
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define estabilidade farmacêutica como a capacidade do produto farmacêutico de manter suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites especificados, durante o prazo de validade.
Analise as afirmativas a seguir sobre estabilidade, coloque V para verdadeiro e F para falso. Posteriormente, assinale a alternativa que apresenta a sequência, de cima para baixo, correta:
( ) A temperatura é um fator intrínseco de estabilidade.
( ) A oxidação é um fator intrínseco de estabilidade.
( ) A umidade é um fator extrínseco de estabilidade.
( ) A hidrólise é um fator extrínseco de estabilidade.