Questões de Farmácia - Controle Microbiológico para Concurso - Página 9

Q388177

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388177 Farmácia

A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode acarretar alterações em suas propriedades físicas, químicas, perda de ação terapêutica e ainda caracteriza um risco de infecção para o indivíduo que utilizar deste produto. Quanto aos ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis, assinale a alternativa CORRETA:

A

Os meios de cultura utilizados para testes farmacopeicos de esterelidade são: o Meio Fluido de tioglicolato e o Caldo de caseína-soja, sendo o primeiro mais adequado para detectar leveduras e fungos.

B

Para ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, durante a amostragem não se necessita de técnicas assépticas, uma vez que se trata de um produto não estéril.

C

Em ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, se for utilizada substância tensoativa na preparação da amostra, esta substância não deve ser tóxica para os micro-organismos.

D

Para a pesquisa de micro-organismos patogênicos, métodos microbiológicos alternativos não podem ser utilizados, sob nenhuma circunstância, devendo seguir o método farmacopeico.

E

O teste de esterilidade em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para saúde quando apresenta resultado satisfatório indica a ausência de micro-organismo contaminante somente no lote de onde foi obtida a amostra.

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Q388176

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388176 Farmácia

Os métodos farmacopeicos mais utilizados nos ensaios microbiológicos de antibióticos são a difusão em ágar e a turbidimetria. Sobre essas técnicas, a alternativa INCORRETA é:

A

O método turbidimétrico baseia-se na inibição do crescimento microbiano medido, por meio da turbidez da suspensão de micro-organismos sensíveis ao composto contido em um meio com antibiótico.

B

A turbidimitria é um método rápido, porém uma das desvantagens é que o pH pode influenciar o crescimento do micro-organismo.

C

Na difusão em ágar por discos de papel, os discos de papel devem ter ao menos 30 mm de diâmetro.

D

A maneira como o antibiótico é colocado em contato com o meio de cultura define as seguintes técnicas utilizadas para difusão em ágar: técnica de cilindros em placas, técnica de orifícios ou pocinhos, técnica de discos de papel e técnica de gotas ou depósito em superfície.

E

O tempo e a temperatura de incubação são fatores que interferem na difusão em ágar.

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Q388175

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388175 Farmácia

Ensaios biológicos investigam os efeitos de uma determinada substância em um órgão isolado ou em um organismo vivo. É essencial no desenvolvimento de novas drogas e/ou formulações. Sobre o exposto, avalie as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):

I. O teste de endotoxina bacteriana é usado para detectar ou quantificar a presença de micro-organismos patogênicos na amostra para a qual o teste é preconizado.

II. O teste de pirogênios fundamenta-se na medida do aumento da temperatura corporal de coelhos, após a injeção intravenosa da solução estéril em análise.

III. O teste de toxicidade possibilita detectar reatividade biológica inesperada e não aceitável de fármacos e medicamentos.

IV. O teste de toxicidade permite verificar efeitos deletérios de endotoxinas bacterianas em um órgão isolado ou um organismo vivo.

Está(ão) CORRETA(S):

A

I

B

II e III

C

I e III

D

I, II e III

E

I, III e IV

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Q388174

Ano: 2014 Banca: FAFIPA Órgão: UFFS Prova: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico |

Q388174 Farmácia

A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode conduzir não somente à sua deterioração com mudanças físicas e químicas associadas, como também ao risco de infecção para o usuário. Para evitar a contaminação, tais produtos devem ser submetidos aos controles de contaminação microbiana. Nos ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, são utilizadas as seguintes técnicas:

A

Titulação de hemaglutininas anti-A e anti-B e avaliação da atividade do fator VIII.

B

Pesquisa de micro-organismos patogênicos e avaliação da atividade do fator VIII

C

Fator de Von Willebrand humano e titulação de hemaglutininas anti-A e anti-B.

D

Contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e fator de Von Willebrand humano.

E

Contagem do número total de micro-organismos mesófilicos e pesquisa de micro-organismos patogênicos.

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Q354292

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354292 Farmácia

Dentre os patógenos que devem estar ausentes tanto nos produtos farmacêuticos não estéreis, quanto nas matérias- primas de uso direto na fabricação, podem-se citar

I - Salmonella sp., II - Escherichia coli, III - Pseudomonas aeroginosa e IV - Staphylococcus aureus. A pesquisa e identificação desses patógenos podem ser realizadas através dos meios de cultura seletivos. A opção que relaciona corretamente o meio para todos os patógenos apresentados é:

A

I Agar verde brilhante, II Agar MacConkey, III Agar cetrimida e IV Agar VogelJohnson;

B

I Agar verde brilhante, II Agar VogelJohnson, III Agar cetrimida e IV Agar MacConkey;

C

I Agar verde brilhante, II Agar MacConkey, III Agar VogelJohnson e IV Agar cetrimida;

D

I Agar VogelJohnson, II Agar verde brilhante, III Agar MacConkey e IV Agar cetrimida;

E

I Agar cetrimida, II Agar VogelJohnson, III Agar verde brilhante e IV Agar MacConkey

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Q354281

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354281 Farmácia

A regulamentação em vigor, RE 01/05 - ANVISA/MS, estabelece o Guia para a realização de estudos de estabilidade. Considerando-se o protocolo de desenvolvimento de estudos de longa duração, aplicado a formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em embalagem semipermeáveis, as faixas de tolerância que devem ser adotadas para os parâmetros de temperatura e umidade relativa são, respectivamente:

A

T37ºC ± 2ºC e UR65% ± 5%;

B

T40ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%

C

T30ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%

D

T45ºC ± 2ºC e UR60% ± 5%

E

T50ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%.

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Q348590

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico Bioquímico |

Q348590 Farmácia

A respeito do processo de secagem de granulados, assinale a opção correta.

A

O granulado não precisa estar bem seco para a compressão, pois com a umidade correta facilita o processo.

B

O granulado obtido pela via úmida apresenta menos problema de higroscopia.

C

A estufa de secagem deve conter aço no interior para garantir uma boa secagem.

D

A distribuição de vários termossensores na estufa garante um registro da temperatura real no interior da estufa e proporciona a secagem do granulado de forma eficiente.

E

A temperatura ideal de secagem de granulados é acima de 200 ºC.

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Q348588

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico Bioquímico |

Q348588 Farmácia

Em termos de boas práticas de produção, a preparação de soluções orais segue características próprias. Em relação a esse assunto, assinale a opção correta.

A

Para o controle de qualidade o monitoramento ambiental microbiológico no local da fabricação é essencial.

B

Para o controle de qualidade é importante realizar monitoramento ambiental da região industrial.

C

No controle de qualidade de soluções é comum avaliar a reprodutibilidade lote a lote das soluções e a granulometria das soluções preparadas.

D

A secagem do tanque na produção de sólidos não interfere com a qualidade das soluções orais.

E

Não há necessidade de uso de mangueiras de condução separadas para cada tipo de produto.

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Q348587

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico Bioquímico |

Q348587 Farmácia

Com relação ao teste de envase com meio de cultura estéril usado no controle de qualidade de medicamentos, assinale a opção correta.

A

Não é necessário controle no local de fabricação.

B

Nenhuma ampola ou frasco com contaminação é o resultado ideal.

C

No teste de envase com cultura estéril não é avaliado o contato com a tampa de borracha utilizada para fechar compostos injetáveis.

D

Esse teste não é aplicado para fármacos sólidos.

E

Não existe limite de contaminação para os frascos ou ampolas.

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Q344085

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESA-ES Prova: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico |

Q344085 Farmácia

De acordo com os requisitos pertinentes das formas farmacêuticas de administração oftálmica, é imprescindível que elas

A

sejam acondicionadas em embalagens transparentes.

B

sejam estéreis.

C

sejam líquidas.

D

tenham seus fármacos completamente solubilizados na formulação.

E

contenham agentes conservantes antimicrobianos.

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Q338148

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338148 Farmácia

Os métodos de esterilização têm por finalidade remover ou destruir todas as formas de vida, animal ou vegetal, macroscópica ou microscópica, saprófitas ou não, do produto considerado, sem garantir a inativação de toxinas e enzimas celulares.

(Adaptado de Farmacopeia Brasileira, 5a edição. Disponível em: www.anvisa.gov.br. )

Em relação aos métodos de esterilização, é correto afirmar que:

A

a condição de referência para a esterilização pelo calor seco é temperatura mínima de 100°C por, pelo menos, 2 horas.

B

uma das vantagens do uso de radiações ionizantes é a possibilidade de esterilização de produtos termossensíveis.

C

uma das vantagens da esterilização por filtração em membranas é a alta resistência destas à ruptura durante a montagem, esterilização ou uso.

D

o programa de qualificação do processo de esterilização com óxido de etileno é menos amplo que de outros processos de esterilização.

E

a esterilização por calor úmido em autoclave é inadequada para vidrarias e outros materiais de laboratório.

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Q338139

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338139 Farmácia

Para a avaliação da qualidade microbiológica de produtos não estéreis, a análise de micro-organismos específicos está preconizada. Assim, entre as alternativas a seguir, assinale aquela que apresenta o micro-organismo e o respectivo meio de cultura mais indicado para análise.

A

Ágar Sal Manitol; Staphylococcus aureus.

B

Ágar Xilose Lisina Desoxicolato; Pseudomonas aeruginosa.

C

Ágar Columbia; Salmonella.

D

Ágar Cetrimida; Clostridium.

E

Ágar MacConkey; Candida albicans.

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Q338138

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338138 Farmácia

Sobre os tipos de água para uso farmacêutico, analise as assertivas abaixo.

I. Água obtida de mananciais ou da rede de distribuição pública.

II. Água purificada, tratada por destilação ou processo similar; endotoxinas < 0,25 UI de endotoxina/mL.

É correto afirmar que as assertivas I e II correspondem, respectivamente, à caracterização de.

A

I. água purificada; II. água ultrapurificada.

B

I. água potável; II. água purificada.

C

I. água ultrapurificada; II. água reagente.

D

I. água potável; II. água deionizada.

E

I. água potável; II. água para injetáveis

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Q338137

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338137 Farmácia

Sobre o método de filtração em membrana para análise microbiológica de produtos, estéreis e/ou não estéreis, levando em conta as indicações e informações contidas na 5ª Edição da Farmacopeia Brasileira, analise as assertivas abaixo.

I. São utilizadas membranas com porosidade nominal não superior a 0,45µm.

II. São utilizadas membranas de nitrato de celulose para soluções fortemente alcoólicas.

III. Membranas de difluoreto de polivinilideno (PVDF) ou politetrafluoretileno (PTFE) são utilizadas para produtos oncológicos extremamente agressivos.

É correto o que se afirma em:

A

I, II e III.

B

I e II, apenas.

C

I e III, apenas.

D

II e III, apenas.

E

III, apenas.

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Q338136

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338136 Farmácia

Entre os vários antibióticos cujo ensaio microbiológico por turbidimetria é preconizado para análise da potência, diversos são os micro-organismos indicados. O micro- organismo mais frequentemente indicado como micro- organismo de ensaio é Staphylococcus aureus (ATCC 6538p). Assinale a alternativa que apresenta um antibiótico cujo micro-organismo de ensaio, pelo método de turbidimetria, é uma bactéria Gram negativa.

A

Tetraciclina.

B

Cloranfenicol.

C

Canamicina.

D

Gramicidina.

E

Tirotricina.

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Q338135

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338135 Farmácia

Existem diferentes metodologias para determinação da potência de um antibiótico, sendo o ensaio microbiológico por difusão em ágar frequentemente utilizado. Para realização do teste, uma informação fundamental é saber qual o micro-organismo de ensaio para cada um dos diferentes antibióticos. Assinale a alternativa que apresenta o antibiótico para o qual o micro-organismo de ensaio é Saccharomyces cerevisiae (ATCC 2601).

A

Nistatina.

B

Benzilpenicilina.

C

Neomicina.

D

Dicloxacilina.

E

Ciclosserina

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Q338134

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338134 Farmácia

Sobre Controle de Qualidade da água para utilização na indústria farmacêutica, é incorreto afirmar que:

A

entre os contaminantes químicos estão as endotoxinas bacterianas.

B

a contaminação da água por trihalometanos pode ser resultado da utilização de compostos clorados para desinfecção.

C

o padrão microbiológico da Água Para Injetáveis (API) é uma contagem < 10 UFC/100mL.

D

os processos de ultrafiltração e/ou filtração com carga eletrostática são recomendados para redução dos níveis de endotoxina

E

o parâmetro COT (Contaminantes Orgânicos Totais) é frequentemente utilizado para avaliação da qualidade da água e é expresso em g/L.

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Q338133

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338133 Farmácia

A análise de coliformes, totais e termotolerantes, é um parâmetro frequentemente utilizado para avaliação da qualidade microbiológica da água a ser utilizada, tanto em indústrias de alimentos quanto farmacêuticas. Sobre o grupo de bactérias denominado coliformes, assinale a alternativa incorreta.

A

Os coliformes são bactérias pertencentes à família Enterobacteriaceae, bastonetes Gram negativos.

B

Escherichia coli é um exemplo de coliforme total e de coliforme termotolerante.

C

Bactérias pertencentes ao gênero Salmonella são típicos exemplos de coliformes fecais.

D

O termo coliforme fecal não é o mais apropriado, uma vez que dentro desse grupo não estão exclusivamente bactérias habitantes do trato intestinal.

E

A presença de coliformes totais em uma amostra não é um indicador direto de contaminação fecal.

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Q338132

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338132 Farmácia

Nos últimos anos, vem tornando-se popular a utilização de produtos de limpeza e higiene pessoal contendo substâncias antimicrobianas, como, por exemplo, sabonetes antissépticos. Considerando a cinética de destruição microbiana como exponencial e considerando o conceito de VALOR D, ao ler no rótulo de um sabonete que este “elimina 99,99% dos germes”, é correto afirmar que tal sabonete .

A

pode reduzir, no máximo, dois ciclos logarítmicos da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

B

pode reduzir, no máximo, três ciclos logarítmicos da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

C

pode reduzir, no máximo, um ciclo logarítmico da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

D

pode reduzir, no máximo, quatro ciclos logarítmicos da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

E

não chegaria a reduzir um ciclo logarítmico da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

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Q337997

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 |

Q337997 Farmácia

A contaminação microbiana em processos industriais pode ser proveniente do ar, dos materiais de acondicionamento e embalagem, dos equipamentos e utensílios de produção, das matérias-primas, da água utilizada no processo, do ar comprimido e do ar ambiente, ou através da contaminação direta pelo pessoal operacional. No controle de contaminação microbiana em processos produtivos, não se constitui em ação preventiva a

A

validação de processos, sistemas e métodos analíticos.

B

qualificação dos fornecedores de matérias-primas e embalagens.

C

elaboração dos protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas.

D

revisão dos procedimentos operacionais padrões (POPs) após a detecção de falhas no processo.

E

determinação das variáveis e pontos críticos para a contaminação microbiana das áreas, dos processos e dos produtos.

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Questões de Concurso Comentadas sobre controle microbiológico em farmácia

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