Questões de Farmácia - Farmacologia e Pesquisa Clínica para Concurso

A Anvisa dispõe atualmente de um sistema de notificação de eventos adversos e queixas técnicas, para receber notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) relacionados a qualquer produto ou serviço sob vigilância sanitária aprimorando o processo de monitoramento e investigação de eventos/reações adversas causados pelo uso de medicamentos e vacinas, auxiliando em medidas preventivas ou corretivas quando pertinentes, bem como na devida assistência ao consumidor ((BRASIL, 2020). A sociedade pode acompanhar os dados de Farmacovigilância notificados à Anvisa através de um painel, de acesso livre, que faz parte do sistema de notificação: 

Para que a Farmacoterapia seja realizada de forma segura e eficaz deve-se conhecer as características e propriedades químicas, bioquímicas e farmacológicas responsáveis pela atividade biológica de uma determinada substância química (CRUZ, ENGELHARDT e COSTA, 2023). Ao compararmos a atividade biológica entre dois fármacos, identificados nesta questão de forma ocasional, como fármacos X e Y e observarmos que o fármaco X possui maior atividade biológica por equivalente de dose, em comparação com o fármaco Y é CORRETO afirmar que:

Preencha a lacuna e assinale a alternativa correta. O objetivo de uma validação é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa, semiquantitativa e/ ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos.
Nesse contexto, entende-se por __________________ a proximidade dos resultados obtidos pelo método em estudo em relação ao valor verdadeiro.

O Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo NÃO deve ser realizado

Conforme a RDC nº 406/2020, analise a assertiva abaixo: 
• Qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no ser humano para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas. Caracteriza-se pela suspeita de relação causal entre o medicamento e a resposta prejudicial ou indesejável.
Com base nas definições contidas na RDC acima citada, essa é a definição de qual termo?