Questões de Farmácia - Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica para Concurso
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I. é possível, através dos dados gerados em uma carta de controle, avaliar a capacidade do processo. Ainda podese afirmar que um processo sob controle tem baixa variação e alta capacidade, ou seja a variação dos dados é inversamente proporcional ao Cp.
II. avalia-se tendência por meio de cartas de controle quando mais de três pontos encontram-se de um mesmo lado do gráfico. Quando se evidencia uma tendência, é necessário parar o processo para avaliar as causas.
III. pontos fora de controle são aqueles que se encontram fora dos limites de controle superior ou inferior e obrigatoriamente estão contidos na especificação do produto final. Ao evidenciarmos pontos fora de controle é preciso realizar-se investigação detalhada incluindo métodos analíticos que geraram o resultado, calibração de instrumentos de medição do processo e analíticos, e a matéria prima. Para tal investigação, é comum utilizarmos a ferramenta da qualidade Diagrama de Ishikawa.
Assinale:
No preparo de materiais estéreis, a desinfecção é um processo físico ou químico que elimina muitos ou todos os micro-organismos na forma vegetativa. A esse respeito, analise as afirmativas a seguir.
I. Glutaraldeído 2% é um dialdeído saturado utilizado para desinfecção de alto nível e dependendo do tempo de exposição, possui ação fungicida, viruscida e não é esporocida.
II. Álcool etílico a 70% atua através da desnaturação da proteína. É bactericida, tuberculicida, fungicida e viruscida, entretanto, não é esporicida.
III. Cloro e compostos clorados são utilizados para desinfecção de nível intermediário de artigos e superfícies. É viruscida, fungicida, bactericida, micobactericida e esporicida para grande número de esporos.
Assinale:
I. pó fino é aquele que passa em sua totalidade pelo tamis de número 85.
II. pó grosso é aquele que passa, em sua totalidade, pelo tamis de número 10 e no máximo em 70% pelo tamis de número 44.
III. pó semi-fino é aquele que passa em sua totalidade pelo tamis 44 e no máximo em 40% pelo tamis de número 85.
Assinale:
No que diz respeito às boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano, julgue o próximo item.
Qualificação é um conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e(ou) funcionam corretamente e levam aos resultados esperados.
No que diz respeito às boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano, julgue o próximo item.
Procedimento Operacional Padrão (POP) é um documento ou grupo de documentos que especificam as matérias-primas e os materiais
de embalagem com as suas respectivas quantidades, juntamente com a descrição dos procedimentos e precauções necessárias para
a produção de determinada quantidade de produto.
No que diz respeito às boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano, julgue o próximo item.
O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado, primeiramente, para a diminuição dos riscos inerentes a qualquer
produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.
Considere a seguinte formulação:
Extrato de calêndula 10% p/v.
Gel base q.s.p. 100 ml.
Para preparar 50 ml dessa formulação, deve-se utilizar quantos mililitros de extrato de calêndula?