Questões de Farmácia - Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica para Concurso
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A revalidação de um processo é requerida quando nele são feitas certas alterações. Entre estas alterações estão incluídas:
I - Mudança no processo, por exemplo, mudança no tempo de mistura, na temperatura do dessecado e no tempo de resfriamento.
II - Mudança em equipamentos, por exemplo uma estufa de secagem por um secador de leito fluidizado.
III - Mudanças de áreas críticas na produção estéril e nos sistemas de apoio, por exemplo a remodelação da área de produção e dos sistemas de apoio, tais como ventilação, filtração.
São corretas
Marque a alternativa que define um protocolo de validação.
Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas:
I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou sistema funciona como previsto é um requerimento da validação.
II - Para projetos complexos de validação são necessárias equipes multifuncionais.
III - O trabalho de validação deve ser documentado apropriadamente.
É (são) correta(s)
Marque a opção que descreve, corretamente, o Procedimento Operacional Padrão (POP).
A solução é constituída por dois componentes distintos: o solvente e o soluto. Sobre os solventes utilizados em soluções farmacêuticas, o mais usado é o(a)
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