Questões de Farmácia - Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica para Concurso

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Q2495193 Farmácia
Os equipamentos utilizados na fabricação de fármacos necessitam qualificação periódica para assegurar que produzem consistentemente os resultados pretendidos dentro dos parâmetros especificados. Para tanto, o seguinte procedimento é requerido: 
Alternativas
Q2494575 Farmácia
Ao projetar a construção, reforma ou adaptação de um imóvel em área de produção e/ou manipulação de medicamentos, alguns cuidados devem ser tomados, entre eles: 
Alternativas
Q2494571 Farmácia
Um projeto de indústria farmacêutica deve minimizar o risco de erros e possibilitar a limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de poeira e sujeira ou qualquer efeito adverso que possa afetar a qualidade dos produtos. Pode-se conceituar contaminação cruzada quando: 
Alternativas
Q2494570 Farmácia
Segundo a RDC 17, um projeto de indústria farmacêutica deve contemplar:

I. Medidas que evitem a contaminação cruzada e facilite a limpeza.
II. O fornecimento de energia elétrica, iluminação, temperatura, umidade e ventilação devem ser apropriadas de modo a não afetar a qualidade dos medicamentos durante o processo de fabricação.
III. A proteção contra entrada de insetos, pássaros ou outros animais.
IV. A garantia do fl uxo lógico de materiais e pessoas.

Das afirmativas acima, pode-se dizer que: 
Alternativas
Q2494566 Farmácia
Segundo a Instrução Normativa 35 da Anvisa, devem ser considerados em projetos os níveis de limpeza de cada área fabril de medicamentos estéreis. De acordo com as atividades a serem desenvolvidas nestas áreas existem vários graus de limpeza. A área destinada às operações de alto risco como, por exemplo, áreas de envase, onde estão os reservatórios de tampas, ampolas abertas, frascosampolas e onde são feitas conexões assépticas exigem uma limpeza do grau:
Alternativas
Respostas
46: E
47: A
48: D
49: E
50: B