Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso

Tendo em conta a Resolução-RDC n° 135 quanto à definição de medicamento genérico, assinale a alternativa correta.

Os fitoterápicos são utilizados por automedicação ou por prescrição médica, e a maior parte não tem o seu perfil tóxico bem conhecido. A importância da inclusão dos fitoterápicos nos programas de farmacovigilância vem sendo reconhecida nos últimos anos por vários países da Europa, como Reino Unido e Alemanha, onde várias plantas foram submetidas à farmacovigilância e muitas delas foram retiradas do mercado devido a importantes efeitos tóxicos e risco para uso humano. A respeito da monitorização e farmacovigilância de plantas medicinais, assinale a alternativa correta.

Segundo as Boas Práticas de Fabricação e Manipulação de Medicamentos, vários documentos são partes integrantes do processo magistral e tem a finalidade de orientar cada procedimento, além de possibilitar a comprovação de todos os atos executados. Entre estes documentos, “A descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores”, corresponde ao:
Fonte: Guia prático do farmacêutico magistral / Conselho Federal de Farmácia. – Brasília: Conselho Federal de Farmácia, 2017.

Como a farmacovigilância efetiva depende da contribuição de muitas pessoas com formação diversa, para obter um sistema de farmacovigilância coerente é importante desenvolver diretrizes de procedimentos operacionais padrão. Estas diretrizes devem esclarecer e unificar a informação sobre: I. O que constitui um evento adverso notificável. II. As notificações de suspeitas de reações adversas ou problemas relacionados com medicamentos devem ser registradas de acordo com o princípio de veracidade dos dados submetidos. III. Todas as notificações devem ser documentadas rigorosamente quando a gravidade da reação adversa suspeita o justificar, ou quando não houver precedentes para a reação notificada (ou seja, quando a reação for sinalizada como nova). IV. A informação sobre qualquer suspeita de reação adversa ou outro problema relacionado com medicamentos deve poder ser corroborada, verificando sua autenticidade e sua coerência com os documentos originais, sempre que possível. V. Deve-se proteger a confidencialidade dos registros que poderiam identificar as pessoas envolvidas, respeitando sua privacidade e as normas de confidencialidade.
Das alternativas apresentadas, assinale a afirmativa CORRETA.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a comercialização da primeira insulina inalável do país. A resolução que concede o registro ao produto foi aprovada 30 de maio de 2019, e publicada no dia 3 de junho de 2019 no Diário Oficial da União. Esta nova insulina é disponibilizada na forma de pó, em cartuchos com três tipos de dosagem. Para utilização, o paciente com diabetes deve encaixar o cartucho no inalador e aspirar o pó. A substância chega ao pulmão e é absorvida pela corrente sanguínea, onde cumpre a função de reduzir os níveis de glicemia no sangue. Hoje, as insulinas disponíveis no mercado brasileiro são todas injetáveis.
Fonte: Adaptado de Anvisa aprova primeira insulina inalável do Brasil. Exame, São Paulo, 3 de jun. de 2019. Disponível em: <https://exame.abril.com.br/ciencia/anvisa-aprova-primeira-insulina-inalavel-do-brasil/>. Acesso em: 13 de jul. de 2019.

Qual o nome comercial desta insulina na forma inalável?