Questões de Farmácia - Legislação em Farmácia para Concurso
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A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Para a comparação de perfis de dissolução, esse teste deve ter
empregado, no mínimo, seis unidades do medicamento-teste e
seis unidades do medicamento de referência, não podendo os
coeficientes de variação para todos os pontos de coleta exceder
a 10%.