Questões de Concurso
Comentadas sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia
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Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Em caso de reclamação ao laboratório, as conclusões a
serem informadas ao reclamante devem ser analisadas criticamente por indivíduo que não esteja envolvido nas
atividades de laboratório que tenham motivado a queixa.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Atividades de laboratório podem ser providas externamente
se o laboratório não tiver recurso financeiro ou equipe
técnica capacitada para realizá-las.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Temperatura e som são variáveis que podem comprometer
a validade de resultados de exames realizados em laboratório.
Acerca de sistema de gestão da qualidade, de validação de metodologias analíticas e dos requisitos técnicos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, julgue o item subsecutivo.
Para fins de validação de método analítico, não se pode
utilizar substância química de trabalho.
Em caso de método não normalizado, de método criado pelo próprio laboratório ou de situação de ampliação de método normalizado, é indispensável a validação de método.
A respeito de bioequivalência e biodisponibilidade, analise os itens abaixo.
I. A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, porém com composição quantitativa diferenciada de princípios ativos e sem comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
II. A biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
É correto o que se afirma em
De acordo com o método descrito na farmacopeia brasileira para doseamento em cromatografia líquida de alta eficiência de medicamento contendo omeprazol, deve-se, para o preparo da fase móvel, misturar tampão fosfato pH 7,6 e acetonitrila (3:1) e, para o preparo de solução de referência, deve-se dissolver quantidade exatamente pesada de omeprazol em mistura de borato de sódio 0,01 M e acetonitrila (3:1), e diluir com o mesmo solvente para obter solução a 200 μg/mL.
Com base nas informações acima apresentadas, e considerando que a massa molecular do borato de sódio corresponda a 381,37 Da, julgue o item a seguir.
Para o preparo de aproximadamente 900 mL da fase móvel,
deve-se misturar 600 mL de tampão fosfato pH 7,6 com
300 mL de acetonitrila, utilizando-se uma proveta graduada.
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