Questões de Biomedicina - Análises Clínicas - Procedimentos Gerais para Concurso

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Q1709386 Biomedicina - Análises Clínicas
Teste de esterilidade do medicamento

Por JAQUELINE C. DE SOUZA, 2019 (adaptado).

Para realizar o teste de esterilidade em produtos farmacêuticos, as amostras devem ser preparadas de modo a evitar possíveis falsos resultados, portanto, os frascos ou ampolas, contendo o medicamento que será analisado, devem ser tratados, a fim de minimizar contaminação cruzada proveniente da parte externa da embalagem. A assepsia pode ser realizada por imersão dos frascos ou ampolas de medicamentos em soluções antissépticas, tais como álcool (BRASIL, 2010b).

Durante o preparo das amostras de medicamentos, deve-se identificar as mesmas, a fim de não haver misturas de lotes e para facilitar a liberação de resultados, bem como garantir a confiabilidade deles. Esse teste deverá ser realizado em áreas limpas e dentro de um fluxo laminar. O teste baseia-se em constatar a total esterilidade do medicamento, uma vez que o mesmo deve ser isento de qualquer contaminação (BRASIL, 2010b).

O teste de esterilidade pode ser realizado utilizando os métodos de filtração em membrana por sistema aberto ou fechado ou por inoculação direta, no qual a amostra é diretamente inoculada no meio de cultura. Qualquer meio de cultura utilizado deverá ter sido aprovado no seu teste de promoção de crescimento (BRASIL, 2010b). 

Ambos os métodos são realizados através de uma inoculação da amostra em frascos estéreis e, em seguida, são adicionados meios de cultura e os mesmos são incubados em estufas até o momento da leitura. O que difere o sistema aberto do fechado é a forma de inoculação e manipulação do teste. No sistema aberto, o operador utiliza um frasco estéril contendo meio de cultura e inocula a amostra a ser analisada. Esse processo é todo realizado manualmente. No sistema fechado, o operador manipula um equipamento no qual irá fazer a inoculação da amostra e do meio de cultura, evitando, assim, o contato direto e minimizando os riscos de contaminação cruzada (MERCK MILLIPORE, 2018).

(Disponível em: https://bit.ly/38n6RwT). 
Leia o texto 'Teste de esterilidade do medicamento' e, em seguida, analise as afirmativas abaixo: I. No sistema fechado, o operador promove e intensifica o contato direto com a amostra e eleva os riscos de contaminação cruzada, como se pode concluir a partir da análise das informações do texto. II. Para realizar o teste de esterilidade em produtos farmacêuticos, os frascos ou ampolas, contendo o medicamento que será analisado, devem ser tratados, a fim de minimizar contaminação cruzada proveniente da parte externa da embalagem, conforme sugere o texto. Marque a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q1691271 Biomedicina - Análises Clínicas
A utilização de equipamentos de proteção individual (EPI), como luvas, costuma ser frequente durante o desenvolvimento das atividades laborais de diversos profissionais da área da saúde. Com relação a esse assunto, assinale a opção correta.
Alternativas
Q1691268 Biomedicina - Análises Clínicas
Uma pesquisa concluiu que uma substância nova isolada de uma planta apresentou promissora atividade antifúngica. A substância já fora testada in vitro em culturas de fungos e in vivo em modelo animal. A segurança e a dosagem dessa substância foram avaliadas em animais sadios, e sua efetividade, em modelo animal com infecção induzida.
A fase que caracteriza esse estudo é conhecida como
Alternativas
Q1674104 Biomedicina - Análises Clínicas
Analise as afirmativas a seguir:

I. O controle de qualidade em análises clínicas inclui o estudo superficial de alguns erros ocorridos no laboratório, excluindo-se aqueles ocorridos entre a preparação do paciente e a entrega do laudo.

II. O controle de qualidade em análises clínicas inclui o estudo detalhado de todos os procedimentos estatísticos utilizados para detectar os erros e descobrir suas causas, para minimizá-los.

Marque a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q1674092 Biomedicina - Análises Clínicas
Analise as afirmativas a seguir:

I. O laboratório clínico deve assegurar que os resultados produzidos reflitam, ainda que de forma inconsistente e pouco fidedigna, a situação clínica apresentada pelos pacientes.

II. Todas as atividades no laboratório devem ser documentadas por meio de procedimentos operacionais padrão ou instruções de trabalho, que deverão estar sempre acessíveis aos funcionários envolvidos nas atividades.

Marque a alternativa CORRETA:
Alternativas
Respostas
436: C
437: E
438: A
439: C
440: C