Questões de Biomedicina - Análises Clínicas - Validação e Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso
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Considere as seguintes afirmativas sobre controle de qualidade e análises físico-químicas em farmácia:
1. O controle de qualidade de medicamentos inclui a verificação da identidade, pureza, potência e segurança dos produtos farmacêuticos (USP, 2020).
2. Soluções normais são definidas como aquelas que contêm um equivalente-grama de soluto por litro de solução (Harris, 2010).
3. A precisão e a exatidão são parâmetros cruciais para a validação de métodos analíticos (ICH, 2005).
4. Titulometria ácido-base é um método comum para a determinação da concentração de ácidos e bases em soluções farmacêuticas (Skoog et al., 2013).
5. A análise de pH de soluções farmacêuticas é irrelevante para o controle de qualidade, pois não afeta a estabilidade do medicamento (Pavia et al., 2014).
Alternativas:
Métodos de Titulometria em Controle de Qualidade
Como as técnicas de titulação complexométrica são aplicadas no controle de qualidade de metais pesados em preparações farmacêuticas?
Berlitz, F. A. Controle da qualidade no laboratório clínico: alinhando melhoria de processos, confiabilidade e segurança do paciente. Jornal Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial, v. 46, n. 5, p. 353-363, 2010. Adaptado.
Considerando o texto e os dados apresentados na análise, com nível de significância α de 5%, assinale a alternativa que apresenta corretamente o intervalo de confiança desse teste bicaudal.