Questões de Técnicas em Laboratório para Concurso - Página 56

Q2498509

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498509 Técnicas em Laboratório

Ações de Validação e Qualificação são integrantes das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos. A qualificação e a validação devem estabelecer e fornecer evidências documentadas de que:

I - as instalações, utilidades, sistemas computadorizados, equipamentos e processos foram projetados em consonância com as exigências de BPF (qualificação de projeto ou QP);
II - as instalações, utilidades, sistemas computadorizados e equipamentos foram construídos e instalados de acordo com as suas especificações de projeto (qualificação de instalação ou QI);
III - as instalações, utilidades, sistemas computadorizados e equipamentos operam de acordo com suas especificações planejadas (qualificação de operação ou QO).

Desta maneira, podemos afirmar que:

A

I e II estão corretas, III está incorreta.

B

I está correta, II e III estão incorretas.

C

II está correta, I e III estão incorretas.

D

III está correta, I e II estão incorretas.

E

todas estão corretas.

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Q2498508

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498508 Técnicas em Laboratório

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos determinam que todos os processos de fabricação devam ser claramente defi nidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida. Assim, devem ser fornecidos todos os recursos necessários, incluindo, EXCETO:

A

pessoal qualificado e devidamente treinado.

B

instalações e espaço adequados e identificados

C

equipamentos, sistemas computadorizados e serviços adequados.

D

materiais, recipientes e rótulos apropriados.

E

procedimentos e instruções ainda não aprovados.

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Q2498507

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498507 Técnicas em Laboratório

Para evidenciar que o Sistema de Garantia da Qualidade está totalmente estruturado e implementado, em conformidade com as BPF, a Política da Qualidade de ser desdobrada em Manuais ou outros documentos que descrevem em detalhe o Sistema da Qualidade, incluindo descrição de recursos:

A

biológicos, minerais, hídricos e energéticos.

B

naturais renováveis ou não renováveis.

C

humanos, financeiros, técnicos, tecnológicos e ambientais.

D

independentes e recursos subordinados.

E

materiais, financeiros, humanos, ordinários e mercadológicos.

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Q2498506

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498506 Técnicas em Laboratório

De acordo com as boas práticas de fabricação de medicamentos, estes devem ser registrados e somente ser fabricados por empresas devidamente licenciadas e autorizadas para esta atividade, que devem ser regularmente inspecionadas pelas autoridades nacionais competentes. Desta maneira, o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que:

A

os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF e outros requisitos, tais como os de boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clínicas (BPC).

B

as operações de produção e controle não devem ser especificadas em documento formalmente aprovado.

C

sejam evitadas providências para a fabricação, distribuição e uso correto de matérias-primas e materiais de embalagem.

D

os medicamentos sejam comercializados ou distribuídos antes que os responsáveis tenham se certificado de que cada lote de produção tenha sido produzido e controlado de acordo com os requisitos do registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.

E

seja evitada a garantia que os medicamentos sejam armazenados pelo fabricante, distribuídos e subsequentemente manuseados, de forma que a qualidade seja mantida por todo o prazo de validade.

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Q2498505

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498505 Técnicas em Laboratório

Para uma sala limpa classe B, os limites microbiológicos durante a operação são de:

A

100 ufc.

B

10 ufc.

C

50ufc.

D

25ufc.

E

< 1ufc.

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Q2498504

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498504 Técnicas em Laboratório

Os parâmetros que devem ser avaliados em um estudo de validação parcial para métodos analíticos compendiais são:

A

avaliação de pH, perda por secagem, cinzas sulfatadas, umidade, desintegração.

B

avaliação de precisão, exatidão, seletividade e limite de quantificação.

C

avaliação de métodos gerais compendiais básicos e métodos analíticos descritos em monografias individuais compendiais de insumos farmacêuticos não ativos.

D

avaliação de seletividade e limite de detecção para todos os métodos analíticos.

E

avaliação apenas do limite de quantificação para todos os métodos analíticos.

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Q2498503

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498503 Técnicas em Laboratório

São medidas essenciais para prevenir e monitorar infecções em animais fonte/doadores de matéria prima para medicamentos biológicos:

A

aumentar a exposição dos animais a patógenos para fortalecer seu sistema imunológico.

B

reduzir a frequência de testes para evitar estresse nos animais.

C

implementar procedimentos de biossegurança, regimes de teste e controle adequado do leito e materiais de alimentação.

D

isolar os animais em ambientes com alta densidade populacional para facilitar o monitoramento.

E

utilizar apenas alimentação não específica, sem considerar os requisitos farmacopeicos.

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Q2498502

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498502 Técnicas em Laboratório

Ao se realizar um gerenciamento de risco de um produto farmacêutico, existem diversas ferramentas para identificar, analisar, estimar, controlar e comunicar os riscos. Das ferramentas abaixo a que divide metodicamente a análise de processos complexos em etapas gerenciáveis é:

A

monitoramento.

B

revisão.

C

validação.

D

análise de modo de falha e efeito.

E

melhoria.

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Q2498501

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498501 Técnicas em Laboratório

O que define uma amostra de retenção são as amostras de um lote de:

A

medicamento acabado.

B

matérias-primas.

C

material de embalagem.

D

bulas.

E

intermediários.

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Q2498500

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498500 Técnicas em Laboratório

Certificado de Análise de um produto farmacêutico é um documento que:

A

fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada.

B

descreve em detalhes os requisitos aos quais produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricação devem atender, servindo de base para a avaliação da qualidade.

C

especificam, de forma detalhada, ainda que com uma linguagem simples, como realizar uma das etapas dos processos, visando facilitar a execução das tarefas de rotina pelos operadores e analistas.

D

fornece evidências das ações adotadas para demonstrar a conformidade com as instruções.

E

registra a condução de exercícios, de projetos e de investigações específicas, juntamente com os resultados, conclusões e recomendações.

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Q2498499

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498499 Técnicas em Laboratório

Ações corretivas são medidas adotadas que remetem à:

A

entrada de dados, o processamento eletrônico e a saída de informações a serem utilizadas para relatórios ou controle automático.

B

comparação, considerando a variação normal entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

C

prova de que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente leva aos resultados esperados.

D

contenção reativa, para tratar e eliminar a causa raiz de desvio ou não conformidade já ocorrida.

E

mitigação proativa de riscos, para se evitar a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando, em última instância, eliminar suas causas.

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Q2498498

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498498 Técnicas em Laboratório

Sobre as operações de embalagem de produtos farmacêuticos, é INCORRETO afirmar que:

A

ao configurar um programa para as operações de embalagem, deve ser dada especial atenção à minimização do risco de contaminação cruzada, misturas ou substituições.

B

o nome e o número de lote do produto que está sendo manipulado devem ser exibidos em cada estação ou linha de embalagem.

C

cuidados especiais devem ser tomados ao se usarem rótulos cortados e quando a sobreimpressão for realizada fora da linha de produção.

D

informações impressas ou em relevo sobre materiais de embalagem devem ser distintas e resistentes ao desbotamento ou apagamento.

E

após a conclusão de uma operação de embalagem, quaisquer materiais de embalagem codificados não utilizados só podem ser reintroduzidos no processo após inspeção especial, investigação e aprovação da parte de pessoal autorizado.

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Q2498497

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498497 Técnicas em Laboratório

Sobre auditorias de Boas Práticas de Fabricação, é INCORRETO afirmar que:

A

devem ser realizadas junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos, a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação.

B

podem ser realizadas pela equipe de produção, controle de qualidade ou expedição.

C

devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF.

D

devem dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.

E

podem ser realizadas pela própria empresa ou por meio de uma entidade que atue em seu nome, nos termos de um contrato.

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Q2498496

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498496 Técnicas em Laboratório

De acordo com as Boas Práticas de Fabricação, deve haver políticas, procedimentos, protocolos, relatórios e registros de ações tomadas ou conclusões alcançadas, quando apropriado, para os exemplos abaixo, EXCETO:

A

manutenção, limpeza e sanitização.

B

monitoramento ambiental.

C

utilização do produto.

D

controle de mudança.

E

recolhimento.

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Q2493514

Ano: 2024 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Maripá - PR Prova: OBJETIVA - 2024 - Prefeitura de Maripá - PR - Médico Generalista (I, II e III) |

Q2493514 Técnicas em Laboratório

Em casos de icterícia com suspeita de hemólise, os principais exames a serem solicitados são:

A

Fosfatase alcalina, gama-GT e ecografia de vias biliares.

B

Transaminases, LDH, função renal e tempo de protrombina.

C

Hemograma completo, reticulócitos, LDH, haptoglobina, esquizócitos e teste de Coombs.

D

Teste de Coombs, enzimas canaliculares e coagulograma.

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Q2493504

Ano: 2024 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Maripá - PR Provas: OBJETIVA - 2024 - Prefeitura de Maripá - PR - Médico Generalista (I, II e III) | OBJETIVA - 2024 - Prefeitura de Maripá - PR - Médico Ginecologista e Obstetra (Ambos) | OBJETIVA - 2024 - Prefeitura de Maripá - PR - Médico Pediatra (Ambos) |

Q2493504 Técnicas em Laboratório

Em relação à especificidade e à sensibilidade de um teste diagnóstico, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.
( ) Especificidade é a proporção de pessoas com a doença que tem um teste positivo para a doença.
( ) Sensibilidade é a proporção de indivíduos sem a doença que têm um teste negativo.
( ) A ultrassonografia com compressão é altamente acurada para a detecção de trombose proximal e tem sido usada para confirmar ou descartar a trombose venosa profunda (TVP).

A

C - C - E.

B

E - C - C.

C

C - E - E.

D

E - E - C.

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Q2491116

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491116 Técnicas em Laboratório

Segundo a BPF (Boas PráƟ cas de Fabricação) cada fabricante deve projetar, conduzir, controlar e monitorar todos os processos de produção, a fim de assegurar que o produto esteja em conformidade com suas especifi cações. Quanto às instalações da empresa fabricante de produtos para diagnóstico in vitro, as áreas devem ser adequadamente projetadas é INCORRETO:

A

manter as condições ambientais adequadas às operações de produção, de forma a prevenir a contaminação ou outros efeitos adversos sobre o produto.

B

propiciar o desempenho de todas as operações.

C

permitir no processo produtivo a redução de etapas de produção.

D

prevenir trocas ou contaminação dos componentes, materiais de fabricação.

E

prevenir a troca de produtos acabados, produtos intermediários e assegurar o correto manuseio desses materiais.

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Q2491115

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491115 Técnicas em Laboratório

Com relação aos documentos e registros da qualidade, é INCORRETO afi rmar que:

A

cada fabricante deve assegurar que todos os documentos estejam atualizados e disponíveis nos locais de aplicação.

B

todos os documentos desnecessários ou obsoletos devem ser retirados de uso, ou protegidos do uso não intencional.

C

deve ser mantida a relação de documentos vigentes, de forma a identificar a situação atual dos documentos e assegurar que estejam em uso apenas documentos atuais e aprovados.

D

todos os documentos e registros necessários relativos a um produto devem ser mantidos por um período de tempo inferior a dois anos.

E

todos os documentos e registros arquivados digitalmente devem ter cópia de segurança.

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Q2491114

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491114 Técnicas em Laboratório

Segundo a RDC nº 665/2022 cada fabricante deve estabelecer e manter um processo conơ nuo de gerenciamento de risco para:

I - identificar os perigos associados.
II - estimar e avaliar os riscos envolvidos.
III - sublevar os riscos associados.
IV - avaliar a efetividade dos controles estabelecidos.
V - eliminar os riscos.

É correto afi rmar que:

A

apenas I, II e V estão corretas.

B

apenas I, II e IV estão corretas.

C

todas estão corretas.

D

apenas I, II, III e V estão corretas.

E

apenas I e V estão corretas.

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Q2491113

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491113 Técnicas em Laboratório

É de extrema importância a aplicação sistemática de políticas, procedimentos e práticas de gerenciamento às tarefas de análise, avaliação, controle e monitoramento de riscos associados a determinado produto ou processo. Sobre o gerenciamento de risco é correto afirmar que:

A

cada fabricante deve estabelecer e manter um processo contínuo de gerenciamento de risco que envolva a parte mais crítica do ciclo de vida de um produto para diagnóstico de uso in vitro.

B

o gerenciamento de risco não é um processo contínuo, desde a concepção do produto até sua data de validade.

C

o processo de gerenciamento de risco deve incluir somente a análise e o monitoramento do risco.

D

a gerência executiva da empresa deve designar os profi ssionais responsáveis, estabelecer a política para determinação dos critérios para aceitabilidade do risco, bem como determinar uma revisão periódica das atividades de gerenciamento de risco, a fim de garantir a eliminação dos riscos.

E

o processo contínuo de gerenciamento de risco deve incluir a análise, avaliação, controle e monitoramento do risco.

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Questões de Concurso Sobre técnicas em laboratório

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