Questões ANVISA 2013 para Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2

Q338132

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338132 Farmácia

Nos últimos anos, vem tornando-se popular a utilização de produtos de limpeza e higiene pessoal contendo substâncias antimicrobianas, como, por exemplo, sabonetes antissépticos. Considerando a cinética de destruição microbiana como exponencial e considerando o conceito de VALOR D, ao ler no rótulo de um sabonete que este “elimina 99,99% dos germes”, é correto afirmar que tal sabonete .

A

pode reduzir, no máximo, dois ciclos logarítmicos da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

B

pode reduzir, no máximo, três ciclos logarítmicos da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

C

pode reduzir, no máximo, um ciclo logarítmico da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

D

pode reduzir, no máximo, quatro ciclos logarítmicos da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

E

não chegaria a reduzir um ciclo logarítmico da população microbiana inicial presente, por exemplo, na mão de uma pessoa.

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Q338133

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338133 Farmácia

A análise de coliformes, totais e termotolerantes, é um parâmetro frequentemente utilizado para avaliação da qualidade microbiológica da água a ser utilizada, tanto em indústrias de alimentos quanto farmacêuticas. Sobre o grupo de bactérias denominado coliformes, assinale a alternativa incorreta.

A

Os coliformes são bactérias pertencentes à família Enterobacteriaceae, bastonetes Gram negativos.

B

Escherichia coli é um exemplo de coliforme total e de coliforme termotolerante.

C

Bactérias pertencentes ao gênero Salmonella são típicos exemplos de coliformes fecais.

D

O termo coliforme fecal não é o mais apropriado, uma vez que dentro desse grupo não estão exclusivamente bactérias habitantes do trato intestinal.

E

A presença de coliformes totais em uma amostra não é um indicador direto de contaminação fecal.

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Q338134

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338134 Farmácia

Sobre Controle de Qualidade da água para utilização na indústria farmacêutica, é incorreto afirmar que:

A

entre os contaminantes químicos estão as endotoxinas bacterianas.

B

a contaminação da água por trihalometanos pode ser resultado da utilização de compostos clorados para desinfecção.

C

o padrão microbiológico da Água Para Injetáveis (API) é uma contagem < 10 UFC/100mL.

D

os processos de ultrafiltração e/ou filtração com carga eletrostática são recomendados para redução dos níveis de endotoxina

E

o parâmetro COT (Contaminantes Orgânicos Totais) é frequentemente utilizado para avaliação da qualidade da água e é expresso em g/L.

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Q338135

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338135 Farmácia

Existem diferentes metodologias para determinação da potência de um antibiótico, sendo o ensaio microbiológico por difusão em ágar frequentemente utilizado. Para realização do teste, uma informação fundamental é saber qual o micro-organismo de ensaio para cada um dos diferentes antibióticos. Assinale a alternativa que apresenta o antibiótico para o qual o micro-organismo de ensaio é Saccharomyces cerevisiae (ATCC 2601).

A

Nistatina.

B

Benzilpenicilina.

C

Neomicina.

D

Dicloxacilina.

E

Ciclosserina

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Q338136

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338136 Farmácia

Entre os vários antibióticos cujo ensaio microbiológico por turbidimetria é preconizado para análise da potência, diversos são os micro-organismos indicados. O micro- organismo mais frequentemente indicado como micro- organismo de ensaio é Staphylococcus aureus (ATCC 6538p). Assinale a alternativa que apresenta um antibiótico cujo micro-organismo de ensaio, pelo método de turbidimetria, é uma bactéria Gram negativa.

A

Tetraciclina.

B

Cloranfenicol.

C

Canamicina.

D

Gramicidina.

E

Tirotricina.

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Q338137

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338137 Farmácia

Sobre o método de filtração em membrana para análise microbiológica de produtos, estéreis e/ou não estéreis, levando em conta as indicações e informações contidas na 5ª Edição da Farmacopeia Brasileira, analise as assertivas abaixo.

I. São utilizadas membranas com porosidade nominal não superior a 0,45µm.

II. São utilizadas membranas de nitrato de celulose para soluções fortemente alcoólicas.

III. Membranas de difluoreto de polivinilideno (PVDF) ou politetrafluoretileno (PTFE) são utilizadas para produtos oncológicos extremamente agressivos.

É correto o que se afirma em:

A

I, II e III.

B

I e II, apenas.

C

I e III, apenas.

D

II e III, apenas.

E

III, apenas.

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Q338138

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338138 Farmácia

Sobre os tipos de água para uso farmacêutico, analise as assertivas abaixo.

I. Água obtida de mananciais ou da rede de distribuição pública.

II. Água purificada, tratada por destilação ou processo similar; endotoxinas < 0,25 UI de endotoxina/mL.

É correto afirmar que as assertivas I e II correspondem, respectivamente, à caracterização de.

A

I. água purificada; II. água ultrapurificada.

B

I. água potável; II. água purificada.

C

I. água ultrapurificada; II. água reagente.

D

I. água potável; II. água deionizada.

E

I. água potável; II. água para injetáveis

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Q338139

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338139 Farmácia

Para a avaliação da qualidade microbiológica de produtos não estéreis, a análise de micro-organismos específicos está preconizada. Assim, entre as alternativas a seguir, assinale aquela que apresenta o micro-organismo e o respectivo meio de cultura mais indicado para análise.

A

Ágar Sal Manitol; Staphylococcus aureus.

B

Ágar Xilose Lisina Desoxicolato; Pseudomonas aeruginosa.

C

Ágar Columbia; Salmonella.

D

Ágar Cetrimida; Clostridium.

E

Ágar MacConkey; Candida albicans.

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Q338140

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338140 Farmácia

Texto associado

O termo carbapenemase refere-se ao fato de a bactéria possuir enzimas capazes de hidrolisar os antibióticos carbapenêmicos/ carbapenemas. Esses antibióticos pertencem ao mesmo grupo dos antibióticos apresentados em uma das alternativas abaixo. Assinale-a.

A

Monobactâmicos e sulfas.

B

Sulfas e penicilinas.

C

Penicilinas e cefalosporinas.

D

Polimixinas e penicilinas.

E

Cefalosporinas e polimixinas.

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Q338141

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338141 Farmácia

Texto associado

O mecanismo de ação de antibióticos carbapenêmicos/ carbapenemas, bem como dos demais antibióticos pertencentes ao mesmo grupo, consiste na.

A

atuação na membrana celular bacteriana.

B

inibição da síntese de peptideoglicano da parede celular bacteriana.

C

inibição da síntese de ácido fólico.

D

inibição da RNA-polimerase.

E

redução no suprimento de NAD⁺

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Q338142

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338142 Farmácia

Texto associado

Sobre a bactéria Klebsiella pneumoniae, é correto afirmar que se trata de:

A

um bastonete Gram positivo pertencente à família Enterobacteriaceae.

B

um coco Gram negativo pertencente à família Enterobacteriaceae.

C

um coco Gram positivo pertencente à família Enterobacteriaceae.

D

um bacilo álcool-ácido resistente pertencente à família Enterobacteriaceae.

E

um bastonete Gram negativo pertencente à família Enterobacteriaceae.

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Q338143

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338143 Farmácia

A administração da vacina denominada tríplice bacteriana tem, como objetivo, evitar o desenvolvimento das seguintes doenças:

A

difteria, tétano e caxumba.

B

sarampo, rubéola e caxumba.

C

sarampo, tétano e caxumba.

D

difteria, tétano e coqueluche.

E

sarampo, rubéola e coqueluche.

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Q338144

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338144 Farmácia

O Bacilo de Calmette e Guérin e sua sigla (BCG) fazem referência à utilização de Mycobacterium bovis com virulência atenuada. Essa vacina é utilizada visando à prevenção do desenvolvimento de:

A

tuberculose.

B

hepatite B.

C

poliomielite.

D

influenza.

E

rotavírus.

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Q338145

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338145 Farmácia

A respeito de bactérias, fungos e arqueas, é correto afirmar que:

A

são autotróficos em relação à fonte de carbono.

B

bactérias geralmente se reproduzem por gemulação.

C

fungos se reproduzem unicamente por alongamento de hifas.

D

em relação à exigência quanto ao oxigênio, todos os fungos são aeróbios estritos.

E

uma característica de arqueas é a sua capacidade de sobreviver em ambientes hostis.

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Q338146

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338146 Farmácia

A forma mais comum de classificação de bactérias é por meio do método de Gram, podendo ser coloração GRAM positiva (GRAM +) ou GRAM negativa (GRAM -). Os reagentes/ soluções empregados na técnica de coloração de GRAM são: agente diferenciador (etanol + acetona, por exemplo), fucsina diluída ou sassafrina, lugol (iodo + iodeto de potássio) e violeta de genciana. Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de uso das soluções na execução da técnica de coloração de GRAM.

A

Agente diferenciador, fucsina diluída ou sassafrina, lugol e violeta de genciana.

B

Fucsina diluída ou sassafrina, lugol, violeta de genciana e agente diferenciador.

C

Lugol, fucsina diluída ou sassafrina, violeta de genciana e agente diferenciador.

D

Violeta de genciana, lugol, agente diferenciador e fucsina diluída ou sassafrina.

E

Violeta de genciana, lugol, fucsina diluída ou sassafrina e agente diferenciador.

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Q338147

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338147 Farmácia

Considere a reação entre o ácido metanoico e o álcool etílico, catalisada por ácido inorgânico. É correto afirmar que o produto desta reação será o(a).

A

aldeído propílico.

B

etanoato de metila.

C

metanoato de etila.

D

metoxietano.

E

propanona.

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Q338148

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338148 Farmácia

Os métodos de esterilização têm por finalidade remover ou destruir todas as formas de vida, animal ou vegetal, macroscópica ou microscópica, saprófitas ou não, do produto considerado, sem garantir a inativação de toxinas e enzimas celulares.

(Adaptado de Farmacopeia Brasileira, 5a edição. Disponível em: www.anvisa.gov.br. )

Em relação aos métodos de esterilização, é correto afirmar que:

A

a condição de referência para a esterilização pelo calor seco é temperatura mínima de 100°C por, pelo menos, 2 horas.

B

uma das vantagens do uso de radiações ionizantes é a possibilidade de esterilização de produtos termossensíveis.

C

uma das vantagens da esterilização por filtração em membranas é a alta resistência destas à ruptura durante a montagem, esterilização ou uso.

D

o programa de qualificação do processo de esterilização com óxido de etileno é menos amplo que de outros processos de esterilização.

E

a esterilização por calor úmido em autoclave é inadequada para vidrarias e outros materiais de laboratório.

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Q338149

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338149 Farmácia

Texto associado

Aminas são compostos nitrogenados, formados pela substituição de um, dois ou três hidrogênios do amoníaco por radicais alquila. Há várias rotas que podem ser aplicadas à obtenção de aminas. Observe a reação abaixo.

É correto afirmar que esta reação refere-se à seguinte rota de síntese de aminas:

A

aminação redutiva.

B

rearranjo de Hoffman.

C

redução de nitro-compostos.

D

síntese de Gabriel.

E

substituição nucleofílica.

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Q338150

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338150 Farmácia

Segundo a Lei nº 9.787/1999, assinale a alternativa correta.

A

O órgão federal responsável pela vigilância sanitária editará a relação de medicamentos registrados no País, de acordo com a classificação farmacológica da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) vigente e segundo a Denominação Comum Brasileira, desde que não conste na Denominação Comum Internacional, seguindo-se os nomes comerciais e as correspondentes empresas fabricantes.

B

A entrega dos medicamentos adquiridos está condicionada à entrega, previamente, dos respectivos laudos de qualidade, em tempo hábil para análise pela autoridade sanitária competente.

C

O Ministério da Saúde promoverá programas de apoio ao desenvolvimento técnico-científico aplicado à melhoria da qualidade dos medicamentos, preferencialmente amparado em apoio interno. No caso de carência técnico-científica, será buscado apoio de instituições internacionais relacionadas com a descrição dos componentes da fórmula do medicamento, a fim de subsidiar a avaliação por técnicos nacionais.

D

É o Poder Executivo Federal autorizado a promover medidas especiais relacionadas com o registro, a fabricação, o regime econômico-fiscal, a distribuição e a dispensação de medicamentos genéricos, de que trata esta Lei, com vistas a estimular sua adoção e uso no País.

E

A fim de desentravar o processo licitatório para aquisição de medicamentos, em respeito ao artigo 6º da Constituição Federal, serão dispensáveis os métodos de controle de qualidade e a sistemática de certificação de conformidade nos editais, propostas licitatórias e contratos de aquisição.

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Q338151

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |

Q338151 Direito Penal

Acerca da coleta, análise e disseminação de informações sobre drogas, de acordo com a Lei nº 11.343/2006, assinale a alternativa correta.

A

Os dados estatísticos nacionais de repressão ao tráfico ilícito de drogas integrarão o sistema de informações do Poder Executivo.

B

Vindo a ocorrer óbito de dependente, não se sabendo sua identidade, podem as instituições com atuação nas áreas de atenção à saúde e da assistência social utilizar dos meios de comunicação locais, divulgando fotos, ou qualquer informação em posse do dependente, para descobrir pessoas próximas que tomem conhecimento do fato e que auxiliem nos procedimentos legais.

C

As instituições com atuação nas áreas da atenção à saúde e da assistência social que atendam usuários ou dependentes de drogas, se solicitadas, devem comunicar ao órgão competente do respectivo sistema municipal de saúde os casos atendidos.

D

Os casos de óbitos que ocorrerem sob os cuidados das instituições de assistência social deverão ser encaminhados imediatamente ao Instituto Médico Legal, que comunicará o fato, após a perícia, ao órgão municipal competente na área de saúde.

E

O juiz comunicará a condenação ao Conselho Federal da categoria profissional a que pertença o agente condenado por prescrever ou ministrar drogas, sem que delas necessite o paciente, ou fazê-lo em doses excessivas ou em desacordo com determinação legal ou regulamentar. Tal procedimento não se aplica no caso da modalidade culposa, exceto se reincidente.

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Questões de Concurso Público ANVISA 2013 para Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2

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