Questões de Concurso Público UFRN 2016 para Farmacêutico

Um teste de pirogênios foi realizado em uma solução injetável com o seguinte resultado:

De acordo com o resultado apresentado, o produto em análise

A acreditação de laboratórios analíticos é realizada segundo a Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025. Nessa Norma, estão descritos os requisitos técnicos e gerenciais para os laboratórios de ensaio e calibração. Dentre os requisitos da Direção, estão as diretrizes para subcontratação de ensaios e calibrações. Considerando essa Norma, leia as seguintes afirmações sobre a subcontratação de ensaios e calibrações.

I Quando um laboratório subcontrata trabalhos, seja por razões imprevistas, ou de forma contínua, esses trabalhos devem ser repassados para um subcontratado competente. Um subcontratado competente é aquele que possui notório saber para executar o serviço em questão.

II O laboratório deve informar a subcontratação ao cliente, por escrito, e, quando apropriado, obter a aprovação do cliente, preferencialmente por escrito.

III O laboratório é responsável perante o cliente pelo trabalho subcontratado, exceto no caso em que o cliente ou uma autoridade regulamentadora especificar o subcontratado a ser usado.

IV O laboratório deve manter cadastro de todos os subcontratados que ele utiliza para ensaios e/ou calibrações, assim como registro de evidência de conformidade com a Norma para o trabalho em questão.

Das afirmativas, estão corretas

Na cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE), é necessário empregar um detector para, como o próprio nome diz, evidenciar a presença e a separação dos compostos de uma amostra. Os detectores mais utilizados na cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE) são os

O seguinte texto foi retirado da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010):

“Para assegurar a administração de doses corretas, cada unidade do lote de um medicamento deve conter quantidade do componente ativo próxima da quantidade declarada. O teste de uniformidade de doses unitárias permite avaliar a quantidade de componente ativo em unidades individuais do lote e verificar se esta quantidade é uniforme nas unidades testadas. As especificações deste teste se aplicam às formas farmacêuticas com um único fármaco ou com mais de um componente ativo. A menos que indicado de maneira diferente na monografia individual, o teste se aplica, individualmente, a cada componente ativo do produto.”

A modalidade do teste de uniformidade de doses unitárias que deverá ser empregada para a análise de comprimidos de loratadina 10 mg cujo peso médio da forma farmacêutica seja de, aproximadamente, 100 mg, é