Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas

Segundo a ANVISA, analise as afirmativas a seguir.

I. Em caso de mais de um fabricante de fármaco, é necessário a realização de estudos de estabilidade e perfil de dissolução e/ou estudo comparativo de tamanho de partícula e permeação cutânea para cada fabricante.

II. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco podem ser realizados pelo fabricante do fármaco.

III. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco só podem ser realizados por laboratórios do governo credenciados e portanto sem nenhum vinculo com o fabricante do fármaco.

Assinale: 

A validação da metodologia analítica para métodos farmacopeicos:  

Precisão é:

Farmacopéia Brasileira é:

Sobre o processo de geração de amostras de retenção, assinale a alternativa correta.