Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância

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Q568682 Farmácia
O NOTIVISA é um sistema informatizado que pode ser acessado no sitio da ANVISA com o propósito de receber as notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionados com os produtos sob vigilância sanitária. Sobre o NOTIVISA pode-se afirmar que: I. subsidia o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) para identificar reações adversas ou efeitos não desejados dos produtos. II. aperfeiçoa o conhecimento dos efeitos dos produtos e, quando indicado, altera recomendações sobre seu uso e cuidados. III. regula os produtos comercializados no País e, de forma geral, promove ações de proteção à Saúde Pública. IV. têm acesso a este sistema, os profissionais de saúde e o cidadão. Assinale:
Alternativas
Q568683 Farmácia
A avaliação risco/benefício não permite:
Alternativas
Q568684 Farmácia
São considerados tipos de queixa técnica: I. produto com suspeita de desvio da qualidade. II. produto com suspeita de estar sem registro. III. suspeita de empresa sem autorização de funcionamento. IV. suspeita de produto falsificado.
Assinale:
Alternativas
Q568685 Farmácia
O uso racional de medicamentos parte do princípio que o paciente recebe o medicamento apropriado para suas necessidades clínicas, nas doses individualmente requeridas para um adequado período de tempo e a um baixo custo para ele e sua comunidade. O uso irracional de medicamentos por prescritores e consumidores é um problema muito complexo, o qual necessita da implementação de muitas diferentes formas de intervenções. Dessa forma, o uso racional de medicamentos inclui: I. seguimento dos efeitos desejados e de possíveis eventos adversos conseqüentes do tratamento. II. o não uso de polifarmácia. III. adesão ao tratamento pelo paciente. IV. paciente apropriado, isto é, inexistência de contraindicação e mínima probabilidade de reações adversas.
Assinale:
Alternativas
Q568686 Farmácia
Em maio de 2001, foi instituído o Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos (CNMM), através da Portaria Ministerial MS nº696, de 7/5/2001. Sobre o CNMM, não é correto afirmar que:
Alternativas
Q568687 Farmácia
No intuito de contribuir para o monitoramento da qualidade de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em conjunto com o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/FIOCRUZ), instituiu o Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos (PROVEME). São critérios utilizados para a coleta de amostras para a verificação de qualidade: I. medicamentos da rede SUS. II. medicamentos notificados com suspeitas de desvio da qualidade. III. medicamentos de maior custo. IV. medicamentos analisados anteriormente que obtiveram resultado de análise insatisfatória.
Assinale:
Alternativas
Q568688 Farmácia
A RDC 04/2009 prevê, no capítulo 7, do artigo 13 ao 16, inspeções em farmacovigiância. Os detentores de registro de medicamentos (DRM) serão submetidos à inspeção em farmacovigilância pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) sempre que houver necessidade de avaliação do cumprimento dessa Resolução. Além disso, as inspeções em farmacovigilância terão como objetivo a avaliação dos sistemas de farmacovigilância das empresas farmacêuticas. Sobre a inspeção em farmacovigilância para detentores de registro de medicamentos não é correto afirmar que:
Alternativas
Q568689 Farmácia
É papel dos Centros Regionais de Farmacovigilância receberem e avaliarem as notificações de suspeita de reação adversa. Na avaliação das notificações, alguns critérios devem ser utilizados como: I. a qualidade da notificação quanto aos dados e o diagnóstico. II. a codificação utilizada para os medicamentos, às reações adversas e indicações terapêuticas. III. a relevância do evento para a saúde pública; IV. a avaliação de duplo-relato.
Assinale:
Alternativas
Q568690 Farmácia
Dentre as reações medicamentosas graves existem aquelas que estão associadas à pele. A RAM que se caracteriza por um distúrbio sistêmico com envolvimento de pele e membranas mucosas, com o aparecimento de lesões vesículo-bolhosas ulcerativas é chamada de:
Alternativas
Q568691 Farmácia
A prescrição pediátrica deve ser precisa, segura e eficaz. Isso pode ser difícil porque não há suficientes evidências para embasá-la, o que pode acarretar risco para a criança. Em geral, pediatras, médicos gerais e outros provêm tratamento com base em sua experiência e julgamento, decidindo sobre indicações, dosagens e formulações. As reações adversas a medicamentos em pediatria estão algumas vezes associadas ao uso de medicamentos não-licenciados ou off-label. A respeito dos conceitos sobre esses medicamentos em pediatria pode-se afirmar que: I. são medicamentos prescritos de forma diferente daquela orientada na bula. II. são medicamentos que não são aprovados para uso em criança. III. são medicamentos contra-indicados para uso em criança; IV. são medicamentos manipulados ou modificados, ou sem dosagem específica para crianças.
Assinale:
Alternativas
Respostas
21: D
22: D
23: E
24: B
25: A
26: C
27: A
28: E
29: A
30: E