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FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos
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Q568232

Medicina Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568232 Medicina

Referente às situações nas quais seja impossível registrar o consentimento livre e esclarecido, assinale a opção correta:

Alternativas

O pesquisador deve documentar o fato com as devidas explicações das causas da impossibilidade e solicitar o parecer do Comitê de Ética em Pesquisa.

Não é permitido, em nenhuma hipótese, a condução de um estudo sem que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) seja registrado pelo sujeito da pesquisa.

A decisão de conduzir ou não um estudo sem que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) seja registrado pelo sujeito da pesquisa depende de cada Patrocinador que definirá o que poderá ser feito em cada situação.

Compete exclusivamente à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) definir se um estudo poderá ou não ser conduzido sem que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) seja registrado pelo sujeito da pesquisa.

O pesquisador poderá conduzir qualquer estudo, mesmo sem ter Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) registrado pelo sujeito da pesquisa, pois de acordo com as Boas Práticas Clínicas, a decisão final pela participação de um sujeito de pesquisa em um estudo compete sempre ao pesquisador.

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Q568234

Medicina Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568234 Medicina

Em relação ao processo de obtenção do Consentimento Livre e Esclarecido, assinale a alternativa correta:

Alternativas

o pesquisador principal deve sempre conduzir pessoalmente o processo de obtenção do consentimento.

devido à presença de informações sigilosas no TCLE, não é dado ao paciente a oportunidade de levar consigo o documento, antes de assiná-lo.

caso o sujeito de pesquisa não consiga ler o TCLE, o documento deverá ser assinado pelo seu representante legal.

o termo de consentimento livre e esclarecido deve ser assinado pelo sujeito de pesquisa após sua concordância, e também pela pessoa que discutiu o documento com ele.

Se o sujeito da pesquisa não for capaz de ler o documento, não será necessário fornecer-lhe uma cópia.

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Q568235

Medicina Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568235 Medicina

Assinale a alternativa que descreve uma ação não recomendada para o processo de obtenção do Consentimento Livre e Esclarecido:

Alternativas

o esclarecimento ao sujeito de pesquisa deve ser feito em linguagem acessível à sua compreensão.

o sujeito de pesquisa deve entender claramente os riscos inerentes à pesquisa antes de assumi-los, tendo em mente que diante de algum dano, não terá direito a reclamações.

o sujeito de pesquisa deve entender claramente que poderá retirar seu consentimento a qualquer momento durante a pesquisa, sem penalização alguma e sem prejuízo ao seu cuidado.

a autonomia deve ser particularmente garantida para aqueles sujeitos que, embora adultos e capazes, estejam expostos à influência de autoridade, assegurando-lhes a inteira liberdade de participar ou não da pesquisa, sem quaisquer represálias.

o sujeito de pesquisa deve ser esclarecido sobre a metodologia do estudo que irá participar, inclusive quanto à possibilidade de ser incluído em grupo placebo, se for o caso, antes de tomar a sua decisão.

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Q576728

Medicina Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576728 Medicina

De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS a composição de cada Comitê de Ética em Pesquisa deverá:

Alternativas

Ser definida a critério da Instituição, sendo pelo menos metade dos membros com experiência em pesquisa, eleitos pelos seus pares. A escolha da Coordenação de cada CEP deverá ser feita pelos membros que compõem o colegiado, durante a primeira reunião de trabalho, sendo de três anos a duração do mandato, sendo permitida recondução.

Ser definida pelos usuários da Instituição, sendo pelo menos um terço dos membros com experiência em pesquisa, eleitos pelos seus pares. A escolha da Coordenação de cada CEP deverá ser feita pela Instituição que notificará o colegiado em sua primeira reunião de trabalho. Será de três anos a duração do mandato, sendo permitida recondução.

Ser definida a critério da Instituição, sendo pelo menos um terço dos membros com experiência em pesquisa, eleitos pelos seus pares. A escolha da Coordenação de cada CEP deverá ser feita pelos membros que compõem o colegiado, durante a primeira reunião de trabalho, sendo de quatro anos a duração do mandato, sendo permitida recondução.

Ser definida pelos usuários da Instituição, sendo pelo menos metade dos membros com experiência em pesquisa, eleitos pelos seus pares. A escolha da Coordenação de cada CEP deverá ser feita pelo(s) membro(s) usuário(s) que compõem o colegiado, antes da primeira reunião de trabalho. Será de quatro anos a duração do mandato, sendo permitida recondução.

Ser definida a critério da Instituição, sendo pelo menos um terço dos membros com experiência em pesquisa, eleitos pelos seus pares. A escolha da Coordenação de cada CEP deverá ser feita em votação pelos funcionários da instituição após a primeira reunião de trabalho. Será de três anos a duração do mandato, sendo permitida recondução.

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9: A

10: D

11: B

12: A

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