Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais
Foram encontradas 60 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567572
Farmácia
No processo de produção de antígenos para vacinas virais
uma das etapas é a clarificação/purificação. Identifique os
métodos que podem ser utilizados para a execução desta
etapa:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567573
Farmácia
Em relação ao processo de esterilização, com base na
Resolução RDC Nº17 de 2010, analise as afirmativas a
seguir.
I. A esterilização por radiação é utilizada principalmente em materiais e produtos sensíveis ao calor.
II. A esterilização por calor seco pode ser adequada para líquidos não aquosos ou produtos em pó.
III. Os métodos de esterilização por gases ou fumigantes somente devem ser usados quando não houver nenhum outro método disponível.
Assinale:
I. A esterilização por radiação é utilizada principalmente em materiais e produtos sensíveis ao calor.
II. A esterilização por calor seco pode ser adequada para líquidos não aquosos ou produtos em pó.
III. Os métodos de esterilização por gases ou fumigantes somente devem ser usados quando não houver nenhum outro método disponível.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567574
Farmácia
Em relação às vacinas virais inativadas, analise as afirmativas
a seguir.
I. São mais seguras e, portanto, não oferecem risco durante a sua produção.
II. São normalmente menos imunogênicas quando comparadas as vacinas atenuadas e, freqüentemente, são associadas a adjuvantes.
III. Podem ser estocadas em temperatura ambiente sem risco de perda da imunogenicidade.
Assinale:
I. São mais seguras e, portanto, não oferecem risco durante a sua produção.
II. São normalmente menos imunogênicas quando comparadas as vacinas atenuadas e, freqüentemente, são associadas a adjuvantes.
III. Podem ser estocadas em temperatura ambiente sem risco de perda da imunogenicidade.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567575
Farmácia
A Vacina combinada contra Sarampo, Caxumba e Rubéola é
uma preparação mista liofilizada das cepas de vírus
atenuados de sarampo, caxumba e rubéola, separadamente
obtidas por propagação, em culturas de tecido de ovos
embrionados de galinha (caxumba e sarampo) ou células
diplóides humanas (rubéola).
As cepas utilizadas na vacina tríplice viral em uso no Brasil são:
As cepas utilizadas na vacina tríplice viral em uso no Brasil são:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567576
Farmácia
O cultivo de células animais em bioreatores é amplamente
utilizado na produção de vacinas virais. Com relação ao tema
bioreatores, analise as afirmativas a seguir.
I. Quando construído em aço inox as superfícies em contato com o produto devem ser fabricadas com aço inox 316L.
II. Cell factory e garrafas rotatórias são exemplos de bioreatores com crescimento sobre superfícies.
III. Na operação dos bioreatores, é fundamental garantir um ambiente físico-químico heterogêneo.
Assinale:
I. Quando construído em aço inox as superfícies em contato com o produto devem ser fabricadas com aço inox 316L.
II. Cell factory e garrafas rotatórias são exemplos de bioreatores com crescimento sobre superfícies.
III. Na operação dos bioreatores, é fundamental garantir um ambiente físico-químico heterogêneo.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567577
Farmácia
A infecção por HPV pode ser prevenida por meio da
vacinação. Sobre o tema, analise as afirmativas a seguir.
I. Pode ser propagado em células in vitro.
II. Pode causar desde infecções assintomáticas em humanos até neoplasias.
III. É um vírus DNA não envelopado.
Assinale:
I. Pode ser propagado em células in vitro.
II. Pode causar desde infecções assintomáticas em humanos até neoplasias.
III. É um vírus DNA não envelopado.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567578
Farmácia
Em relação ao modo de operação em batelada utilizada no
processo de cultivo de células animais e microrganismos em
bioreatores, analise as afirmativas a seguir:
I. É também conhecido como perfusão.
II. É um modo de operação descontínuo, no qual ocorre o crescimento da população celular sem qualquer suplemento adicional de substrato após a inoculação das células.
III. É um modo de operação caracterizado pela adição contínua de meio de cultivo novo e remoção de meio cultivado contendo células, ambas as operações ocorrendo na mesma vazão, de tal forma a garantir o volume constante no bioreator.
Assinale:
I. É também conhecido como perfusão.
II. É um modo de operação descontínuo, no qual ocorre o crescimento da população celular sem qualquer suplemento adicional de substrato após a inoculação das células.
III. É um modo de operação caracterizado pela adição contínua de meio de cultivo novo e remoção de meio cultivado contendo células, ambas as operações ocorrendo na mesma vazão, de tal forma a garantir o volume constante no bioreator.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567579
Farmácia
O processo de filtração é um método de esterilização amplamente utilizado na produção de suspensões virais, estabilizadores e/ou meios de cultura. Em relação ao tema esterilização por filtração, analise as afirmativas a seguir.
I. É recomendável a utilização de filtros esterilizantes redundantes (dois filtros em série) ou um filtro esterilizante adicional imediatamente após o envase.
II. A integridade do filtro deve ser conferida por um método apropriado, tal como o ensaio de ponto de bolha,imediatamente após o uso.
III. A filtração esterilizante deve ser realizada com filtros previamente esterilizados com especificação de poro de 0.45 μ(ou menor).
Assinale:
I. É recomendável a utilização de filtros esterilizantes redundantes (dois filtros em série) ou um filtro esterilizante adicional imediatamente após o envase.
II. A integridade do filtro deve ser conferida por um método apropriado, tal como o ensaio de ponto de bolha,imediatamente após o uso.
III. A filtração esterilizante deve ser realizada com filtros previamente esterilizados com especificação de poro de 0.45 μ(ou menor).
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567580
Farmácia
Com relação ao vírus causador da Rubéola e Síndrome da
Rubéola Congênita, analise as afirmativas abaixo.
I. Pode ser propagado em diversos tipos de células de mamíferos in vitro.
II. A transmissão é realizada com auxílio de inseto vetor.
III. É um vírus grande, envelopado, com genoma DNA pertencente ao gênero Rubivirus.
Assinale:
I. Pode ser propagado em diversos tipos de células de mamíferos in vitro.
II. A transmissão é realizada com auxílio de inseto vetor.
III. É um vírus grande, envelopado, com genoma DNA pertencente ao gênero Rubivirus.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567581
Farmácia
A vacinação é uma das mais importantes medidas
profiláticas no controle de hepatites virais. Em relação ao
tema, analise as afirmativas a seguir.
I. A vacina contra hepatite A está disponível no Programa Nacional de Imunização.
II. As vacinas contra as hepatites A, B e C estão disponíveis comercialmente, embora unicamente a vacina contra hepatite B seja disponibilizada no Programa Nacional de Imunização.
III. Somente a vacina contra hepatite B está disponível no Programa Nacional de Imunização.
Assinale:
I. A vacina contra hepatite A está disponível no Programa Nacional de Imunização.
II. As vacinas contra as hepatites A, B e C estão disponíveis comercialmente, embora unicamente a vacina contra hepatite B seja disponibilizada no Programa Nacional de Imunização.
III. Somente a vacina contra hepatite B está disponível no Programa Nacional de Imunização.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567582
Farmácia
Em relação ao preparo do meio de cultura para o cultivo de
células utilizadas na produção de vacinas virais, analise as
afirmativas a seguir.
I. As balanças e instrumentos de medida das áreas de produção e de controle de qualidade devem possuir a faixa de trabalho e a precisão requeridas, devendo ser periodicamente calibrados.
II. As matérias primas pesadas ou medidas, bem como seus respectivos pesos ou volumes, devem ser conferidos por outro funcionário ou sistema automatizado de conferência, devendo ser mantidos os registros.
III. Pode ser utilizada água potável estéril rigorosamente monitorada na sua qualidade e no atendimento à especificação.
Assinale:
I. As balanças e instrumentos de medida das áreas de produção e de controle de qualidade devem possuir a faixa de trabalho e a precisão requeridas, devendo ser periodicamente calibrados.
II. As matérias primas pesadas ou medidas, bem como seus respectivos pesos ou volumes, devem ser conferidos por outro funcionário ou sistema automatizado de conferência, devendo ser mantidos os registros.
III. Pode ser utilizada água potável estéril rigorosamente monitorada na sua qualidade e no atendimento à especificação.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567583
Farmácia
Classificada como uma das enfermidades mais devastadoras
da história da humanidade, em 1980 a varíola foi considerada
erradicada pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Em
relação a varíola, analise as afirmativas a seguir.
I. A doença é causada por um vírus que possui material genético constituído por RNA, do gênero Ortopoxvirus, Família Poxviridae.
II. A transmissão da doença ocorre principalmente por passagem do vírus por contato muito próximo, por meio de gotículas de saliva e secreções respiratórias que contêm o agente, que se implanta na orofarínge e mucosa respiratória.
III. Com a ameaça internacional do bioterrorismo, a vacina da varíola voltou a ganhar destaque mundial e o lote semente de trabalho foi distribuído para os laboratórios públicos e privados que então iniciaram a produção em grande escala.
Assinale:
I. A doença é causada por um vírus que possui material genético constituído por RNA, do gênero Ortopoxvirus, Família Poxviridae.
II. A transmissão da doença ocorre principalmente por passagem do vírus por contato muito próximo, por meio de gotículas de saliva e secreções respiratórias que contêm o agente, que se implanta na orofarínge e mucosa respiratória.
III. Com a ameaça internacional do bioterrorismo, a vacina da varíola voltou a ganhar destaque mundial e o lote semente de trabalho foi distribuído para os laboratórios públicos e privados que então iniciaram a produção em grande escala.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567584
Farmácia
A produção de efeito citopático (CPE) em células
susceptíveis é uma importante forma de detecção da
produção viral. Em relação ao tema CPE, analise as
afirmativas a seguir.
I. São produzidos por uma grande variedade de viroses humanas, inclusive cepas vacinas, como exemplo, a cepa Schwarz.
II. Os efeitos podem ser observados com auxílio de microscópio simples.
III. Mudanças morfológicas, como a formação de sincício e corpos de inclusão, são efeitos comuns.
Assinale:
I. São produzidos por uma grande variedade de viroses humanas, inclusive cepas vacinas, como exemplo, a cepa Schwarz.
II. Os efeitos podem ser observados com auxílio de microscópio simples.
III. Mudanças morfológicas, como a formação de sincício e corpos de inclusão, são efeitos comuns.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567585
Farmácia
Alguns arbovírus constituem sério problema, global ou
regional, de saúde pública devido a expressiva morbidade
e/ou mortalidade que ocasionam. Exemplo(s) de arbovírus
é(são):
I. Vírus da febre amarela.
II. Virus da dengue.
III. Virus H1N1.
Assinale:
I. Vírus da febre amarela.
II. Virus da dengue.
III. Virus H1N1.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567586
Farmácia
Uma grande preocupação na indústria biofarmacêutica é o
problema da contaminação por endotoxinas (LPS),
componente estrutural de paredes celulares de bactérias
gram-negativas, também conhecidas como pirogênio,
principalmente por suas conseqüências à saúde humana. Em
relação ao tema, analise as afirmativas a seguir
I. A utilização de fornos especiais é um dos métodos mais utilizados para eliminação da endotoxina em vidrarias.
II. A endotoxina é notoriamente resistente à destruição pelo calor, dessecação, pH extremos e vários tratamentos químicos, por isso a validação do processo de destruição ou remoção da endotoxina na produção de injetáveis é um fator crítico para o fabricante.
III. O controle de endotoxinas deve ocorrer desde a água de formulação até o produto acabado. Por esta razão, a utilização de materiais apirogênicos deve ser prioridade nos processos de produção.
Assinale:
I. A utilização de fornos especiais é um dos métodos mais utilizados para eliminação da endotoxina em vidrarias.
II. A endotoxina é notoriamente resistente à destruição pelo calor, dessecação, pH extremos e vários tratamentos químicos, por isso a validação do processo de destruição ou remoção da endotoxina na produção de injetáveis é um fator crítico para o fabricante.
III. O controle de endotoxinas deve ocorrer desde a água de formulação até o produto acabado. Por esta razão, a utilização de materiais apirogênicos deve ser prioridade nos processos de produção.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567587
Farmácia
Em relação à interação célula-vírus influenza, analise as
afirmativas a seguir.
I. A hemaglutinina presente na superfície celular interage com resíduos de acido siálico presente no envelope viral.
II. As partículas virais montadas são liberadas das células após a lise celular.
III. A entrada do vírus na célula é por endocitose mediada por receptor.
Assinale:
I. A hemaglutinina presente na superfície celular interage com resíduos de acido siálico presente no envelope viral.
II. As partículas virais montadas são liberadas das células após a lise celular.
III. A entrada do vírus na célula é por endocitose mediada por receptor.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567588
Farmácia
O cultivo celular em grande escala é uma das principais
etapas da produção de antígenos virais para uso em vacinas.
Em relação à produção de células para uso em vacinas
humanas, análise as afirmativas a seguir.
I. Alterações das condições ambientais do meio de cultivo podem resultar em perda da viabilidade das células.
II. A utilização de soro animal, ainda exerce importante papel no crescimento e sobrevivência das células animais in vitro.
III. A quantidade de células, assim como o número de passagens em cultura são informações críticas na produção.
Assinale:
I. Alterações das condições ambientais do meio de cultivo podem resultar em perda da viabilidade das células.
II. A utilização de soro animal, ainda exerce importante papel no crescimento e sobrevivência das células animais in vitro.
III. A quantidade de células, assim como o número de passagens em cultura são informações críticas na produção.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais |
Q567589
Farmácia
Considerando as vacinas virais disponíveis atualmente na
rotina do Programa Nacional de imunização, analise as
afirmativas a seguir:
I. As vacinas de febre amarela e poliomielites são classificadas como vacinas de primeira geração
II. A vacina de DNA de rotavírus foi a última vacina viral incorporada ao Programa
III. As vacinas virais disponíveis no Programa são todas de vírus atenuados.
Assinale:
I. As vacinas de febre amarela e poliomielites são classificadas como vacinas de primeira geração
II. A vacina de DNA de rotavírus foi a última vacina viral incorporada ao Programa
III. As vacinas virais disponíveis no Programa são todas de vírus atenuados.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Provas:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais
|
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568594
Farmácia
Na fabricação de um ingrediente farmacêutico ativo (IFA), a
partir de células procarióticas, são utilizados os seguintes
equipamentos e sistemas, dentre outros, nas suas várias
etapas do processo: agitador orbital de frascos, fermentador
de 500 litros, centrífuga industrial, colunas cromatográficas,
sistemas de filtração tangencial e sistemas de filtração
esterilizante. Essa produção é certificada de acordo com as
norma da ANVISA. Em relação aos ambientes em que esses
equipamentos e sistemas operam podemos afirmar que:
I. o preparo do inóculo e a fermentação ocorrem em área com pressão negativa classe grau B e as etapas cromatográficas ocorrem em áreas com pressões positivas também classe grau B.
II. os sistemas de filtração esterilizante são operados em módulo de fluxo laminar localizado em sala com pressão positiva e classe grau B.
III. todas as etapas de obtenção do IFA estéril podem ser realizadas em área classe grau C.
Assinale:
I. o preparo do inóculo e a fermentação ocorrem em área com pressão negativa classe grau B e as etapas cromatográficas ocorrem em áreas com pressões positivas também classe grau B.
II. os sistemas de filtração esterilizante são operados em módulo de fluxo laminar localizado em sala com pressão positiva e classe grau B.
III. todas as etapas de obtenção do IFA estéril podem ser realizadas em área classe grau C.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Provas:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais
|
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568599
Farmácia
A validação de processos é um dos pré-requisitos para uma
fábrica de produtos biofarmacêuticos obter a Certificação de
Boas Práticas de Fabricação pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA). O processamento final desses
produtos, que podem ser líquidos ou liofilizados, também
deve ser validado, simulando com meio de cultura (media fill)
uma ou mais condições que apresentem as maiores
possibilidades de defeito do produto ou do processo,
quando comparadas com as condições ideais. Tais
condições não necessariamente implicam em desvios no
produto ou processo. Se a máquina de envase opera a uma
velocidade de dez mil frascos por hora e o envasamento de
um desses produtos leva em torno de três horas, pode se
afirmar que:
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