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FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade
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Q2498530

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498530 Técnicas em Laboratório

A ferramenta da qualidade que consiste na aplicação de métodos estatísticos em processos com a finalidade de eliminar defeitos, utilizando a variação do processo como forma de medir sua performance e estimar a probabilidade de gerar produtos com desvios ou fora da especificação é conhecida como:

Alternativas

PDCA.

diagrama de Ishikawa.

Histograma.

FMEA.

6 Sigma.

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Q2498531

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498531 Técnicas em Laboratório

Sobre a autoinspeção ou auditoria interna é INCORRETO afirmar que:

Alternativas

devem ser realizadas autoinspeções a fim de monitorar a implementação e a conformidade com os princípios das Boas Práticas de Fabricação, e propor as medidas corretivas necessárias.

a autoinspeção deve ser realizada em intervalos regulares, seguindo um programa pré-estabelecido com o objetivo de verificar sua conformidade com os princípios de Garantia da Qualidade.

os auditores designados para conduzir a autoinspeção podem pertencer ao setor auditado.

os relatórios devem conter todas as observações feitas durante as autoinspeções e, quando aplicável, as propostas com medidas corretivas.

as ações tomadas posteriormente à autoinspeção devem ser registradas.

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Q2498532

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498532 Técnicas em Laboratório

Os resultados de achados e inspeções regulatórias e auditorias e outras avaliações, e compromissos feitos com as autoridades regulatórias devem ser incuídos no (a):

Alternativas

protocolo.

reconciliação.

controle de qualidade.

validação.

revisão gerencial.

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Q2498533

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498533 Técnicas em Laboratório

Sobre as auditorias junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos é INCORRETO afirmar que:

Alternativas

as auditorias têm como objetivo confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação e os requisitos das boas práticas de distribuição.

essas auditorias devem ser realizadas exclusivamente pela própria empresa fabricante do medicamento.

as auditorias devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF, devendo-se dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.

o relatório deve refletir totalmente o que foi feito e visto na auditoria, sendo quaisquer deficiências claramente identificadas e as ações corretivas e preventivas necessárias implementadas.

as auditorias devem ser realizadas em intervalos periódicos definidos pelo processo de Gerenciamento de Riscos de Qualidade, para garantir a manutenção dos padrões e o uso contínuo da cadeia de suprimentos aprovada.

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Q2498534

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498534 Técnicas em Laboratório

São ferramentas estatísticas comumente utilizadas para apoiar conclusões com respeito à variabilidade e capabilidade de um processo e assegurar o estado de controle:

Alternativas

gráficos de controle, CpK e PpK.

FMEA, HACCP e gráficos de controle.

CAPA, FMEA e CpK.

FTA, FMEA e PpK.

CAPA, gráficos de controle e FMEA.

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31: E

32: C

33: E

34: B

35: A

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