Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Automação Industrial

Quanto aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação, podemos afirmar que: 

A RDC 658/2022 possui algumas Instruções Normativas (INs) para assuntos específicos do processo produtivo farmacêutico. Quanto ao armazenamento de dados do processo produtivo, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I – Os dados armazenados devem ser verificados quanto à acessibilidade, legibilidade e exatidão.
II – Não há necessidade de se fazer backup dos dados relevantes.
III – O acesso aos dados armazenados deve ser garantido só durante o período do processo produtivo.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:  

Quanto à trilha de auditoria, é correto afirmar:

Quanto à assinatura eletrônica, é correto afirmar:

Na avaliação e prospecção para aquisição de novos equipamentos e/ou sistemas que integrarão o sistema produtivo, alguns requisitos e documentação são necessários. Dentre eles podemos destacar: