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FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial
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Q2495201

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495201 Farmácia

A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Os principais tipos de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as boas práticas de fabricação são:

Alternativas

manuais, procedimentos operacionais e relatórios.

instruções (orientações, requerimentos) e registros/ relatórios.

documentos de instrução e procedimentos operacionais.

especificações de produto, de fabricação e dossiês de registro.

manuais, documentos de instrução e dossiês de registro.

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Q2495202

Segurança e Saúde no Trabalho Normas Regulamentadoras de Ministério do Trabalho e Emprego , NR 12 - Norma Regulamentadora nº 12 - Segurança no Trabalho em Máquinas e Equipamentos ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495202 Segurança e Saúde no Trabalho

A Norma Regulamentadora - NR 12 define princípios fundamentais e medidas de proteção para resguardar a saúde e a integridade física dos trabalhadores. São consideradas medidas de proteção na NR 12:

Alternativas

medidas de atenção à saúde coletiva e individual e medidas de proteção individual.

medidas administrativas e de organização do trabalho visando a proteção do trabalhador, incluindo o uso de EPIs - Equipamentos de Proteção Individual.

medidas de proteção coletiva, medidas administrativas ou de organização do trabalho e medidas de proteção individual.

medidas de proteção coletiva relacionadas à saúde e medidas de proteção individual, incluindo o uso de EPIs - Equipamentos de Proteção Individual.

medidas de proteção individual dos trabalhadores quando no ambiente de trabalho, incluindo o uso de EPIs - Equipamentos de Proteção Individual.

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Q2495203

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495203 Farmácia

Amostras de referência são:

Alternativas

amostras de produtos do fabricante utilizados para fins de exposição, demonstração ou distribuição como amostras grátis.

amostras de matérias-primas devidamente identificadas, utilizadas pelo fabricante para referência em processos de aquisição junto a fornecedores.

amostras de matérias-primas e produtos devidamente identificadas, usadas para qualificação e calibração de processos de produção.

amostras de matérias-primas e de produtos terminados, mantidas pelo fabricante, devidamente identificadas, por um período definido.

amostras de produtos devidamente identificadas, usadas pelo controle da qualidade para certificar produtos finais no processo de produção.

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Q2495204

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495204 Farmácia

Na indústria farmacêutica, o responsável técnico é:

Alternativas

a pessoa reconhecida pela autoridade regulatória como responsável por garantir que cada lote de produto terminado tenha sido fabricado, testado e aprovado para liberação.

a pessoa delegada pela organização como responsável técnico pela garantia da qualidade, testes e aprovação de liberação dos produtos por lote.

a pessoa encarregada pelo gerenciamento da produção, incluindo qualificação e treinamento do pessoal com responsabilidade técnica sobre a confiabilidade dos processos.

a pessoa responsável pela qualificação operacional, pelos procedimentos Operacionais padrões e pelos relatórios de validação.

a pessoa encarregada pelo relacionamento com fornecedores visando a qualidade dos fornecimentos e seu impacto sobre a confiabilidade dos processos e produtos.

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Q2495205

Engenharia Mecânica Sistemas Termomecânicos , Ventilização, Climatização e Ar Condicionado ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial |

Q2495205 Engenharia Mecânica

A autoinspeção de sistemas, como de climatização, é um recurso de avalição do cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante que deve abranger, pelo menos, os seguintes aspectos:

Alternativas

processo de produção, rastreabilidade dos processos desde a matéria-prima, qualificação do pessoal da produção e treinamento; mecanismos de quarentena e segregação.

autoavaliação individual e em equipe, validação pelos superiores mediante inspeção amostral, consolidação de resultados e requalifi cação dos procedimentos.

qualidade de matérias-primas e de insumos, prestadores de serviços, equipes de produção, garantia da qualidade, manutenção embalagem e expedição e logística.

estado de instalações, procedimentos de manutenção de prédios e equipamentos, métodos de armazenamento de materiais e produtos terminados, procedimentos de segregação, de descarte e de distribuição.

pessoal, instalações, manutenção de prédios e equipamentos, armazenamento de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários e produtos terminados, equipamentos, produção e controles em processo.

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16: B

17: C

18: D

19: A

20: E

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