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FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade
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Q2495421

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495421 Farmácia

É considerada uma prática INADEQUADA no preparo de meios de cultura para testes microbiológicos:

Alternativas

uso de água purificada, deionizada ou destilada para preparação de meios com base em requisitos específicos.

seguir as instruções do fabricante para preparação do meio de cultivo para garantir a qualidade correta.

registrar o peso dos componentes após pesá-los com precisão em uma balança calibrada.

superaquecimento do meio de cultivo durante a dissolução, o que pode causar reações sensíveis ao calor e afetar a qualidade do meio.

garantir que os suplementos sejam completamente misturados ao meio após a adição.

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Q2495422

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495422 Farmácia

Em relação ao Resumo Geral da Qualidade (QOS) para produtos biotecnológicos, é correto afirmar que:

Alternativas

o QOS deverá incluir novas informações e dados que não estavam presentes no Módulo da Qualidade ou em outras partes do DTC (Documentação Técnica Comum).

o QOS é um documento independente que não necessita de referência cruzada com outros seguimentos.

devem ser incluídos os dados de caracterização, por exemplo, estrutura primária e de ordem superior.

o QOS deverá ter no mínimo 120 páginas, incluindo tabelas e figuras, independentemente do tipo de produto.

o QOS deve evitar discutir questões-chave que integram informações de diferentes módulos do CTD.

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Q2495423

Farmácia Controle de Qualidade Industrial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495423 Farmácia

Dos itens abaixo, é considerada uma ferramenta de qualidade da indústria farmacêutica:

Alternativas

5 forças de Porter.

PDCA.

PM Canvas.

PMBOK.

Matriz BCG.

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Q2495424

Farmácia Análises Clínicas , Controle de Qualidade Laboratorial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495424 Farmácia

Um dos principais requisitos especiais para produtos estéreis é:

Alternativas

eliminar a produção de material de impurezas resultante do processo.

diminuir a formação de elementos de degradação da produção.

estabelecer critérios de aceitação para potencial contaminação viral.

minimizar os riscos de contaminação por endotoxina.

considerar os atributos de qualidade para os ensaios de estabilidade.

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Q2495425

Farmácia Análises Clínicas , Controle de Qualidade Laboratorial ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495425 Farmácia

Os laboratórios de controle em processo podem estar localizados dentro da área de produção, desde que:

Alternativas

os métodos analíticos estejam em processo de validação.

os reagentes químicos utilizados nas análises sejam oriundos do processo.

os equipamentos de análises estejam protegidos de partículas.

as análises sejam realizadas por membro do controle de qualidade.

as operações do processo de produção não afetem adversamente a precisão.

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Respostas

21: D

22: C

23: B

24: D

25: E

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