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FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade
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Q2495401

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495401 Farmácia

Segundo as Boas Práticas de Fabricação em Medicamentos, a alternativa INCORRETA quanto aos desvios da qualidade é:

Alternativas

causa raiz deve ser determinada por meio de ferramentas apropriadas.

ações corretivas e preventivas devem ser defi nidas considerando o referido desvio.

a autoridade sanitária deve ser informada quando o desvio possa resultar em reprovação de lotes.

recursos necessários devem ser disponibilizados para investigação de desvios.

desvios significativos devem compor a revisão da qualidade do produto.

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Q2495402

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495402 Farmácia

Área limpa pode ser caracterizada como uma área:

Alternativas

fechada com duas ou mais portas, interposta entre duas ou mais salas, com a finalidade de controlar o fluxo de ar.

com controle ambiental defi nido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

com restrição de entrada de colaboradores que possam contaminar o processo asséptico.

aberta apenas para entrada e saída de material estéril ou descontaminado.

higienizada e limpa com sanitizantes devidamente validados para eliminar totalmente microrganismos viáveis.

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Q2495403

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495403 Farmácia

Não conformidade é o não atendimento de um requisito preestabelecido, que pode variar entre fatores externos e internos. Das alternativas abaixo aquela que NÃO está relacionada a esses fatores é:

Alternativas

procedimentos.

normas.

sistemas.

serviços.

pacientes.

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Q2495404

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495404 Farmácia

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir as exigências abaixo, EXCETO:

Alternativas

o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.

as responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas.

existam processos para assegurar a gestão de atividades terceirizadas.

todos os lotes fabricados não sejam reprovados nas especificações de controle de qualidades definidas no registro do produto.

todos os controles necessários em produtos intermediários e quaisquer outros controles em processo e validações sejam realizados.

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Q2495412

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade |

Q2495412 Farmácia

Dentre os procedimentos de ensaio descritos na ISO 14644 está incluído o ensaio de:

Alternativas

fluxo de ar.

fluxo de água.

fluxo de resíduos e dejetos.

eletroforese.

documentação técnica do produto.

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