De acordo com as definições técnico-científicas e legais, do...

O tema central da questão é a biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos. Para resolvê-la, é necessário entender como a biodisponibilidade é definida e quais fatores podem influenciá-la, além de saber o que caracteriza medicamentos bioequivalentes.

A alternativa correta é a B: "Variações na atividade enzimática da parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico ou na motilidade intestinal podem afetar a biodisponibilidade de medicamentos."

Justificativa: Esta alternativa está correta porque a biodisponibilidade de um fármaco representa a fração da dose administrada que chega à circulação sistêmica na forma inalterada. Fatores como a atividade enzimática intestinal e hepática, o pH do estômago e a motilidade intestinal podem influenciar a absorção do medicamento e, consequentemente, sua biodisponibilidade.

Análise das alternativas incorretas:

A: "A biodisponibilidade é uma característica exclusiva do fármaco..." - Esta afirmação está incorreta porque a biodisponibilidade não é exclusiva do fármaco em si; ela é influenciada por fatores fisiológicos e ambientais, como os mencionados na alternativa B.

C: "Para que dois medicamentos possam ser considerados intercambiáveis..." - Somente estudos de biodisponibilidade não são suficientes para determinar a intercambialidade de medicamentos; é necessário demonstrar a bioequivalência entre eles, o que envolve estudos comparativos de biodisponibilidade sob as mesmas condições.

D: "Quando se estuda biodisponibilidade de determinado medicamento..." - A extrapolação dos resultados de biodisponibilidade para um período extenso, como 15 anos, não é considerada válida, pois a biodisponibilidade pode ser influenciada por alterações fisiológicas e patológicas ao longo do tempo.

E: "Em relação à biodisponibilidade de determinado fármaco..." - Esta afirmação está errada porque um medicamento geralmente terá um efeito mais rápido e muitas vezes mais acentuado quando a absorção é mais rápida, não mais lenta.

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Para  chegar  à  circulação  sistêmica,  por  exemplo,  desde  a  luz  do  intestino  delgado,  o fármaco precisa, além de atravessar barreiras  locais como a mucosa  intestinal,  também vencer  a  sucessão  de  enzimas  que  podem  inativá-lo  na  parede  intestinal  e  no  fígado,referida como metabolismo ou eliminação “pré-sistêmica” ou “de primeira passagem”.

Fonte: Rang Dale, 8a ed.

Não entendi o pq da alternativa A estar errada.. alguém sabe me dizer?

A biodisponibilidade não é uma característica EXCLUSIVA do fármaco. A assertiva B que é a correta responde tua pergunta, colega, Rita de Cassia. Bons estudos!