Recomenda-se a utilização de luz UV na entrada de ar em áre...

Vamos analisar a questão sobre medidas para prevenir a contaminação cruzada na produção de medicamentos, conforme as boas práticas de fabricação.

Alternativa correta: E - errado

Justificativa:

A contaminação cruzada é um risco importante na fabricação de medicamentos. Para preveni-la, a indústria farmacêutica deve adotar diversas medidas, como a separação física das operações, a limpeza adequada dos equipamentos e a implementação de sistemas de ventilação eficientes. No entanto, a utilização de luz UV na entrada de ar não é uma prática comum nem recomendada em ambientes de pesagem, armazenamento e produção de medicamentos.

A luz UV é mais frequentemente utilizada em processos de esterilização de superfícies ou em sistemas de purificação de água, mas não diretamente no tratamento do ar para essas áreas especificamente. As boas práticas de fabricação sugerem sistemas de filtragem adequados, como filtros HEPA, para garantir a pureza do ar.

Portanto, a afirmação de que se recomenda a utilização de luz UV na entrada de ar é incorreta dentro do contexto das boas práticas de fabricação.

Examinando a alternativa:

C - certo: Esta seria uma escolha errada. Como explicado, as boas práticas não indicam o uso de luz UV para tratar o ar em áreas de produção de medicamentos. A afirmação apresentada na questão vai contra as práticas estabelecidas para prevenir contaminação cruzada.

Em resumo, entender as práticas de controle de qualidade e as técnicas adequadas para cada situação é crucial para resolver questões como essa. Fique atento aos detalhes e às recomendações específicas das normativas vigentes.

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Art. 79. A pesagem de matérias-primas usualmente deve ser realizada em uma sala separada, projetada para tal uso.

RESOLUÇÃO - RDC Nº 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019

Gabarito: Errado

Para áreas destinadas à pesagem, armazenamento e produção de produtos medicamentosos, é recomendada a utilização de sistemas de ventilação eficazes, como filtros de ar de alta eficiência (HEPA), antecâmara, para garantir que o ar esteja limpo e livre de contaminantes. Além disso, é importante implementar medidas de controle de qualidade do ar, como monitoramento regular da qualidade do ar e manutenção adequada dos sistemas de ventilação para garantir um ambiente seguro e limpo para a produção de produtos medicamentosos.