Por apresentarem maior grau de pureza, as amostras controle ...

A alternativa correta para a questão é Errado (E).

Vamos explorar o motivo por trás dessa resposta. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 302/2005 da ANVISA estabelece normas para o funcionamento de laboratórios clínicos, incluindo questões relacionadas ao controle de qualidade e análise de amostras. A questão em foco aborda o procedimento de análise entre amostras controle e amostras de pacientes, o que é um aspecto importante na garantia de resultados confiáveis e precisos.

Entendendo o tema:

Os laboratórios clínicos utilizam amostras controle como parte de seu sistema de controle de qualidade. Estas amostras são utilizadas para assegurar que os processos analíticos estão funcionando corretamente. Uma amostra controle é uma amostra de composição conhecida e estável que é utilizada para verificar a precisão e a exatidão do método analítico.

Por que a alternativa é "Errado":

No contexto da RDC 302/2005, não é necessário que as amostras controle sejam analisadas por métodos e equipamentos diferentes dos utilizados nas amostras de pacientes. Na verdade, para garantir a comparabilidade dos resultados, as amostras controle devem ser analisadas pelos mesmos métodos e com os mesmos equipamentos utilizados nas amostras de pacientes. Isso assegura que qualquer variação nos resultados é devido a problemas no método ou equipamento, e não devido a diferenças na análise.

Portanto, a ideia de que as amostras controle devem ser analisadas de forma distinta está incorreta, reafirmando a resposta Errado (E).

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RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005

9.2 Controle Interno da Qualidade –CIQ:

9.2.1 O laboratório clínico deve realizar Controle Interno da Qualidade contemplando:

a) monitoramento do processo analítico pela análise das amostras controle, com registro dos resultados obtidos e análise dos dados;

b) definição dos critérios de aceitação dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada;

c) liberação ou rejeição das análises após avaliação dos resultados das amostras controle.

9.2.2 Para o CIQ, o laboratório clínico deve utilizar amostras controle comerciais, regularizados junto a ANVISA/MS de acordo com a legislação vigente.

9.2.2.1 Formas alternativas descritas na literatura podem ser utilizadas desde que permitam a avaliação da precisão do sistema analítico.

9.2.3 O laboratório clínico deve registrar as ações adotadas decorrentes de rejeições de resultados de amostras controle.

9.2.4 As amostras controle devem ser analisadas da mesma forma que amostras dos pacientes