Considerando a Resolução RDC nº 302/2005 da Agência de Vigil...

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Ano: 2013 Banca: FUNDEPES Órgão: Prefeitura de Brumadinho - MG

Q1183777 Direito Sanitário

Considerando a Resolução RDC nº 302/2005 da Agência de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA/MS) que dispõe sobre regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos, assinale a alternativa INCORRETA.

Os produtos para diagnóstico de uso “in vitro”, reagentes e insumos adquiridos devem obrigatoriamente apresentar o número de registro na ANVISA/MS.

A utilização dos reagentes e insumos deve seguir as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade.

É permitida a revalidação de reagentes e insumos depois de expirada a validade devendo o laboratório clínico manter disponíveis os registros com descrição das etapas do processo e sistemática de validação.

O laboratório clínico deve assegurar a confiabilidade dos serviços laboratoriais prestados, monitorando a fase analítica por meio, no mínimo, dos controles interno e externo da qualidade.

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