Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos genér...

Próximas questões
Com base no mesmo assunto
Q700103 Farmácia

Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos genéricos, julgue o item subsequente.

Um medicamento de referência é um produto inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade tenham sido comprovadas cientificamente por ocasião do registro na ANVISA.

Alternativas

Gabarito comentado

Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores

A alternativa correta para a questão é: C - certo.

Vamos entender por que essa afirmação é correta. Um medicamento de referência é aquele que foi desenvolvido inicialmente por uma empresa farmacêutica e que passou por estudos rigorosos para comprovar sua eficácia, segurança e qualidade. Esses estudos incluem ensaios clínicos detalhados e são submetidos à aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no momento de seu registro.

Os medicamentos de referência servem como padrão para que outros medicamentos, como os genéricos, possam ser desenvolvidos e comparados. O medicamento de referência possui uma fórmula original e normalmente é patenteado, garantindo à empresa que o desenvolveu a exclusividade de sua comercialização por um período de tempo.

Em contraste, os medicamentos que não são de referência, como os genéricos e similares, não passam pelo mesmo processo inicial de inovação, mas sim, são desenvolvidos a partir dos medicamentos de referência, comprovando que são equivalentes em termos de eficácia e segurança.

Resumo: A questão aborda um ponto importante sobre a definição dos medicamentos de referência e como a legislação brasileira, através da ANVISA, garante que esses produtos sejam seguros e eficazes para o uso pela população.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

Clique para visualizar este gabarito

Visualize o gabarito desta questão clicando no botão abaixo