Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos genér...
Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos genéricos, julgue o item subsequente.
Um medicamento de referência é um produto inovador, cuja
eficácia, segurança e qualidade tenham sido comprovadas
cientificamente por ocasião do registro na ANVISA.
Gabarito comentado
Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores
A alternativa correta para a questão é: C - certo.
Vamos entender por que essa afirmação é correta. Um medicamento de referência é aquele que foi desenvolvido inicialmente por uma empresa farmacêutica e que passou por estudos rigorosos para comprovar sua eficácia, segurança e qualidade. Esses estudos incluem ensaios clínicos detalhados e são submetidos à aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no momento de seu registro.
Os medicamentos de referência servem como padrão para que outros medicamentos, como os genéricos, possam ser desenvolvidos e comparados. O medicamento de referência possui uma fórmula original e normalmente é patenteado, garantindo à empresa que o desenvolveu a exclusividade de sua comercialização por um período de tempo.
Em contraste, os medicamentos que não são de referência, como os genéricos e similares, não passam pelo mesmo processo inicial de inovação, mas sim, são desenvolvidos a partir dos medicamentos de referência, comprovando que são equivalentes em termos de eficácia e segurança.
Resumo: A questão aborda um ponto importante sobre a definição dos medicamentos de referência e como a legislação brasileira, através da ANVISA, garante que esses produtos sejam seguros e eficazes para o uso pela população.
Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!
Clique para visualizar este gabarito
Visualize o gabarito desta questão clicando no botão abaixo