As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constit...
As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue o item que se segue.
As inspeções em boas práticas de fabricação enfocam vários
aspectos que, direta ou indiretamente, possam afetar a
qualidade do medicamento, como pessoal, instalações,
armazenamento de matérias-primas, controle de qualidade,
transporte de medicamentos e gerenciamento de resíduos.
certo
a fiscalização/inspeção atua em tudo que possa causar riscos de contaminação, desvio de qualidade...
Art. 362. As questões relacionadas com pessoal, instalações, equipamento, documentação, produção, controle de qualidade, distribuição dos medicamentos, procedimentos para gerenciamento de reclamações e recolhimentos, bem como a autoinspeção, devem ser examinadas em intervalos regulares, seguindo um programa pré-estabelecido com o fim de verificar sua conformidade com os princípios de Garantia da Qualidade.
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