As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constit...

A alternativa correta é a letra C - certo.

As inspeções em indústrias farmacêuticas são fundamentais para assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Estas práticas são um conjunto de diretrizes que visam garantir que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, de acordo com padrões de qualidade apropriados ao seu uso pretendido e conforme exigido pelas normas regulamentadoras.

O enunciado da questão aborda os diferentes aspectos que as inspeções em BPF devem focar, e isso está absolutamente correto. Essas inspeções avaliam diversos componentes críticos que afetam a qualidade do medicamento, como:

• Pessoal: A qualificação e treinamento dos funcionários são essenciais para garantir a produção de medicamentos de qualidade.
• Instalações: Devem ser adequadas para a produção e controle dos produtos farmacêuticos.
• Armazenamento de matérias-primas: É crucial para preservar a integridade dos insumos utilizados na fabricação.
• Controle de qualidade: Envolve a verificação dos processos e produtos para assegurar que atendem aos padrões estabelecidos.
• Transporte de medicamentos: Deve ser realizado de forma a manter as condições adequadas de conservação.
• Gerenciamento de resíduos: É importante para minimizar o impacto ambiental e garantir a segurança dos trabalhadores.

Cada um desses elementos contribui direta ou indiretamente para a qualidade final do medicamento, razão pela qual são todos incluídos no escopo das inspeções de BPF. Assim, a afirmação da questão está corretamente fundamentada nos princípios das Boas Práticas de Fabricação.

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certo

a fiscalização/inspeção atua em tudo que possa causar riscos de contaminação, desvio de qualidade...

Art. 362. As questões relacionadas com pessoal, instalações, equipamento, documentação, produção, controle de qualidade, distribuição dos medicamentos, procedimentos para gerenciamento de reclamações e recolhimentos, bem como a autoinspeção, devem ser examinadas em intervalos regulares, seguindo um programa pré-estabelecido com o fim de verificar sua conformidade com os princípios de Garantia da Qualidade.