As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constit...
As inspeções realizadas nas indústrias farmacêuticas constituem uma importante ferramenta para avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação. Com relação a esse assunto, julgue o item que se segue.
Podem compor a equipe designada para realizar autoinspeção
em planta farmacêutica funcionários da fábrica a ser
inspecionada ou especialistas externos contratados para essa
finalidade.
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De acordo com a RDC 17/2010:
Art. 63. A Garantia da Qualidade deve nomear uma equipe para conduzir a auto-inspeção, formada por profissionais qualificados, especialistas em suas próprias áreas de atuação e familiarizados com as BPF.
Parágrafo único. Os membros da equipe podem ser profissionais da própria empresa ou especialistas externos.
rdc 17/2010 foi revogada. hj é rdc 658/2022
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