Questões de Concurso

As análises qualitativas e/ou quantitativas de taninos requerem inicialmente a extração dessas substâncias do material vegetal, que deve estar, geralmente, seco. (Fonte: Adaptado de Simões, C. M. O. et. Al. Farmacognosia: do produto natural ao medicamento. Capítulo 16 (Taninos). Porto Alegre: Artmed, 2017.). Sobre as análises extrativas de taninos, assinale a alternativa CORRETA.

O desenrolar de um ciclo de obtenção de produtos farmacêuticos oriundos de produtos naturais está afeito à matéria-prima determinada como ponto de partida e do produto terminado pretendido. As ações de transformação podem ser classificadas em preliminares, principais e finais. [Fonte: Simões, C. M. O. et. Al. Farmacognosia: do produto natural ao medicamento. Capítulo 10 (Desenvolvimento tecnológico de produtos farmacêuticos a partir de produtos naturais). Porto Alegre: Artmed, 2017.]. Analise as proposições abaixo sobre as ações de transformação dos produtos farmacêuticos oriundos de produtos naturais: I- A maceração designa a operação na qual a extração da matéria-prima natural é realizada em recipiente fechado, em temperatura ambiente, durante um período prolongado e sem renovação do líquido extrator. II- A cominuição é a redução do material de partida a fragmentos menores ou pós, com objetivo de tornar o material adequado às próximas operações de transformação envolvidas no ciclo produtivo. III- Aturbo-extração baseia-se na extração com simultânea redução do tamanho de partículas em um pequeno espaço compreendido entre o extrator e um rotor de alta velocidade. Essa redução drástica do tamanho de partícula favorece a rápida dissolução de substâncias ativas presentes no produto vegetal. IV- A extração por micro-ondas utiliza alta potência que produz cavitação acústica conduzindo à desestruturação celular e tecidual, permitindo o contato imediato dos componentes com o solvente. Assinale a alternativa que apresenta apenas as proposições CORRETAS:

Para a validação de métodos analíticos e bioanalíticos, muitos critérios devem ser levados em consideração. Para um método analítico ser considerado validado, alguns parâmetros devem ser levados em consideração, tais como: seletividade, precisão, exatidão, robustez, linearidade, limites de quantificação e detecção, o efeito matriz e a faixa de trabalho. Associe a coluna da esquerda com a da direita com relação ao parâmetro de validação do método analítico e a sua função.
PARÂMETRO DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA (1) SELETIVIDADE . (2) EXATIDÃO . (3) PRECISÃO . (4) ROBUSTEZ . (5) LINEARIDADE .
CONCEITO ( ) Método que deve demonstrar por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra. ( ) Método que deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio de ensaios com amostras preparadas conforme descrito no método analítico a ser validado. ( ) Método analítico que deve demonstrar por meio da sua capacidade de identificar ou quantificar o analito de interesse, inequivocamente, na presença de componentes que podem estar presentes na amostra, como impurezas, diluentes e componentes da matriz .
( ) Método analítico que deve indicar a sua capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações das condições analíticas. ( ) Método analítico que deve se obter por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETAda associação.

O método adequado para a extração de substâncias vegetais tendo em vista sua utilização em formulações farmacêuticas depende de vários fatores, principalmente da natureza do material de partida. O processo no qual uma matéria-prima previamente triturada é colocada em um recipiente fechado à temperatura ambiente, em contato com um solvente adequado, por um período que varia entre 2 a 14 dias e com repetidas agitações para liberar seus componentes solúveis, recebe o nome de:

A Resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trata da intercambialidade de similares e medicamentos de referências.

Analise as afirmações abaixo sobre esta resolução e em seguida responda o que se pede.

I- Os medicamentos isentos de prescrição não são objeto desta Resolução.

II- Será considerado intercambiável o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados e analisados pela ANVISA.

III- AANVISApublicará em seu sítio eletrônico a relação dos medicamentos similares indicando os medicamentos de referência com os quais são intercambiáveis.

IV- Os medicamentos similares intercambiáveis que não tiverem suas bulas alteradas no período de 1 ano poderão continuar sendo comercializados no país.

Está CORRETO o que se afirma em: